Le prestazioni comparative della navigazione robotica, elettromagnetica e della fluoroscopia guidano la strategia diagnostica ottimale per le lesioni polmonari periferiche: uno studio prospettico, multicentrico, controllato in parallelo

Le lesioni periferiche polmonari (PPL) sono una condizione medica prevalente e un fattore che contribuisce in modo significativo ai diffusi problemi sanitari e sociali associati alle malattie polmonari, in particolare al cancro del polmone. In Cina, il cancro al polmone è diventato il tumore più comune in termini di nuovi casi e decessi, con 1.060.600 nuovi casi e 736.600 decessi registrati. La diagnosi precoce delle PPL è essenziale per prevenire la loro progressione verso il cancro.

La broncoscopia fluoroscopica (FB) era in precedenza il metodo diagnostico primario per i PPL. Tuttavia, il suo limite risiede nel verificarsi di eventi avversi, in particolare di pneumotorace. Inoltre, molti pazienti non sono idonei alla biopsia percutanea, il che ha portato all'esplorazione di metodi diagnostici alternativi.

Con il progresso della broncoscopia, negli ultimi anni sono state proposte e sviluppate diverse tecnologie innovative per il campionamento dei tessuti dalle PPL. La broncoscopia di navigazione elettromagnetica (ENB) si distingue come una delle più avanzate tra queste. La sua integrazione tra guida in tempo reale e manovrabilità precisa di uno strumento per biopsia gli conferisce un vantaggio rispetto alle tecnologie alternative.

Il sistema di broncoscopia robotica (RBS) offre un eccellente metodo alternativo con maggiore flessibilità e stabilità. Il broncoscopista è in grado di controllare l'inserimento e la biopsia del RBS da una console situata vicino al paziente, consentendo una postura più stabile per accedere alle vie aeree distali rispetto alla broncoscopia convenzionale. Numerosi studi hanno dimostrato che RBS presenta un eccellente tasso di successo della navigazione e un tasso di diagnosi. Uno studio multicentrico sulla piattaforma endoluminale ION (Intuitive Surgical, Inc.) ha rivelato una resa di navigazione pari al 98,7% e una resa diagnostica totale dell'81,7%. Allo stesso modo, la ricerca sul Monarch RAB ha mostrato una resa di navigazione e una resa diagnostica rispettivamente del 96,2% e del 74,1%.

Il sistema iLung Infinity (LungHealth MedTech Ltd, Shanghai, Cina) è specificamente progettato per utilizzare la tecnologia elettromagnetica in tempo reale al fine di localizzare e guidare gli strumenti broncoscopici verso la lesione su un albero bronchiale tridimensionale precostruito.

Il sistema robotico Unicorn Kylin™ rappresenta un nuovo sistema di broncoscopia robotica (RBS). Il sistema comprende un'unità con due bracci meccanici con nove gradi di libertà, un broncoscopio flessibile (diametro esterno: 4,3 mm; canale operativo: 2,0 mm) e una console dotata di sistema di navigazione elettromagnetica.

In ambito clinico, diversi metodi di campionamento hanno un impatto cruciale sulla qualità dei campioni di tessuto e sul trattamento dei pazienti. Tuttavia, attualmente non esistono studi che confrontino direttamente le prestazioni diagnostiche di RBS, ENB e FB utilizzando la stessa definizione di resa diagnostica in una popolazione di pazienti omogenea. È fondamentale raccogliere dati comparativi sull’efficacia di questi sistemi al fine di sviluppare una strategia ottimale per la cura del paziente. Pertanto, questo studio mirava a valutare la prestazione diagnostica di RBS, ENB e FB durante l'esecuzione di biopsie polmonari periferiche. Per raggiungere questo obiettivo, è stato condotto uno studio multicentrico controllato in sei centri medici o ospedali.