Sijaishoitosuhteiden parantaminen kiintymyspohjaisella interventiolla: TURVALLINEN PERHETUTKIMUS (SAFE FAMILIES)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shankland Rebecca
Sijaishoitosuhteiden parantaminen kiintymyspohjaisella interventiolla: SAFE FAMILY STUDY:n pöytäkirja, Circle of Security Parenting® -ohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Ranskassa
Taustaa: Kodin ulkopuolisessa hoidossa olevat lapset muodostavat haavoittuvan väestön, joka kokee usein mielenterveyshaasteita, jotka liittyvät varhaisiin vastoinkäymisiin ja sijoitushäiriöihin. Circle of Security Parenting® (COS-P) -ohjelma on kiintymykseen perustuva interventio, joka on suunniteltu parantamaan hoitajan herkkyyttä ja heijastavaa toimintaa, mikä viime kädessä parantaa hoitajan ja lapsen välisten suhteiden laatua.
Menetelmät Tämä tutkimusprotokolla noudattaa sekamenetelmien satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa arvioidaan COS-P-ohjelman tehokkuutta sijaishoitajille Ranskassa. Yhteensä 70 sijaishoitajaa jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (jotka saavat COS-P:n tavallisen hoidon lisäksi) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (jotka saavat vain tavanomaisen hoidon). Kvantitatiiviset toimenpiteet, mukaan lukien Caregiving Composite Questionnaire, Parenting Stress Index ja Marschak Interaction Method, annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa). Laadullista tietoa kerätään fookusryhmien kautta sijaishoitajan ja COS-P-ohjaajien kanssa sekä itsensä vastakkainasettelun haastatteluissa sijaishoitajan osajoukon kanssa.
Keskustelu: Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi COS-P:tä sijaishuottajille Ranskassa. Löydökset antavat arvokkaita näkemyksiä ohjelman tehokkuudesta hoitajien ja lasten välisten suhteiden parantamisessa ja sijaishoitajan hyvinvoinnin parantamisessa, mikä viime kädessä edistää parempia tuloksia kodin ulkopuolella oleville lapsille. Tutkimuksessa selvitetään myös mahdollisia hoitotuloksen moderaattoreita ja valotetaan osallistujien subjektiivisia kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Le Puy-en-Velay, France, Ranska, 43000
- DEPARTEMENT de la Haute-Loire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sijaishoitajat:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- Sitoudu osallistumaan kaikkiin COS-P-ohjelman kahdeksaan istuntoon.
- CPS Haute-Loiren tai jommankumman osallistuvan yksityisen toimiston palveluksessa.
Kasvatuslapset:
- Sijoitettu tutkimukseen osallistuvan sijaishoitajan luo.
- Ikäraja 1-6 vuotta.
- Vakituisessa sijoituksessa (5 tai useammin viikossa sijaishoitajan luona).
- Suostumus hankitaan kaikilta vanhempainvastuussa olevilta henkilöiltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COSP-interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu TAU:n lisäksi COS-P-ohjelmaan.
Sijaishoitajat jaetaan 8–10 osallistujan ryhmiin, ja he osallistuvat istuntoihin erityisissä koulutustiloissa.
|
Circle of Security Parenting® (COS-P) -ohjelma on kiintymykseen perustuva interventio, joka on suunniteltu parantamaan hoitajan herkkyyttä, vanhempien reflektoivaa toimintaa ja lapsen kiintymyksen laatua huoltajaansa.
Tämä manuaalinen interventio, jossa on sekä koulutus- että terapeuttisia osia, antaa hoitajalle mahdollisuuden ymmärtää paremmin lapsensa tarpeita ja vastata niihin, mikä edistää turvallista kiintymystä (22).
TAU sisältää tyypillisesti kotikäyntejä, kasvatuksellista ja psykologista tukea sijaishoitajalle ja/tai sijoitetuille lapsille sekä pyrkimyksiä tukea ja seurata lasten ja heidän syntymäperheensä välistä kontaktia.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa jatkossakin hoitoa tavalliseen tapaan (TAU), joka koostuu lastensuojelupalvelujen tarjoamasta psykokoulutustuesta (PSE).
PSE sisältää tyypillisesti kotikäyntejä, kasvatuksellista ja psykologista tukea sijaishuottajille ja/tai sijoitetuille lapsille sekä pyrkimyksiä tukea ja seurata lasten ja heidän syntymäperheensä välistä yhteyttä.
Kontrolliryhmä asetetaan jonotuslistalle saadakseen COS-P-ohjelman osana jatkokoulutusta myöhemmin.
|
TAU sisältää tyypillisesti kotikäyntejä, kasvatuksellista ja psykologista tukea sijaishoitajalle ja/tai sijoitetuille lapsille sekä pyrkimyksiä tukea ja seurata lasten ja heidän syntymäperheensä välistä kontaktia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiving Composite -kyselylomake (CCQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u kohdalla
|
CCQ on 43 kohdan itseraportointimittari, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan COS-P-ohjelman kohteena olevia vanhempien kykyjä, nimittäin vanhempien mentalisointia, vanhemmuuden itsetehokkuutta ja vanhempien käsitystä lapsesta.
Se yhdistää kuusi alaasteikkoa ja yhden aiemmin validoiduista mittareista peräisin olevan kohteen säilyttäen kunkin ala-asteikon alkuperäiset vastausmuodot ja pisteytysmenettelyt.
CCQ on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia pilottiotoksessa vanhempia, ja sitä käytetään nykyisessä tutkimuksessa arvioimaan COS-P:n vaikutusta näihin keskeisiin vanhemmuuden kykyihin.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u kohdalla
|
|
Vanhempien kehityshaastattelu - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u
|
Tämä puolistrukturoitu haastattelu koostuu 31 kysymyksestä, jotka jaetaan noin tunnin aikana ja jotka kattavat neljä osa-aluetta: (a) lapsen käsitys, (b) suhteen käsitys, (c) vanhempien tuntemus ja (d) erokokemukset.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi – IV – lyhyt lomake (PSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u
|
Tämä 36 kohdan kyselylomake sisältää kolme ala-asteikkoa: vanhempien ahdistus (PD), vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus (P-CDI) ja vaikea lapsi (DC).
P-CDI-ala-asteikon 12 kohdetta käytetään 5-pisteen Likert-asteikon avulla arvioimaan sijaishoitajan käsityksiä suhteestaan hoidettavaan lapseen.
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u
|
|
Marschak Interaction Method (MIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u
|
Tämä jäsennelty arviointityökalu perustuu kiintymysteorioihin ja mentalisaatioteorioihin ja sisältää sarjan ikään sopivia tehtäviä, jotka sijaishoitaja ja lapsi suorittavat yhdessä.
MIM arvioi neljää vuorovaikutuksen ulottuvuutta: rakenne, sitoutuminen, hoito ja haaste.
Vuorovaikutustallenteet koodataan Suomessa kehitetyllä ja kansainvälisesti käytössä olevalla D-EIS-tyylillä (Dyadic Emotional Interaction Style).
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukauden f/u
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Helle J, Vollestad J, Schanche E, Hjelen Stige S. From seeing difficult behaviour to recognizing legitimate needs - A qualitative study of mothers' experiences of participating in a Circle of Security Parenting program in a public mental health setting. Psychother Res. 2023 Apr;33(4):482-493. doi: 10.1080/10503307.2022.2132888. Epub 2022 Oct 31.
- Engler AD, Sarpong KO, Van Horne BS, Greeley CS, Keefe RJ. A Systematic Review of Mental Health Disorders of Children in Foster Care. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):255-264. doi: 10.1177/1524838020941197. Epub 2020 Jul 20.
- Pereira M, Sedes L, Gadea E, Shankland R. Enhancing foster care relationships through attachment-based intervention: the safe families study protocol, a randomized controlled trial of the circle of security parenting program(R). BMC Psychol. 2025 Feb 8;13(1):107. doi: 10.1186/s40359-025-02424-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .