Wzmacnianie relacji w pieczy zastępczej poprzez interwencję opartą na przywiązaniu: Protokół BADANIA BEZPIECZNEJ RODZINY (SAFE FAMILIES)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Shankland Rebecca
Wzmacnianie relacji w pieczy zastępczej poprzez interwencję opartą na przywiązaniu: Protokół BADANIA SAFE FAMILY, randomizowanego, kontrolowanego badania programu Circle of Security Parenting® we Francji
Tło: Dzieci objęte opieką pozadomową stanowią bezbronną populację, często doświadczającą problemów ze zdrowiem psychicznym związanych z wczesnymi przeciwnościami losu i zakłóceniami w umieszczaniu ich w placówce. Program Circle of Security Parenting® (COS-P) to interwencja oparta na przywiązaniu, zaprojektowana w celu zwiększenia wrażliwości opiekuna i refleksyjnego funkcjonowania, ostatecznie poprawiając jakość relacji opiekun-dziecko.
Metody Niniejszy protokół badania opiera się na randomizowanym, kontrolowanym badaniu prowadzonym metodą mieszaną, oceniającym skuteczność programu COS-P dla opiekunów zastępczych we Francji. Łącznie 70 opiekunów zastępczych zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (otrzymującej COS-P oprócz zwykłego leczenia) lub grupy kontrolnej z listy oczekujących (otrzymującej wyłącznie leczenie na dotychczasowym poziomie). Pomiary ilościowe, w tym Złożony Kwestionariusz Opieki, Indeks Stresu Rodzicielskiego i Metoda Interakcji Marschaka, będą stosowane na początku badania i podczas obserwacji). Dane jakościowe będą zbierane w ramach grup fokusowych z opiekunami zastępczymi i koordynatorami COS-P oraz w drodze wywiadów autokonfrontacyjnych z podzbiorem opiekunów zastępczych.
Dyskusja: Niniejsze badanie jest pierwszym, w którym ocenia się COS-P dla opiekunów zastępczych we Francji. Wyniki dostarczą cennych informacji na temat skuteczności programu w zakresie poprawy relacji opiekun-dziecko i dobrostanu opiekunów zastępczych, co ostatecznie przyczyni się do lepszych wyników dzieci przebywających w opiece poza domem. Badanie zbada także potencjalne moderatory wyniku leczenia i rzuci światło na subiektywne doświadczenia uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Le Puy-en-Velay, France, Francja, 43000
- DEPARTEMENT de la Haute-Loire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Opiekunowie zastępczy:
- Podpisany formularz świadomej zgody.
- Zobowiązanie do udziału we wszystkich ośmiu sesjach programu COS-P.
- Zatrudniony przez CPS Haute-Loire lub przez jedną z dwóch uczestniczących agencji prywatnych.
Przybrane dzieci:
- Umieszczony pod opieką pieczy zastępczej uczestniczącej w badaniu.
- Wiek od 1 do 6 lat.
- W placówce stałej (5 lub więcej dni w tygodniu z opiekunem zastępczym).
- Zgoda uzyskana od wszystkich osób sprawujących władzę rodzicielską.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna COSP
Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w programie COS-P oprócz TAU.
Opiekunowie zastępczy zostaną przydzieleni do grup liczących od 8 do 10 uczestników i będą uczestniczyć w sesjach w dedykowanych placówkach szkoleniowych.
|
Program Circle of Security Parenting® (COS-P) to interwencja oparta na przywiązaniu, mająca na celu zwiększenie wrażliwości opiekuna, refleksyjnego funkcjonowania rodziców i jakości przywiązania dziecka do opiekuna.
Ta zręczna interwencja, obejmująca zarówno elementy edukacyjne, jak i terapeutyczne, umożliwia opiekunom lepsze zrozumienie potrzeb dziecka i reagowanie na nie, wzmacniając bezpieczne przywiązanie (22).
TAU zazwyczaj obejmuje wizyty domowe, wsparcie edukacyjne i psychologiczne dla opiekunów zastępczych i/lub dzieci przebywających w pieczy zastępczej oraz wysiłki mające na celu wspieranie i monitorowanie kontaktów między dziećmi a ich rodzinami biologicznymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie nadal otrzymywać zwykłe leczenie (TAU), które obejmuje wsparcie psychoedukacyjne (PSE) zapewniane przez służby ochrony dzieci.
PSE zazwyczaj obejmują wizyty domowe, wsparcie edukacyjne i psychologiczne dla opiekunów zastępczych i/lub dzieci przebywających w pieczy zastępczej oraz wysiłki mające na celu wspieranie i monitorowanie kontaktów między dziećmi a ich rodzinami biologicznymi.
Grupa kontrolna zostanie wpisana na listę oczekujących na objęcie programem COS-P w ramach kształcenia ustawicznego w późniejszym terminie.
|
TAU zazwyczaj obejmuje wizyty domowe, wsparcie edukacyjne i psychologiczne dla opiekunów zastępczych i/lub dzieci przebywających w pieczy zastępczej oraz wysiłki mające na celu wspieranie i monitorowanie kontaktów między dziećmi a ich rodzinami biologicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony kwestionariusz dotyczący opieki (CCQ)
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
CCQ to 43-elementowy test samoopisowy, zaprojektowany specjalnie w celu oceny zdolności rodziców, na które jest ukierunkowany program COS-P, a mianowicie: mentalizacji rodziców, rodzicielskiego poczucia własnej skuteczności i postrzegania dziecka przez rodziców.
Łączy w sobie sześć podskal i jedną pozycję zaczerpniętą z wcześniej zatwierdzonych środków, zachowując oryginalne formaty odpowiedzi i procedury punktacji dla każdej podskali.
Skala CCQ wykazała dobrą wiarygodność i trafność w pilotażowej próbie rodziców i jest wykorzystywana w bieżącym badaniu do oceny wpływu COS-P na kluczowe zdolności rodzicielskie.
|
na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
|
Wywiad dotyczący rozwoju rodziców – poprawiony
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad składa się z 31 pytań, zadawanych w ciągu około godziny i obejmujących cztery domeny: (a) postrzeganie dziecka, (b) postrzeganie związku, (c) doświadczenia emocjonalne rodziców i (d) doświadczenia separacji.
|
Na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego – IV – Formularz Skrócony (PSI)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
Ten 36-elementowy kwestionariusz zawiera trzy podskale: cierpienie rodzicielskie (PD), dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko (P-CDI) i trudne dziecko (DC).
12 pozycji podskali P-CDI zostanie wykorzystanych do oceny postrzegania przez opiekunów zastępczych ich relacji z dzieckiem znajdującym się pod ich opieką, przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
|
Na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
|
Metoda interakcji Marschaka (MIM)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
To ustrukturyzowane narzędzie oceny opiera się na teorii przywiązania i mentalizacji i obejmuje szereg zadań odpowiednich do wieku, które wykonują wspólnie opiekun zastępczy i dziecko.
MIM ocenia cztery wymiary interakcji: Struktura, Zaangażowanie, Pielęgnowanie i Wyzwanie.
Nagrania interakcji zostaną zakodowane przy użyciu stylu dyadycznej interakcji emocjonalnej (D-EIS), opracowanego w Finlandii i używanego na arenie międzynarodowej.
|
Na początku badania i po 3 miesiącach f/u
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Helle J, Vollestad J, Schanche E, Hjelen Stige S. From seeing difficult behaviour to recognizing legitimate needs - A qualitative study of mothers' experiences of participating in a Circle of Security Parenting program in a public mental health setting. Psychother Res. 2023 Apr;33(4):482-493. doi: 10.1080/10503307.2022.2132888. Epub 2022 Oct 31.
- Engler AD, Sarpong KO, Van Horne BS, Greeley CS, Keefe RJ. A Systematic Review of Mental Health Disorders of Children in Foster Care. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):255-264. doi: 10.1177/1524838020941197. Epub 2020 Jul 20.
- Pereira M, Sedes L, Gadea E, Shankland R. Enhancing foster care relationships through attachment-based intervention: the safe families study protocol, a randomized controlled trial of the circle of security parenting program(R). BMC Psychol. 2025 Feb 8;13(1):107. doi: 10.1186/s40359-025-02424-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .