- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701877
애착 기반 개입을 통한 위탁 보호 관계 강화: 안전한 가족 연구 프로토콜 (SAFE FAMILIES)
애착 기반 개입을 통해 위탁 보호 관계 강화: 프랑스 Circle of Security Parenting® 프로그램의 무작위 대조 시험인 SAFE FAMILY STUDY 프로토콜
배경: 가정 외 보호를 받는 아동은 조기 역경 및 배치 중단과 관련된 정신 건강 문제를 자주 경험하는 취약한 인구 집단입니다. COS-P(Circle of Security Parenting®) 프로그램은 보호자의 민감성과 성찰 기능을 향상시켜 궁극적으로 보호자와 자녀의 관계의 질을 향상시키도록 고안된 애착 기반 개입입니다.
방법 이 연구 프로토콜은 프랑스의 위탁 보호자를 위한 COS-P 프로그램의 효과를 평가하는 혼합 방법 무작위 대조 시험을 따릅니다. 총 70명의 위탁 보호자가 중재 그룹(평상시 치료 외에 COS-P를 받음) 또는 대기자 명단 통제 그룹(평상시 치료만 받음)에 무작위로 배정됩니다. 간병 복합 설문지, 양육 스트레스 지수 및 Marschak 상호 작용 방법을 포함한 정량적 측정은 기준선 및 후속 조치 시에 시행됩니다. 질적 데이터는 위탁 보호자 및 COS-P 진행자로 구성된 포커스 그룹과 일부 위탁 보호자와의 자기 대결 인터뷰를 통해 수집됩니다.
토론: 이 연구는 프랑스의 위탁 보호자를 위한 COS-P를 평가한 최초의 연구입니다. 조사 결과는 보호자와 아동의 관계를 개선하고 보호자의 복지를 촉진하는 프로그램의 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 궁극적으로 가정 외 보호를 받는 아동의 더 나은 결과에 기여할 것입니다. 이 연구는 또한 치료 결과의 잠재적 조절자를 탐색하고 참가자의 주관적인 경험을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Le Puy-en-Velay, France, 프랑스, 43000
- DEPARTEMENT de la Haute-Loire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
위탁 보호자:
- 서명된 사전 동의서.
- COS-P 프로그램의 8개 세션 모두에 참석하겠다는 약속.
- CPS Haute-Loire 또는 두 참여 민간 기관 중 하나에 고용됩니다.
위탁 아동:
- 연구에 참여하는 위탁 보호자와 함께 배치됩니다.
- 1세부터 6세까지입니다.
- 영구 배치(위탁 보호자와 함께 주당 5일 이상).
- 부모의 책임이 있는 모든 개인으로부터 동의를 얻었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COSP 개입 그룹
중재그룹은 TAU 외에 COS-P 프로그램에도 참여하게 된다.
위탁 보호자는 8~10명의 참가자 그룹으로 배정되며 전용 교육 시설에서 세션에 참석하게 됩니다.
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COS-P(Circle of Security Parenting®) 프로그램은 보호자의 민감성, 부모의 성찰 기능, 보호자에 대한 아동의 애착의 질을 향상시키기 위해 고안된 애착 기반 개입입니다.
교육적, 치료적 구성 요소를 모두 포함하는 이러한 수동 개입은 보호자가 자녀의 요구 사항을 더 잘 이해하고 대응할 수 있도록 하여 안정적인 애착을 조성합니다(22).
TAU에는 일반적으로 가정 방문, 위탁 보호자 및/또는 배치된 아동을 위한 교육 및 심리적 지원, 아동과 친가족 간의 접촉을 지원하고 모니터링하기 위한 노력이 포함됩니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 아동 보호 서비스에서 제공하는 심리 교육 지원(PSE)으로 구성된 평소대로 치료(TAU)를 계속 받게 됩니다.
PSE에는 일반적으로 가정 방문, 위탁 보호자 및/또는 배치된 아동을 위한 교육 및 심리적 지원, 아동과 친가족 간의 접촉을 지원하고 모니터링하려는 노력이 포함됩니다.
통제 그룹은 나중에 지속적인 교육의 일환으로 COS-P 프로그램을 받기 위해 대기자 명단에 등록됩니다.
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TAU에는 일반적으로 가정 방문, 위탁 보호자 및/또는 배치된 아동을 위한 교육 및 심리적 지원, 아동과 친가족 간의 접촉을 지원하고 모니터링하기 위한 노력이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 복합 설문지(CCQ)
기간: 기준선 및 3개월 f/u에
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CCQ는 COS-P 프로그램이 목표로 하는 부모 역량, 즉 부모의 정신화, 양육 자기효능감, 자녀에 대한 부모의 인식을 평가하기 위해 특별히 고안된 43개 항목의 자체 보고 척도입니다.
이는 이전에 검증된 측정값에서 가져온 6개의 하위 척도와 1개의 단일 항목을 결합하여 각 하위 척도에 대한 원래 응답 형식과 채점 절차를 유지합니다.
CCQ는 부모의 파일럿 샘플에서 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했으며 현재 연구에서 COS-P가 이러한 주요 양육 역량에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되고 있습니다.
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기준선 및 3개월 f/u에
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부모 발달 인터뷰 - 개정
기간: 기준선 및 3개월 f/u에서
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이 반구조화된 인터뷰는 (a) 아동에 대한 인식, (b) 관계에 대한 인식, (c) 부모의 정서적 경험, (d) 별거 경험의 네 가지 영역을 다루는 약 1시간 동안 진행되는 31개의 질문으로 구성됩니다.
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기준선 및 3개월 f/u에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 스트레스 지수 - IV - 약식(PSI)
기간: 기준선 및 3개월 f/u에서
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이 36개 항목 설문지는 부모의 스트레스(PD), 부모-자녀 기능 장애 상호작용(P-CDI) 및 어려운 아동(DC)의 세 가지 하위 척도를 포함합니다.
P-CDI 하위 척도의 12개 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 위탁 보호인이 보호 중인 아동과의 관계에 대한 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 3개월 f/u에서
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Marschak 상호 작용 방법(MIM)
기간: 기준선 및 3개월 f/u에서
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이 구조화된 평가 도구는 애착 및 정신화 이론을 기반으로 하며 위탁 보호자와 아동이 함께 완료하는 연령에 적합한 일련의 작업을 포함합니다.
MIM은 구조, 참여, 육성, 도전이라는 네 가지 상호 작용 차원을 평가합니다.
상호 작용 녹음은 핀란드에서 개발되어 국제적으로 사용되는 D-EIS(Dyadic Emotional Interaction Style)를 사용하여 코딩됩니다.
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기준선 및 3개월 f/u에서
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Helle J, Vollestad J, Schanche E, Hjelen Stige S. From seeing difficult behaviour to recognizing legitimate needs - A qualitative study of mothers' experiences of participating in a Circle of Security Parenting program in a public mental health setting. Psychother Res. 2023 Apr;33(4):482-493. doi: 10.1080/10503307.2022.2132888. Epub 2022 Oct 31.
- Engler AD, Sarpong KO, Van Horne BS, Greeley CS, Keefe RJ. A Systematic Review of Mental Health Disorders of Children in Foster Care. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):255-264. doi: 10.1177/1524838020941197. Epub 2020 Jul 20.
- Pereira M, Sedes L, Gadea E, Shankland R. Enhancing foster care relationships through attachment-based intervention: the safe families study protocol, a randomized controlled trial of the circle of security parenting program(R). BMC Psychol. 2025 Feb 8;13(1):107. doi: 10.1186/s40359-025-02424-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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