Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra familjehemsrelationer genom anknytningsbaserad intervention: Protokoll för SAFE FAMILY STUDY (SAFE FAMILIES)

16 mars 2026 uppdaterad av: Shankland Rebecca

Förbättra familjehemsrelationer genom anknytningsbaserad intervention: Protokoll för SAFE FAMILY STUDY, en randomiserad kontrollerad prövning av Circle of Security Parenting®-programmet i Frankrike

Bakgrund: Barn inom vård utanför hemmet utgör en utsatt befolkning som ofta upplever psykiska utmaningar relaterade till tidiga motgångar och placeringsstörningar. Circle of Security Parenting® (COS-P)-programmet är en anknytningsbaserad intervention utformad för att förbättra vårdares känslighet och reflekterande funktion, vilket i slutändan förbättrar kvaliteten på relationer mellan vårdare och barn.

Metoder Detta studieprotokoll följer en randomiserad kontrollerad studie med blandade metoder som utvärderar effektiviteten av COS-P-programmet för fostervårdare i Frankrike. Totalt 70 fostervårdare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (som får COS-P utöver behandling som vanligt) eller kontrollgruppen på väntelistan (endast får behandling som vanligt). Kvantitativa mått, inklusive Caregiving Composite Questionnaire, Parenting Stress Index och Marschak Interaction Method, kommer att administreras vid baslinjen och vid uppföljning). Kvalitativ data kommer att samlas in genom fokusgrupper med fostervårdare och COS-P-facilitatorer och genom självkonfrontationsintervjuer med en undergrupp av fostervårdare.

Diskussion: Denna studie är den första som utvärderar COS-P för fostervårdare i Frankrike. Resultaten kommer att ge värdefulla insikter om programmets effektivitet när det gäller att förbättra relationer mellan vårdare och barn och familjehemsvårdares välbefinnande, vilket i slutändan bidrar till bättre resultat för barn i vård utanför hemmet. Studien kommer också att utforska potentiella moderatorer av behandlingsresultat och belysa deltagarnas subjektiva upplevelser.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • France
      • Le Puy-en-Velay, France, Frankrike, 43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fostervårdare:

  1. Undertecknat formulär för informerat samtycke.
  2. Åtagande att delta i alla åtta sessioner i COS-P-programmet.
  3. Anställd av CPS Haute-Loire eller av någon av de två deltagande privata byråerna.

Fosterbarn:

  1. Placerad hos en fostervårdare som deltar i studien.
  2. Ålder från 1 till 6 år.
  3. I permanent placering (5 eller fler dagar per vecka hos fosterhem).
  4. Samtycke erhålls från alla individer som bär föräldraansvar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COSP Intervention Group
Interventionsgruppen kommer att delta i COS-P-programmet utöver TAU. Fostervårdare kommer att tilldelas grupper om 8 till 10 deltagare och kommer att delta i sessioner i särskilda utbildningslokaler.
Circle of Security Parenting® (COS-P)-programmet är en anknytningsbaserad intervention utformad för att förbättra vårdgivarens känslighet, föräldrarnas reflekterande funktion och kvaliteten på barnets anknytning till sin vårdgivare. Denna manuella intervention, med både pedagogiska och terapeutiska komponenter, ger vårdgivare möjlighet att bättre förstå och svara på sitt barns behov, vilket främjar en säker anknytning (22).
TAU involverar vanligtvis hembesök, pedagogiskt och psykologiskt stöd till familjehemsvårdare och/eller barn i placering, och insatser för att stödja och övervaka kontakten mellan barn och deras födelsefamiljer.
Aktiv komparator: Väntelista kontrollgrupp
Väntelistas kontrollgrupp kommer att fortsätta att få behandling som vanligt (TAU), som består av psykopedagogiskt stöd (PSE) som tillhandahålls av Child Protection Services. PSE innebär vanligtvis hembesök, pedagogiskt och psykologiskt stöd till fostervårdare och/eller barn på placering, och insatser för att stödja och övervaka kontakten mellan barn och deras födelsefamiljer. Kontrollgruppen kommer att placeras på väntelista för att vid ett senare tillfälle få COS-P-programmet som en del av fortbildningen.
TAU involverar vanligtvis hembesök, pedagogiskt och psykologiskt stöd till familjehemsvårdare och/eller barn i placering, och insatser för att stödja och övervaka kontakten mellan barn och deras födelsefamiljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdsammansatta frågeformulär (CCQ)
Tidsram: vid baslinjen och vid 3 månaders f/u
CCQ är en självrapporteringsåtgärd med 43 punkter som är särskilt utformad för att bedöma förälders kapacitet som målsätts av COS-P-programmet, nämligen: förälders mentalisering, föräldraskaps själveffektivitet och föräldrarnas uppfattningar om barnet. Den kombinerar sex underskalor och ett enda objekt hämtat från tidigare validerade mått, och behåller de ursprungliga svarsformaten och poängprocedurerna för varje underskala. CCQ har visat god tillförlitlighet och validitet i ett pilotprov av föräldrar och används i den aktuella studien för att bedöma effekten av COS-P på dessa viktiga föräldraskapskapaciteter.
vid baslinjen och vid 3 månaders f/u
Föräldrautvecklingsintervju-Reviderad
Tidsram: Vid baslinjen och vid 3 månaders f/u
Den här semistrukturerade intervjun består av 31 frågor, administrerade på ungefär en timme, som täcker fyra områden: (a) uppfattning om barnet, (b) uppfattning om relationen, (c) föräldrars affektiva upplevelse och (d) separationsupplevelser.
Vid baslinjen och vid 3 månaders f/u

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parenting Stress Index - IV - Short Form (PSI)
Tidsram: Vid baslinjen och 3-månaders f/u
Detta frågeformulär med 36 punkter innehåller tre underskalor: Parental Distress (PD), Parent-Child Dysfunctional Interaction (P-CDI) och Difficult Child (DC). De 12 punkterna i P-CDI-subskalan kommer att användas för att bedöma fostervårdarnas uppfattning om deras relation till barnet i deras vård, med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
Vid baslinjen och 3-månaders f/u
Marschak Interaction Method (MIM)
Tidsram: Vid baslinjen och 3-månaders f/u
Detta strukturerade bedömningsverktyg är baserat på anknytnings- och mentaliseringsteorier och innefattar en rad åldersanpassade uppgifter som fosterhem och barn utför tillsammans. MIM bedömer fyra dimensioner av interaktion: Struktur, Engagemang, Nurture och Challenge. Interaktionsinspelningar kommer att kodas med hjälp av Dyadic Emotional Interaction Style (D-EIS), som utvecklats i Finland och används internationellt.
Vid baslinjen och 3-månaders f/u

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2024

Första postat (Faktisk)

22 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera