Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение отношений в приемных семьях посредством вмешательства, основанного на привязанности: протокол БЕЗОПАСНОГО СЕМЕЙНОГО ИЗУЧЕНИЯ (SAFE FAMILIES)

16 марта 2026 г. обновлено: Shankland Rebecca

Улучшение отношений в приемных семьях посредством вмешательства, основанного на привязанности: протокол исследования SAFE FAMILY, рандомизированного контролируемого исследования программы Circle of Security Parenting® во Франции

Справочная информация: Дети, находящиеся под присмотром вне дома, представляют собой уязвимую группу населения, часто испытывающую проблемы с психическим здоровьем, связанные с ранними неблагоприятными событиями и трудностями в размещении. Программа Circle of Security Parenting® (COS-P) — это вмешательство, основанное на привязанности, предназначенное для повышения чувствительности и рефлексивного функционирования лица, осуществляющего уход, что в конечном итоге улучшает качество отношений между лицом, осуществляющим уход, и ребенком.

Методы. Этот протокол исследования следует за рандомизированным контролируемым исследованием смешанных методов, оценивающим эффективность программы COS-P для приемных родителей во Франции. В общей сложности 70 приемных опекунов будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (получающие COS-P в дополнение к обычному лечению), либо в контрольную группу списка ожидания (получающие только обычное лечение). Количественные измерения, в том числе комплексный опросник по уходу, индекс родительского стресса и метод взаимодействия Маршака, будут применяться на исходном уровне и в последующем). Качественные данные будут собираться посредством фокус-групп с приемными опекунами и координаторами COS-P, а также посредством самоконфронтации с некоторыми приемными опекунами.

Обсуждение: Это исследование является первым, в котором оценивается COS-P для приемных родителей во Франции. Результаты дадут ценную информацию об эффективности программы в улучшении отношений между опекунами и детьми и их благосостоянии, что в конечном итоге будет способствовать улучшению результатов для детей, находящихся на уходе вне дома. Исследование также изучит потенциальных факторов, влияющих на результат лечения, и прольет свет на субъективный опыт участников.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • France
      • Le Puy-en-Velay, France, Франция, 43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Приемные опекуны:

  1. Подписанная форма информированного согласия.
  2. Обязательство присутствовать на всех восьми сессиях программы COS-P.
  3. Нанят CPS Haute-Loire или одним из двух участвующих частных агентств.

Приемные дети:

  1. Помещен в приемную семью, участвующую в исследовании.
  2. Возраст от 1 до 6 лет.
  3. В постоянном размещении (5 и более дней в неделю с приемным опекуном).
  4. Согласие получено от всех лиц, несущих родительскую ответственность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства COSP
Группа вмешательства будет участвовать в программе COS-P помимо TAU. Воспитатели из приемных семей будут распределены по группам по 8–10 участников и будут посещать занятия в специализированных учебных центрах.
Программа Circle of Security Parenting® (COS-P) — это вмешательство, основанное на привязанности, предназначенное для повышения чувствительности опекуна, родительской рефлексивной функции и качества привязанности ребенка к опекуну. Это ручное вмешательство, включающее как образовательный, так и терапевтический компоненты, дает возможность лицам, осуществляющим уход, лучше понимать потребности своего ребенка и реагировать на них, способствуя созданию надежной привязанности (22).
TAU обычно включает в себя посещения на дому, образовательную и психологическую поддержку приемных опекунов и/или помещенных детей, а также усилия по поддержке и мониторингу контактов между детьми и их биологическими семьями.
Активный компаратор: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа списка ожидания продолжит получать обычное лечение (TAU), которое состоит из психообразовательной поддержки (PSE), предоставляемой Службой защиты детей. PSE обычно включает посещения на дому, образовательную и психологическую поддержку приемных опекунов и/или детей, находящихся в помещении, а также усилия по поддержке и мониторингу контактов между детьми и их биологическими семьями. Контрольная группа будет помещена в список ожидания для получения программы COS-P в рамках непрерывного образования позднее.
TAU обычно включает в себя посещения на дому, образовательную и психологическую поддержку приемных опекунов и/или помещенных детей, а также усилия по поддержке и мониторингу контактов между детьми и их биологическими семьями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Составной опросник по уходу (CCQ)
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца б/у
CCQ — это тест для самоотчета из 43 пунктов, специально разработанный для оценки способностей родителей, на которые направлена ​​программа COS-P, а именно: родительская ментализация, родительская самоэффективность и родительское восприятие ребенка. Он объединяет шесть субшкал и один отдельный вопрос, взятый из ранее проверенных показателей, сохраняя исходные форматы ответов и процедуры оценки для каждой субшкалы. CCQ продемонстрировал хорошую надежность и валидность на пилотной выборке родителей и используется в текущем исследовании для оценки влияния COS-P на эти ключевые родительские способности.
исходно и через 3 месяца б/у
Интервью по вопросам развития родителей (пересмотренное)
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после приема
Это полуструктурированное интервью состоит из 31 вопроса, которые задаются примерно за один час и охватывают четыре области: (а) восприятие ребенка, (б) восприятие отношений, (в) эмоциональный опыт родителей и (г) переживания разлуки.
Исходно и через 3 месяца после приема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса – IV – короткая форма (PSI)
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после приема
Этот опросник из 36 пунктов включает три подшкалы: родительский дистресс (PD), дисфункциональное взаимодействие родителей и детей (P-CDI) и трудный ребенок (DC). 12 пунктов подшкалы P-CDI будут использоваться для оценки восприятия приемными опекунами своих отношений с ребенком, находящимся под их опекой, с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Исходно и через 3 месяца после приема
Метод взаимодействия Маршака (МИМ)
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после приема
Этот инструмент структурированной оценки основан на теориях привязанности и ментализации и включает в себя серию соответствующих возрасту заданий, которые приемный опекун и ребенок выполняют вместе. MIM оценивает четыре измерения взаимодействия: структура, взаимодействие, воспитание и вызов. Записи взаимодействия будут кодироваться с использованием стиля диадного эмоционального взаимодействия (D-EIS), разработанного в Финляндии и используемого во всем мире.
Исходно и через 3 месяца после приема

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться