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Migliorare le relazioni di affidamento attraverso l’intervento basato sull’attaccamento: protocollo di SAFE FAMILY STUDY (SAFE FAMILIES)

16 marzo 2026 aggiornato da: Shankland Rebecca

Migliorare le relazioni di affidamento attraverso l'intervento basato sull'attaccamento: protocollo di SAFE FAMILY STUDY, uno studio randomizzato e controllato del programma Circle of Security Parenting® in Francia

Contesto: i bambini in accoglienza fuori casa costituiscono una popolazione vulnerabile che spesso sperimenta problemi di salute mentale legati alle avversità precoci e alle interruzioni del collocamento. Il programma Circle of Security Parenting® (COS-P) è un intervento basato sull'attaccamento progettato per migliorare la sensibilità dell'accompagnatore e il funzionamento riflessivo, migliorando in definitiva la qualità delle relazioni caregiver-bambino.

Metodi Questo protocollo di studio segue uno studio randomizzato e controllato con metodi misti che valuta l'efficacia del programma COS-P per gli affidatari in Francia. Un totale di 70 affidatari saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (che riceve COS-P oltre al trattamento come al solito) o al gruppo di controllo in lista d'attesa (che riceve solo il trattamento come al solito). Misure quantitative, tra cui il Caregiving Composite Questionnaire, il Parenting Stress Index e il Marschak Interaction Method, verranno somministrate al basale e al follow-up). I dati qualitativi saranno raccolti attraverso focus group con affidatari e facilitatori COS-P e attraverso interviste di autoconfronto con un sottoinsieme di affidatari.

Discussione: questo studio è il primo a valutare il COS-P per gli affidatari in Francia. I risultati forniranno preziose informazioni sull'efficacia del programma nel migliorare le relazioni tra affidatari e bambini e il benessere degli affidatari, contribuendo in definitiva a risultati migliori per i bambini affidati all'assistenza fuori casa. Lo studio esplorerà anche i potenziali moderatori dell’esito del trattamento e farà luce sulle esperienze soggettive dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • France
      • Le Puy-en-Velay, France, Francia, 43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Affidatari:

  1. Modulo di consenso informato firmato.
  2. Impegno a partecipare a tutte le otto sessioni del programma COS-P.
  3. Impiegato presso il CPS Haute-Loire o presso una delle due agenzie private partecipanti.

Figli adottivi:

  1. Affidato a una persona affidataria che partecipa allo studio.
  2. Età da 1 a 6 anni.
  3. In collocamento permanente (5 o più giorni alla settimana con l'affidatario).
  4. Consenso ottenuto da tutti i soggetti titolari della responsabilità genitoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento COSP
Il gruppo di intervento parteciperà al programma COS-P oltre a TAU. Gli affidatari saranno assegnati a gruppi da 8 a 10 partecipanti e parteciperanno alle sessioni in strutture di formazione dedicate.
Comportamentale: Circolo della Sicurezza Genitoriale (COS-P)
Il programma Circle of Security Parenting® (COS-P) è un intervento basato sull'attaccamento progettato per migliorare la sensibilità del caregiver, il funzionamento riflessivo dei genitori e la qualità dell'attaccamento del bambino al proprio caregiver. Questo intervento manualizzato, con componenti sia educative che terapeutiche, consente ai caregiver di comprendere meglio e rispondere ai bisogni dei loro figli, favorendo un attaccamento sicuro (22).
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Il TAU prevede tipicamente visite domiciliari, sostegno educativo e psicologico per affidatari e/o bambini in collocamento, e sforzi per sostenere e monitorare il contatto tra i bambini e le loro famiglie d'origine.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa continuerà a ricevere il trattamento abituale (TAU), che consiste nel supporto psico-educativo (PSE) fornito dai servizi di protezione dell'infanzia. Il PSE comporta tipicamente visite a domicilio, sostegno educativo e psicologico per affidatari e/o bambini in collocamento, e sforzi per sostenere e monitorare il contatto tra i bambini e le loro famiglie d'origine. Il gruppo di controllo verrà inserito in una lista d'attesa per ricevere il programma COS-P come parte della formazione continua in un secondo momento.
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
Il TAU prevede tipicamente visite domiciliari, sostegno educativo e psicologico per affidatari e/o bambini in collocamento, e sforzi per sostenere e monitorare il contatto tra i bambini e le loro famiglie d'origine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario composito sul caregiving (CCQ)
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi f/u
Il CCQ è una misura di autovalutazione composta da 43 item specificamente progettata per valutare le capacità dei genitori mirate dal programma COS-P, vale a dire: mentalizzazione dei genitori, autoefficacia genitoriale e percezioni dei genitori del bambino. Combina sei sottoscale e un singolo item tratto da misure precedentemente validate, mantenendo i formati di risposta originali e le procedure di punteggio per ciascuna sottoscala. Il CCQ ha dimostrato una buona affidabilità e validità in un campione pilota di genitori e viene utilizzato nel presente studio per valutare l’impatto del COS-P su queste capacità genitoriali chiave.
al basale e a 3 mesi f/u
Intervista sullo sviluppo dei genitori rivista
Lasso di tempo: Al basale e al f/u a 3 mesi
Questa intervista semi-strutturata è composta da 31 domande, somministrate in circa un'ora, che coprono quattro ambiti: (a) percezione del bambino, (b) percezione della relazione, (c) esperienza affettiva dei genitori e (d) esperienze di separazione.
Al basale e al f/u a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stress genitoriale - IV - Forma breve (PSI)
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi f/u
Questo questionario composto da 36 item comprende tre sottoscale: Distress Genitoriale (PD), Interazione Disfunzionale Genitore-Figlio (P-CDI) e Bambino Difficile (DC). I 12 item della sottoscala P-CDI verranno utilizzati per valutare la percezione degli affidatari rispetto alla relazione con il bambino affidato alle loro cure, utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Al basale e a 3 mesi f/u
Metodo dell'interazione Marschak (MIM)
Lasso di tempo: Al basale e a 3 mesi f/u
Questo strumento di valutazione strutturato si basa sulle teorie dell'attaccamento e della mentalizzazione e prevede una serie di compiti adeguati all'età completati insieme dall'affidatario e dal bambino. Il MIM valuta quattro dimensioni dell’interazione: Struttura, Coinvolgimento, Coltivazione e Sfida. Le registrazioni delle interazioni saranno codificate utilizzando lo stile di interazione emotiva diadica (D-EIS), sviluppato in Finlandia e utilizzato a livello internazionale.
Al basale e a 3 mesi f/u

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shankland Rebecca

Collaboratori

Centre Hospitalier Emile Roux
Observatoire National de la Protection de l'Enfance (ONPE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Circolo della Sicurezza Genitoriale (COS-P)

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