Vergleichende Leistung von robotischer, elektromagnetischer Navigation und Fluoroskopie fördert optimale Diagnosestrategie für periphere Lungenläsionen: eine prospektive, multizentrische, parallel kontrollierte Studie

Pulmonale periphere Läsionen (PPLs) sind eine weit verbreitete Erkrankung und tragen wesentlich zu den weitverbreiteten gesundheitlichen und sozialen Problemen bei, die mit Lungenerkrankungen, insbesondere Lungenkrebs, einhergehen. In China ist Lungenkrebs gemessen an Neuerkrankungen und Todesfällen mit 1.060.600 Neuerkrankungen und 736.600 Todesfällen die häufigste Krebserkrankung. Eine frühzeitige Diagnose von PPLs ist wichtig, um deren Fortschreiten zu Krebs zu verhindern.

Bisher war die Durchleuchtungsbronchoskopie (FB) die primäre Diagnosemethode für PPLs. Die Einschränkung liegt jedoch im Auftreten unerwünschter Ereignisse, insbesondere Pneumothorax. Darüber hinaus sind viele Patienten für eine perkutane Biopsie nicht geeignet, was zur Erforschung alternativer Diagnosemethoden geführt hat.

Mit der Weiterentwicklung der Bronchoskopie wurden in den letzten Jahren mehrere innovative Technologien zur Gewebeentnahme aus PPLs vorgeschlagen und entwickelt. Die elektromagnetische Navigationsbronchoskopie (ENB) gilt als eine der überlegensten unter ihnen. Die Integration von Echtzeitführung und präziser Manövrierfähigkeit eines Biopsieinstruments verschafft ihm einen Vorteil gegenüber alternativen Technologien.

Das Robotic Bronchoscopy System (RBS) bietet eine hervorragende alternative Methode mit erhöhter Flexibilität und Stabilität. Der Bronchoskopiker kann die Einführung und Biopsie des RBS von einer Konsole in der Nähe des Patienten aus steuern, was im Vergleich zur herkömmlichen Bronchoskopie eine stabilere Haltung für den Zugang zu den distalen Atemwegen ermöglicht. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass RBS eine hervorragende Navigationserfolgs- und Diagnoserate aufweist. Eine multizentrische Studie auf der endoluminalen ION-Plattform (Intuitive Surgical, Inc.) ergab eine Navigationsausbeute von bis zu 98,7 % und eine diagnostische Gesamtausbeute von 81,7 %. In ähnlicher Weise ergaben Untersuchungen am Monarch RAB eine Navigationsausbeute und eine Diagnoseausbeute von 96,2 % bzw. 74,1 %.

Das iLung Infinity-System (LungHealth MedTech Ltd, Shanghai, China) wurde speziell für die Nutzung elektromagnetischer Echtzeittechnologie entwickelt, um bronchoskopische Instrumente auf einem vorkonstruierten dreidimensionalen Bronchialbaum zu lokalisieren und zur Läsion zu führen.

Das Robotersystem Unicorn Kylin™ stellt ein neuartiges Roboter-Bronchoskopiesystem (RBS) dar. Das System besteht aus einer Einheit mit zwei mechanischen Armen mit neun Freiheitsgraden, einem flexiblen Bronchoskop (Außendurchmesser: 4,3 mm; Arbeitskanal: 2,0 mm) und einer Konsole mit elektromagnetischem Navigationssystem.

Im klinischen Umfeld haben unterschiedliche Probenahmemethoden einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität von Gewebeproben und die Behandlung von Patienten. Allerdings gibt es derzeit keine Studien, die die diagnostische Leistung von RBS, ENB und FB direkt vergleichen und dabei die gleiche Definition der diagnostischen Ausbeute in einer homogenen Patientenpopulation verwenden. Um eine optimale Strategie für die Patientenversorgung zu entwickeln, ist es unerlässlich, vergleichende Wirksamkeitsdaten dieser Systeme zu sammeln. Daher zielte diese Studie darauf ab, die diagnostische Leistung von RBS, ENB und FB bei der Durchführung peripherer Lungenbiopsien zu bewerten. Um dieses Ziel zu erreichen, wurde eine multizentrische kontrollierte Studie in sechs medizinischen Zentren oder Krankenhäusern durchgeführt.