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通过基于依恋的干预措施加强寄养关系：安全家庭研究协议 (SAFE FAMILIES)

2026年3月16日 更新者：Shankland Rebecca

通过基于依恋的干预措施加强寄养关系：SAFE FAMILY STUDY 协议，法国 Circle of Security Parenting® 计划的随机对照试验

背景：接受户外护理的儿童是弱势群体，经常面临与早期逆境和安置中断相关的心理健康挑战。 Circle of Security Parenting® (COS-P) 计划是一项基于依恋的干预措施，旨在增强看护者的敏感性和反思功能，最终提高看护者与儿童的关系质量。

方法 本研究方案遵循一项混合方法随机对照试验，评估法国寄养照顾者 COS-P 计划的有效性。 总共 70 名寄养照顾者将被随机分配到干预组（除了常规治疗外还接受 COS-P）或候补对照组（仅接受常规治疗）。 定量测量，包括护理综合问卷、育儿压力指数和 Marschak 互动方法，将在基线和随访时进行。 定性数据将通过由寄养照顾者和 COS-P 协调员组成的焦点小组以及通过与部分寄养照顾者的自我对抗访谈来收集。

讨论：本研究是第一个评估法国寄养照顾者 COS-P 的研究。 研究结果将为该计划在改善看护者与儿童的关系和促进看护者福祉方面的有效性提供有价值的见解，最终有助于为家庭外看护的儿童带来更好的结果。 该研究还将探索治疗结果的潜在调节因素，并揭示参与者的主观体验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • France
      • Le Puy-en-Velay、France、法国、43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

寄养照顾者：

  1. 签署知情同意书。
  2. 承诺参加 COS-P 计划的所有八次会议。
  3. 受雇于 CPS Haute-Loire 或两家参与的私营机构之一。

寄养儿童：

  1. 与参与研究的寄养照顾者一起安置。
  2. 年龄从1岁到6岁。
  3. 永久安置（每周与寄养照顾者在一起 5 天或以上）。
  4. 获得所有负有父母责任的个人的同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：COSP干预小组
干预组除TAU外还将参加COS-P计划。 寄养人员将被分配到 8 至 10 人一组，并在专门的培训设施中参加课程。
行为的：安全育儿圈（COS-P）
Circle of Security Parenting® (COS-P) 计划是一项基于依恋的干预措施，旨在增强看护者的敏感性、父母的反思功能以及孩子对其看护者的依恋质量。 这种包含教育和治疗成分的手动干预使护理人员能够更好地理解和响应孩子的需求，从而培养安全依恋 (22)。
行为的：特性如常 (TAU)
TAU 通常涉及家访、对寄养照顾者和/或安置儿童的教育和心理支持，以及支持和监测儿童与其亲生家庭之间联系的努力。
有源比较器：候补名单对照组
候补对照组将继续接受常规治疗 (TAU)，其中包括儿童保护服务机构提供的心理教育支持 (PSE)。 PSE 通常包括家访、对寄养照顾者和/或安置儿童的教育和心理支持，以及支持和监测儿童与其亲生家庭之间接触的努力。 对照组将被列入等待名单，以接受 COS-P 计划，作为稍后继续教育的一部分。
行为的：特性如常 (TAU)
TAU 通常涉及家访、对寄养照顾者和/或安置儿童的教育和心理支持，以及支持和监测儿童与其亲生家庭之间联系的努力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理综合问卷（CCQ）
大体时间：基线和 3 个月 f/u
CCQ 是一项包含 43 项的自我报告测量，专门用于评估 COS-P 计划所针对的家长能力，即：家长心智化、家长自我效能感和家长对孩子的看法。 它结合了六个子量表和一个从先前验证的测量中提取的单个项目，保留了每个子量表的原始响应格式和评分程序。 CCQ 在父母试点样本中表现出良好的信度和效度，并在当前的研究中用于评估 COS-P 对这些关键养育能力的影响。
基线和 3 个月 f/u
家长发展访谈-修订版
大体时间：基线和 3 个月 f/u
这种半结构化访谈由 31 个问题组成，大约需要一小时，涵盖四个领域：(a) 对孩子的看法，(b) 对关系的看法，(c) 父母的情感体验，以及 (d) 分离经历。
基线和 3 个月 f/u

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力指数 - IV - 简表 (PSI)
大体时间：基线和 3 个月 f/u
该调查问卷包含 36 个项目，包括三个子量表：父母痛苦 (PD)、亲子功能障碍性互动 (P-CDI) 和困难儿童 (DC)。 P-CDI 子量表的 12 个项目将用于使用 5 点李克特量表来评估寄养者对其与其所照顾的孩子的关系的看法。
基线和 3 个月 f/u
Marschak 交互方法 (MIM)
大体时间：基线和 3 个月 f/u
这种结构化评估工具基于依恋和心理化理论，涉及由寄养者和儿童共同完成的一系列适合年龄的任务。 MIM 评估互动的四个维度：结构、参与、培育和挑战。 交互录音将使用二元情感交互风格 (D-EIS) 进行编码，该风格在芬兰开发并在国际上使用。
基线和 3 个月 f/u

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shankland Rebecca

合作者

Centre Hospitalier Emile Roux
Observatoire National de la Protection de l'Enfance (ONPE)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月10日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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