Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verbeteren van pleegzorgrelaties door middel van op gehechtheid gebaseerde interventie: protocol voor VEILIG GEZINSTUDIE (SAFE FAMILIES)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Shankland Rebecca

Het verbeteren van relaties met pleegzorg door middel van op gehechtheid gebaseerde interventie: Protocol van SAFE FAMILY STUDY, een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Circle of Security Parenting®-programma in Frankrijk

Achtergrond: Kinderen in de uithuiszorg vormen een kwetsbare bevolkingsgroep die vaak te kampen heeft met geestelijke gezondheidsproblemen die verband houden met vroege tegenslagen en verstoringen van de plaatsing. Het Circle of Security Parenting® (COS-P) programma is een op gehechtheid gebaseerde interventie die is ontworpen om de gevoeligheid van de verzorger en het reflectieve functioneren te vergroten, waardoor uiteindelijk de kwaliteit van de relaties tussen verzorger en kind wordt verbeterd.

Methoden Dit onderzoeksprotocol volgt op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gemengde methoden waarin de effectiviteit van het COS-P-programma voor pleegzorgers in Frankrijk wordt geëvalueerd. In totaal worden 70 pleegzorgers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (die COS-P ontvangt naast de gebruikelijke behandeling) of aan de wachtlijstcontrolegroep (die alleen de gebruikelijke behandeling krijgt). Kwantitatieve metingen, waaronder de Caregiving Composite Questionnaire, Parenting Stress Index en de Marschak Interaction Method, zullen worden afgenomen bij aanvang en bij follow-up). Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld via focusgroepen met pleegzorgers en COS-P-facilitators, en via zelfconfrontatie-interviews met een subgroep van pleegzorgers.

Discussie: Deze studie is de eerste waarin COS-P voor pleegzorgers in Frankrijk wordt geëvalueerd. De bevindingen zullen waardevolle inzichten verschaffen in de effectiviteit van het programma bij het verbeteren van de relaties tussen verzorgers en kinderen en het welzijn van de verzorgers, wat uiteindelijk zal bijdragen aan betere resultaten voor kinderen in de uithuiszorg. De studie zal ook potentiële moderatoren van de behandelresultaten onderzoeken en licht werpen op de subjectieve ervaringen van deelnemers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • France
      • Le Puy-en-Velay, France, Frankrijk, 43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pleegverzorgers:

  1. Ondertekend toestemmingsformulier.
  2. Toezegging om alle acht sessies van het COS-P-programma bij te wonen.
  3. In dienst bij CPS Haute-Loire of bij een van de twee deelnemende particuliere bureaus.

Pleegkinderen:

  1. Geplaatst bij een pleegzorger die aan het onderzoek deelneemt.
  2. Leeftijd van 1 tot 6 jaar.
  3. In vaste plaatsing (5 of meer dagen per week bij de pleegzorger).
  4. Toestemming verkregen van alle personen die de ouderlijke verantwoordelijkheid dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: COSP Interventiegroep
De interventiegroep zal naast TAU ​​deelnemen aan het COS-P programma. Pleegverzorgers worden toegewezen aan groepen van 8 tot 10 deelnemers en zullen sessies bijwonen in speciale trainingsfaciliteiten.
Het Circle of Security Parenting® (COS-P) programma is een op gehechtheid gebaseerde interventie die is ontworpen om de gevoeligheid van de ouder, het reflectieve functioneren van de ouder en de kwaliteit van de gehechtheid van het kind aan zijn of haar verzorger te verbeteren. Deze handmatige interventie, met zowel educatieve als therapeutische componenten, stelt zorgverleners in staat de behoeften van hun kind beter te begrijpen en erop te reageren, waardoor een veilige hechting wordt bevorderd (22).
TAU omvat doorgaans huisbezoeken, educatieve en psychologische ondersteuning voor pleegzorgers en/of geplaatste kinderen, en inspanningen om het contact tussen kinderen en hun biologische families te ondersteunen en te monitoren.
Actieve vergelijker: Controlegroep op de wachtlijst
De wachtlijstcontrolegroep zal Treatment as Usual (TAU) blijven ontvangen, die bestaat uit psycho-educatieve ondersteuning (PSE) geleverd door de kinderbescherming. PSE omvat doorgaans huisbezoeken, educatieve en psychologische ondersteuning voor pleegzorgers en/of geplaatste kinderen, en inspanningen om het contact tussen kinderen en hun biologische families te ondersteunen en te monitoren. De controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst om op een later tijdstip het COS-P programma als onderdeel van de vervolgopleiding te kunnen volgen.
TAU omvat doorgaans huisbezoeken, educatieve en psychologische ondersteuning voor pleegzorgers en/of geplaatste kinderen, en inspanningen om het contact tussen kinderen en hun biologische families te ondersteunen en te monitoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde vragenlijst voor mantelzorg (CCQ)
Tijdsspanne: bij baseline en bij 3 maanden f/u
De CCQ is een zelfrapportagemaatstaf met 43 items die specifiek is ontworpen om de capaciteiten van ouders te beoordelen waarop het COS-P-programma zich richt, namelijk: ouderlijk mentaliseren, zelfeffectiviteit als ouder en de perceptie van ouders over het kind. Het combineert zes subschalen en één enkel item uit eerder gevalideerde metingen, waarbij de oorspronkelijke responsformaten en scoreprocedures voor elke subschaal behouden blijven. De CCQ heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond in een pilotsteekproef van ouders en wordt in het huidige onderzoek gebruikt om de impact van COS-P op deze belangrijke opvoedingscapaciteiten te beoordelen.
bij baseline en bij 3 maanden f/u
Interview met ouderontwikkeling - herzien
Tijdsspanne: Bij baseline en na 3 maanden f/u
Dit semi-gestructureerde interview bestaat uit 31 vragen, afgenomen in ongeveer een uur, die vier domeinen bestrijken: (a) perceptie van het kind, (b) perceptie van de relatie, (c) affectieve ervaring van de ouders, en (d) ervaringen van scheiding.
Bij baseline en na 3 maanden f/u

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parenting Stress Index - IV - Verkort formulier (PSI)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden f/u
Deze vragenlijst met 36 items omvat drie subschalen: ouderlijk leed (PD), disfunctionele interactie tussen ouder en kind (P-CDI) en moeilijk kind (DC). De twaalf items van de P-CDI-subschaal zullen worden gebruikt om de perceptie van pleegzorgers over hun relatie met het kind onder hun zorg te beoordelen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal.
Bij aanvang en 3 maanden f/u
Marschak-interactiemethode (MIM)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 maanden f/u
Dit gestructureerde beoordelingsinstrument is gebaseerd op hechtings- en mentalisatietheorieën en omvat een reeks taken die bij de leeftijd passen en die door de pleegouder en het kind samen worden uitgevoerd. Het MIM beoordeelt vier dimensies van interactie: structuur, betrokkenheid, opvoeding en uitdaging. Interactie-opnames zullen worden gecodeerd met behulp van de Dyadic Emotional Interaction Style (D-EIS), ontwikkeld in Finland en internationaal gebruikt.
Bij aanvang en 3 maanden f/u

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren