Mejora de las relaciones de cuidado de crianza mediante una intervención basada en el apego: Protocolo de ESTUDIO FAMILIAR SEGURO (SAFE FAMILIES)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Shankland Rebecca
Mejora de las relaciones de cuidado de crianza mediante una intervención basada en el apego: Protocolo de ESTUDIO FAMILIAR SEGURO, un ensayo controlado aleatorio del programa Circle of Security Parenting® en Francia
Antecedentes: Los niños bajo cuidado fuera del hogar constituyen una población vulnerable que a menudo experimenta problemas de salud mental relacionados con la adversidad temprana y las interrupciones en la colocación. El programa Circle of Security Parenting® (COS-P) es una intervención basada en el apego diseñada para mejorar la sensibilidad del cuidador y el funcionamiento reflexivo, mejorando en última instancia la calidad de las relaciones entre el cuidador y el niño.
Métodos Este protocolo de estudio sigue un ensayo controlado aleatorio de métodos mixtos que evalúa la eficacia del programa COS-P para cuidadores de crianza en Francia. Un total de 70 cuidadores de crianza serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (recibiendo COS-P además del tratamiento habitual) o al grupo de control en lista de espera (recibiendo tratamiento habitual únicamente). Se administrarán medidas cuantitativas, incluido el cuestionario compuesto de cuidados, el índice de estrés parental y el método de interacción de Marschak al inicio y durante el seguimiento). Los datos cualitativos se recopilarán a través de grupos focales con cuidadores de crianza y facilitadores de COS-P, y mediante entrevistas de autoconfrontación con un subconjunto de cuidadores de crianza.
Discusión: Este estudio es el primero que evalúa el COS-P para cuidadores de acogida en Francia. Los hallazgos proporcionarán información valiosa sobre la eficacia del programa para mejorar las relaciones entre cuidadores y niños y fomentar el bienestar de los cuidadores, lo que en última instancia contribuirá a mejores resultados para los niños bajo cuidado fuera del hogar. El estudio también explorará posibles moderadores del resultado del tratamiento y arrojará luz sobre las experiencias subjetivas de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Le Puy-en-Velay, France, Francia, 43000
- DEPARTEMENT de la Haute-Loire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Cuidadores de acogida:
- Formulario de consentimiento informado firmado.
- Compromiso de asistir a las ocho sesiones del programa COS-P.
- Empleado por CPS Haute-Loire o por una de las dos agencias privadas participantes.
Niños adoptivos:
- Colocado con un cuidador adoptivo que participa en el estudio.
- Envejecido de 1 a 6 años.
- En colocación permanente (5 o más días por semana con el cuidador de crianza).
- Consentimiento obtenido de todas las personas que ostentan la responsabilidad parental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención COSP
El grupo de intervención participará en el programa COS-P además de TAU.
Los cuidadores de crianza serán asignados a grupos de 8 a 10 participantes y asistirán a sesiones en instalaciones de capacitación específicas.
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El programa Circle of Security Parenting® (COS-P) es una intervención basada en el apego diseñada para mejorar la sensibilidad del cuidador, el funcionamiento reflexivo de los padres y la calidad del apego del niño a su cuidador.
Esta intervención manualizada, con componentes educativos y terapéuticos, permite a los cuidadores comprender y responder mejor a las necesidades de sus hijos, fomentando un apego seguro (22).
TAU generalmente implica visitas domiciliarias, apoyo educativo y psicológico para cuidadores de crianza y/o niños en colocación, y esfuerzos para apoyar y monitorear el contacto entre los niños y sus familias biológicas.
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera seguirá recibiendo el tratamiento habitual (TAU), que consiste en apoyo psicoeducativo (PSE) proporcionado por los servicios de protección infantil.
El PSE generalmente implica visitas domiciliarias, apoyo educativo y psicológico para cuidadores de crianza y/o niños en colocación, y esfuerzos para apoyar y monitorear el contacto entre los niños y sus familias biológicas.
El grupo de control se colocará en una lista de espera para recibir el programa COS-P como parte de la educación continua en una fecha posterior.
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TAU generalmente implica visitas domiciliarias, apoyo educativo y psicológico para cuidadores de crianza y/o niños en colocación, y esfuerzos para apoyar y monitorear el contacto entre los niños y sus familias biológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario compuesto de cuidados (CCQ)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses f/u
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El CCQ es una medida de autoinforme de 43 ítems diseñada específicamente para evaluar las capacidades de los padres a las que se dirige el programa COS-P, a saber: mentalización de los padres, autoeficacia de los padres y percepciones de los padres sobre el niño.
Combina seis subescalas y un único ítem extraído de medidas previamente validadas, conservando los formatos de respuesta originales y los procedimientos de puntuación para cada subescala.
El CCQ ha demostrado buena confiabilidad y validez en una muestra piloto de padres y se está utilizando en el estudio actual para evaluar el impacto de COS-P en estas capacidades clave de crianza.
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al inicio y a los 3 meses f/u
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Entrevista sobre desarrollo de padres: revisada
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses f/u
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Esta entrevista semiestructurada consta de 31 preguntas, administradas en aproximadamente una hora, que cubren cuatro dominios: (a) percepción del niño, (b) percepción de la relación, (c) experiencia afectiva de los padres y (d) experiencias de separación.
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Al inicio y a los 3 meses f/u
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de estrés parental - IV - Forma corta (PSI)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses f/u
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Este cuestionario de 36 ítems incluye tres subescalas: angustia de los padres (PD), interacción disfuncional entre padres e hijos (P-CDI) y niño difícil (DC).
Los 12 ítems de la subescala P-CDI se utilizarán para evaluar las percepciones de los cuidadores de crianza sobre su relación con el niño bajo su cuidado, utilizando una escala Likert de 5 puntos.
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Al inicio y a los 3 meses f/u
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Método de interacción de Marschak (MIM)
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 meses f/u
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Esta herramienta de evaluación estructurada se basa en las teorías del apego y la mentalización e implica una serie de tareas apropiadas para la edad que el cuidador de crianza y el niño completan juntos.
El MIM evalúa cuatro dimensiones de interacción: estructura, compromiso, crianza y desafío.
Las grabaciones de interacción se codificarán utilizando el estilo de interacción emocional diádica (D-EIS), desarrollado en Finlandia y utilizado internacionalmente.
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Al inicio y a los 3 meses f/u
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Helle J, Vollestad J, Schanche E, Hjelen Stige S. From seeing difficult behaviour to recognizing legitimate needs - A qualitative study of mothers' experiences of participating in a Circle of Security Parenting program in a public mental health setting. Psychother Res. 2023 Apr;33(4):482-493. doi: 10.1080/10503307.2022.2132888. Epub 2022 Oct 31.
- Engler AD, Sarpong KO, Van Horne BS, Greeley CS, Keefe RJ. A Systematic Review of Mental Health Disorders of Children in Foster Care. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):255-264. doi: 10.1177/1524838020941197. Epub 2020 Jul 20.
- Pereira M, Sedes L, Gadea E, Shankland R. Enhancing foster care relationships through attachment-based intervention: the safe families study protocol, a randomized controlled trial of the circle of security parenting program(R). BMC Psychol. 2025 Feb 8;13(1):107. doi: 10.1186/s40359-025-02424-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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