로봇식, 전자기 내비게이션 및 투시법의 비교 성능으로 말초 폐 병변에 대한 최적의 진단 전략 제공: 전향적, 다기관, 병렬 대조 시험

폐 말초 병변(PPL)은 널리 퍼진 의학적 상태이며 폐질환, 특히 폐암과 관련된 광범위한 건강 및 사회적 문제에 중요한 기여 요인입니다. 중국에서는 폐암이 신규 발병자 및 사망 측면에서 가장 흔한 암으로 자리 잡았으며, 신규 발병자는 106만600명, 사망자는 73만6600명을 기록했다. PPL의 조기 진단은 암으로의 진행을 예방하는 데 필수적입니다.

형광투시 기관지경 검사(FB)는 이전에 PPL의 주요 진단 방법이었습니다. 그러나 부작용, 특히 기흉이 발생한다는 한계가 있습니다. 더욱이, 많은 환자들은 경피 생검에 적합하지 않아 진단을 위한 대체 방법을 모색하게 되었습니다.

기관지경술의 발전과 함께 최근 몇 년 동안 PPL에서 조직을 샘플링하기 위한 몇 가지 혁신적인 기술이 제안 및 개발되었습니다. 전자기 항법 기관지경(ENB)은 그 중 가장 뛰어난 것 중 하나입니다. 실시간 안내와 생검 장비의 정밀한 조작성이 통합되어 대체 기술에 비해 이점을 제공합니다.

로봇 기관지경 시스템(RBS)은 향상된 유연성과 안정성을 갖춘 탁월한 대체 방법을 제공합니다. 기관지경 검사의는 환자 근처에 위치한 콘솔에서 RBS의 삽입과 생검을 제어할 수 있어 기존 기관지경 검사에 비해 원위 기도에 접근하는 데 더 안정적인 자세가 가능합니다. 수많은 연구를 통해 RBS가 뛰어난 탐색 성공률과 진단률을 보이는 것으로 나타났습니다. ION 관내 플랫폼(Intuitive Surgical, Inc.)에 대한 다기관 연구에서는 최대 98.7%의 탐색 수율과 81.7%의 총 진단 수율을 나타냈습니다. 마찬가지로 Monarch RAB에 대한 연구에서는 탐색 수율과 진단 수율이 각각 96.2%와 74.1%인 것으로 나타났습니다.

iLung Infinity 시스템(LungHealth MedTech Ltd, 중국 상하이)은 사전 제작된 3차원 기관지 나무의 병변 방향으로 기관지경 도구를 위치시키고 안내하기 위해 실시간 전자기 기술을 활용하도록 특별히 설계되었습니다.

Unicorn Kylin™ 로봇 시스템은 새로운 로봇 기관지경 시스템(RBS)을 대표합니다. 이 시스템은 9개의 자유도를 자랑하는 두 개의 기계식 팔을 갖춘 유닛, 유연한 기관지경(외경: 4.3mm, 작업 채널: 2.0mm), 전자기 항법 시스템이 장착된 콘솔로 구성됩니다.

임상 환경에서 다양한 샘플링 방법은 조직 샘플의 품질과 환자 치료에 중요한 영향을 미칩니다. 그러나 현재 동질적인 환자 모집단에서 동일한 진단 수율 정의를 사용하여 RBS, ENB 및 FB의 진단 성능을 직접 비교하는 기존 연구는 없습니다. 환자 치료를 위한 최적의 전략을 개발하려면 이러한 시스템에 대한 비교 효율성 데이터를 수집하는 것이 필수적입니다. 따라서 본 연구에서는 말초 폐 생검을 시행할 때 RBS, ENB, FB의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 목표를 달성하기 위해 6개 의료 센터 또는 병원에서 다기관 대조 연구가 수행되었습니다.