このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

愛着に基づく介入を通じて里親との関係を強化する: SAFE FAMILY STUDY のプロトコル (SAFE FAMILIES)

2026年3月16日 更新者:Shankland Rebecca

愛着ベースの介入を通じて里親ケア関係を強化: フランスの Circle of Security Parenting® プログラムのランダム化比較試験である SAFE FAMILY STUDY のプロトコル

背景: 家庭外で養育されている子どもたちは、初期の逆境や配置の混乱に関連した精神的健康上の問題を経験することが多い脆弱な集団です。 Circle of Security Parenting® (COS-P) プログラムは、養育者の感受性と内省的機能を強化し、最終的に養育者と子どもの関係の質を向上させることを目的とした愛着ベースの介入です。

方法 この研究プロトコールは、フランスの里親に対する COS-P プログラムの有効性を評価する混合方法ランダム化対照試験に従っています。 合計 70 人の里親が、介入グループ (通常の治療に加えて COS-P を受ける) または待機リスト対照グループ (通常の治療のみを受ける) のいずれかにランダムに割り当てられます。 介護複合アンケート、子育てストレス指数、マーシャック相互作用法などの定量的測定が、ベースライン時とフォローアップ時に実施されます。 定性的データは、里親と COS-P ファシリテーターによるフォーカス グループを通じて、また里親の一部との自己対決インタビューを通じて収集されます。

考察: この研究は、フランスで里親の COS-P を評価した最初の研究です。 調査結果は、養育者と子どもの関係を改善し、養育者の幸福を促進するこのプログラムの有効性についての貴重な洞察を提供し、最終的には、家庭外養護における子どもたちのより良い成果に貢献するでしょう。 この研究はまた、治療結果の潜在的な調整因子を調査し、参加者の主観的な経験に光を当てる予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • France
      • Le Puy-en-Velay、France、フランス、43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

養育者を養う:

  1. 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
  2. COS-P プログラムの 8 つのセッションすべてに参加することを約束します。
  3. CPS オートロワール、または参加している 2 つの民間機関のいずれかに雇用されています。

里子:

  1. 研究に参加している里親のもとに預けられます。
  2. 対象年齢は1歳から6歳まで。
  3. 恒久的委託(週に5日以上里親のもとで)。
  4. 親の責任を持つすべての個人から同意を得ています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COSP介入グループ
介入グループは TAU に加えて COS-P プログラムに参加します。 里親介護者は 8 ~ 10 人の参加者からなるグループに割り当てられ、専用の研修施設でのセッションに参加します。
Circle of Security Parenting® (COS-P) プログラムは、養育者の感受性、親の反射機能、養育者に対する子どもの愛着の質を高めることを目的とした愛着ベースの介入です。 教育的要素と治療的要素の両方を備えたこのマニュアル化された介入は、養育者が子供のニーズをよりよく理解し、それに対応できるようにし、安全な愛着を育みます(22)。
TAU には通常、家庭訪問、里親および/または委託先の子どもに対する教育的および心理的サポート、子どもと実の家族との接触を支援および監視する取り組みが含まれます。
アクティブコンパレータ:待機リストのコントロールグループ
待機リストの対照グループは、児童保護サービスが提供する心理教育サポート (PSE) からなる通常どおりの治療 (TAU) を受け続けます。 PSE には通常、家庭訪問、里親および/または委託先の子供に対する教育的および心理的サポート、子供と実の家族との接触を支援および監視する取り組みが含まれます。 対照群は、後日継続教育の一環として COS-P プログラムを受けるための待機リストに入れられます。
TAU には通常、家庭訪問、里親および/または委託先の子どもに対する教育的および心理的サポート、子どもと実の家族との接触を支援および監視する取り組みが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護複合アンケート(CCQ)
時間枠:ベースライン時と3か月のf/u時
CCQ は、COS-P プログラムの対象となる親の能力、つまり親のメンタライジング、子育ての自己効力感、および親の子どもに対する認識を評価するために特別に設計された 43 項目の自己報告尺度です。 これは、6 つのサブスケールと、以前に検証された測定から抽出された 1 つの単一項目を組み合わせたもので、元の回答形式と各サブスケールのスコアリング手順を保持します。 CCQ は親のパイロットサンプルで良好な信頼性と有効性を実証しており、これらの主要な子育て能力に対する COS-P の影響を評価するために現在の研究で使用されています。
ベースライン時と3か月のf/u時
親の成長インタビュー - 改訂版
時間枠:ベースライン時と3か月のf/u時
この半構造化インタビューは 31 の質問で構成され、約 1 時間で実施され、(a) 子どもの認識、(b) 関係の認識、(c) 親の感情的経験、(d) 別居の経験の 4 つの領域をカバーしています。
ベースライン時と3か月のf/u時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てストレス指数 - IV - 短縮形 (PSI)
時間枠:ベースラインおよび3か月のf/u時
この 36 項目のアンケートには、親の苦痛 (PD)、親子の機能不全相互作用 (P-CDI)、および困難な子ども (DC) の 3 つの下位尺度が含まれています。 P-CDI 下位尺度の 12 項目は、5 段階リッカート尺度を使用して、養育中の子どもとの関係についての里親の認識を評価するために使用されます。
ベースラインおよび3か月のf/u時
マルシャック相互作用法 (MIM)
時間枠:ベースラインおよび3か月のf/u時
この構造化された評価ツールは愛着理論とメンタライゼーション理論に基づいており、里親と子供が一緒に完了する年齢に応じた一連のタスクが含まれます。 MIM は、相互作用の 4 つの側面 (構造、関与、育成、課題) を評価します。 インタラクションの記録は、フィンランドで開発され国際的に使用されている Dyadic Emotional Interaction Style (D-EIS) を使用してコーディングされます。
ベースラインおよび3か月のf/u時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月10日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する