Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vztahů pěstounské péče prostřednictvím intervence založené na vazbě: Protokol BEZPEČNÉ RODINNÉ STUDIE (SAFE FAMILIES)

16. března 2026 aktualizováno: Shankland Rebecca

Posílení vztahů pěstounské péče prostřednictvím intervence založené na vazbě: Protokol SAFE FAMILY STUDY, randomizované řízené zkoušky programu Circle of Security Parenting® ve Francii

Souvislosti: Děti v péči mimo domov představují zranitelnou populaci, která se často potýká s problémy v oblasti duševního zdraví souvisejícími s ranou nepřízní osudu a narušením umístění. Program Circle of Security Parenting® (COS-P) je intervence založená na připoutání navržená ke zvýšení citlivosti pečovatelů a reflektivního fungování, což v konečném důsledku zlepšuje kvalitu vztahů pečovatel-dítě.

Metody Tento protokol studie navazuje na randomizovanou kontrolovanou studii se smíšenými metodami hodnotící účinnost programu COS-P pro pěstouny ve Francii. Celkem 70 pěstounů bude náhodně přiděleno buď do intervenční skupiny (kteří dostávají COS-P navíc k obvyklé léčbě) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (dostávají pouze obvyklou léčbu). Kvantitativní měření, včetně Caregiving Composite Questionnaire, Parenting Stress Index a Marschak Interaction Method, budou prováděna na začátku a při následném sledování). Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím cílových skupin s pěstouny a facilitátory COS-P a prostřednictvím sebekonfrontačních rozhovorů s podskupinou pěstounů.

Diskuze: Tato studie je první, která hodnotí COS-P pro pěstouny ve Francii. Zjištění poskytnou cenné poznatky o účinnosti programu při zlepšování vztahů mezi pečovatelem a dítětem a blahu pěstounů, což v konečném důsledku přispěje k lepším výsledkům pro děti v péči mimo domov. Studie také prozkoumá potenciální moderátory výsledku léčby a osvětlí subjektivní zkušenosti účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Le Puy-en-Velay, France, Francie, 43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pěstouni:

  1. Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  2. Závazek zúčastnit se všech osmi zasedání programu COS-P.
  3. Zaměstnán CPS Haute-Loire nebo jednou ze dvou zúčastněných soukromých agentur.

Pěstounské děti:

  1. Umístěno u pěstouna účastnícího se studie.
  2. Ve věku od 1 do 6 let.
  3. V trvalém umístění (5 a více dní v týdnu u pěstouna).
  4. Souhlas získaný od všech osob s rodičovskou zodpovědností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina COSP
Intervenční skupina se kromě TAU bude účastnit programu COS-P. Pěstouni budou rozděleni do skupin po 8 až 10 účastnících a budou navštěvovat sezení ve vyhrazených školicích zařízeních.
Behaviorální: Rodičovský kruh zabezpečení (COS-P)
Program Circle of Security Parenting® (COS-P) je intervence založená na připoutání navržená ke zvýšení citlivosti pečovatele, reflexního fungování rodičů a kvality vazby dítěte na svého pečovatele. Tato manuální intervence s výchovnou i terapeutickou složkou umožňuje pečovatelům lépe porozumět potřebám jejich dítěte a reagovat na ně a podporuje bezpečnou vazbu (22).
Behaviorální: Traitement jako obvykle (TAU)
TAU obvykle zahrnuje návštěvy v domácnostech, výchovnou a psychologickou podporu pěstounů a/nebo umísťovaných dětí a úsilí o podporu a sledování kontaktu mezi dětmi a jejich rodnými rodinami.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina bude i nadále dostávat léčbu jako obvykle (TAU), která se skládá z psycho-vzdělávací podpory (PSE), kterou poskytují služby pro ochranu dětí. PSE obvykle zahrnuje návštěvy v domácnostech, výchovnou a psychologickou podporu pěstounům a/nebo dětem v umístění a úsilí o podporu a sledování kontaktu mezi dětmi a jejich rodnými rodinami. Kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu, která později obdrží program COS-P v rámci dalšího vzdělávání.
Behaviorální: Traitement jako obvykle (TAU)
TAU obvykle zahrnuje návštěvy v domácnostech, výchovnou a psychologickou podporu pěstounů a/nebo umísťovaných dětí a úsilí o podporu a sledování kontaktu mezi dětmi a jejich rodnými rodinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelský kompozitní dotazník (CCQ)
Časové okno: na začátku a po 3 měsících f/u
CCQ je 43-položkové sebereportážní opatření speciálně navržené k posouzení rodičovských schopností, na které se zaměřuje program COS-P, jmenovitě: rodičovská mentalizace, rodičovská sebeúčinnost a rodičovské vnímání dítěte. Kombinuje šest subškál a jednu jedinou položku z dříve ověřených měření, přičemž zachovává původní formáty odpovědí a postupy bodování pro každou subškálu. CCQ prokázala dobrou spolehlivost a validitu v pilotním vzorku rodičů a používá se v současné studii k posouzení dopadu COS-P na tyto klíčové rodičovské schopnosti.
na začátku a po 3 měsících f/u
Rozhovor o vývoji rodičů – revidováno
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících f/u
Tento polostrukturovaný rozhovor se skládá z 31 otázek, které jsou zadávány přibližně jednu hodinu a pokrývají čtyři oblasti: (a) vnímání dítěte, (b) vnímání vztahu, (c) afektivní zkušenost rodičů a (d) prožitky odloučení.
Na začátku a po 3 měsících f/u

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index – IV – krátká forma (PSI)
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce f/u
Tento dotazník o 36 položkách obsahuje tři subškály: Rodičovská tíseň (PD), Dysfunkční interakce rodič-dítě (P-CDI) a Obtížné dítě (DC). 12 položek subškály P-CDI bude použito k posouzení toho, jak pěstouni vnímají svůj vztah k dítěti v jejich péči, pomocí 5bodové Likertovy škály.
Na začátku a 3 měsíce f/u
Marschakova metoda interakce (MIM)
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce f/u
Tento strukturovaný nástroj hodnocení je založen na teoriích vazby a mentalizace a zahrnuje řadu úkolů přiměřených věku, které plní pěstoun a dítě společně. MIM posuzuje čtyři dimenze interakce: Struktura, Engagement, Nuurture a Challenge. Interakční nahrávky budou kódovány pomocí Dyadic Emotional Interaction Style (D-EIS), vyvinutého ve Finsku a používaného mezinárodně.
Na začátku a 3 měsíce f/u

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shankland Rebecca

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Emile Roux
Observatoire National de la Protection de l'Enfance (ONPE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pěstounská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit