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Améliorer les relations de placement familial grâce à une intervention basée sur l'attachement : protocole d'ÉTUDE FAMILIALE SÛRE (SAFE FAMILIES)

16 mars 2026 mis à jour par: Shankland Rebecca

Améliorer les relations de placement familial grâce à une intervention basée sur l'attachement : protocole de SAFE FAMILY STUDY, un essai contrôlé randomisé du programme Circle of Security Parenting® en France

Contexte : Les enfants placés hors du foyer familial constituent une population vulnérable qui connaît souvent des problèmes de santé mentale liés à l'adversité précoce et aux perturbations du placement. Le programme Circle of Security Parenting® (COS-P) est une intervention basée sur l'attachement conçue pour améliorer la sensibilité et le fonctionnement réflexif du soignant, améliorant ainsi la qualité des relations soignant-enfant.

Méthodes Ce protocole d'étude fait suite à un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes évaluant l'efficacité du programme COS-P pour les familles d'accueil en France. Un total de 70 familles d'accueil seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention (recevant du COS-P en plus du traitement habituel) ou au groupe témoin sur liste d'attente (recevant le traitement habituel uniquement). Des mesures quantitatives, y compris le questionnaire composite pour les soins, l'indice de stress parental et la méthode d'interaction Marschak, seront administrées au départ et au suivi). Des données qualitatives seront collectées par le biais de groupes de discussion avec des familles d'accueil et des animateurs COS-P, et par le biais d'entretiens d'auto-confrontation avec un sous-ensemble de familles d'accueil.

Discussion : Cette étude est la première à évaluer le COS-P pour les familles d'accueil en France. Les résultats fourniront des informations précieuses sur l'efficacité du programme pour améliorer les relations soignant-enfant et le bien-être des soignants, contribuant ainsi à de meilleurs résultats pour les enfants pris en charge hors du foyer familial. L'étude explorera également les modérateurs potentiels des résultats du traitement et mettra en lumière les expériences subjectives des participants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • France
      • Le Puy-en-Velay, France, France, 43000
        • DEPARTEMENT de la Haute-Loire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Aides familiales :

  1. Formulaire de consentement éclairé signé.
  2. Engagement à assister aux huit sessions du programme COS-P.
  3. Salarié par le CPS Haute-Loire ou par l'une des deux agences privées participantes.

Enfants placés :

  1. Placé chez une famille d'accueil participant à l'étude.
  2. Âgé de 1 à 6 ans.
  3. En placement permanent (5 jours ou plus par semaine avec la famille d'accueil).
  4. Consentement obtenu de toutes les personnes titulaires de la responsabilité parentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention COSP
Le groupe d'intervention participera au programme COS-P en plus du TAU. Les familles d'accueil seront réparties en groupes de 8 à 10 participants et assisteront à des séances dans des installations de formation dédiées.
Le programme Circle of Security Parenting® (COS-P) est une intervention basée sur l'attachement conçue pour améliorer la sensibilité du soignant, le fonctionnement réflexif parental et la qualité de l'attachement de l'enfant à son tuteur. Cette intervention manuelle, comportant à la fois des composantes éducatives et thérapeutiques, permet aux soignants de mieux comprendre et répondre aux besoins de leur enfant, favorisant ainsi un attachement sécurisé (22).
TAU implique généralement des visites à domicile, un soutien éducatif et psychologique pour les familles d'accueil et/ou les enfants en placement, ainsi que des efforts pour soutenir et surveiller les contacts entre les enfants et leur famille biologique.
Comparateur actif: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Le groupe témoin sur la liste d'attente continuera de recevoir le traitement habituel (TAU), qui consiste en un soutien psycho-éducatif (PSE) fourni par les services de protection de l'enfance. Les PSE impliquent généralement des visites à domicile, un soutien éducatif et psychologique pour les familles d'accueil et/ou les enfants en placement, ainsi que des efforts pour soutenir et surveiller les contacts entre les enfants et leur famille biologique. Le groupe témoin sera placé sur une liste d'attente pour recevoir ultérieurement le programme COS-P dans le cadre de la formation continue.
TAU implique généralement des visites à domicile, un soutien éducatif et psychologique pour les familles d'accueil et/ou les enfants en placement, ainsi que des efforts pour soutenir et surveiller les contacts entre les enfants et leur famille biologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire composite pour les proches aidants (CCQ)
Délai: au départ et à 3 mois f/u
Le CCQ est une mesure d'auto-évaluation de 43 éléments spécialement conçue pour évaluer les capacités parentales ciblées par le programme COS-P, à savoir : la mentalisation parentale, l'auto-efficacité parentale et les perceptions parentales de l'enfant. Il combine six sous-échelles et un seul élément tiré de mesures précédemment validées, en conservant les formats de réponse et les procédures de notation d'origine pour chaque sous-échelle. Le CCQ a démontré une bonne fiabilité et validité dans un échantillon pilote de parents et est utilisé dans la présente étude pour évaluer l'impact du COS-P sur ces capacités parentales clés.
au départ et à 3 mois f/u
Entretien de développement des parents - Révisé
Délai: Au départ et à 3 mois f/u
Cet entretien semi-structuré comprend 31 questions, posées en environ une heure, couvrant quatre domaines : (a) la perception de l'enfant, (b) la perception de la relation, (c) l'expérience affective parentale et (d) les expériences de séparation.
Au départ et à 3 mois f/u

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stress parental - IV - Forme courte (PSI)
Délai: Au départ et à 3 mois f/u
Ce questionnaire de 36 éléments comprend trois sous-échelles : la détresse parentale (PD), l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et l'enfant difficile (DC). Les 12 éléments de la sous-échelle P-CDI seront utilisés pour évaluer les perceptions des familles d'accueil sur leur relation avec l'enfant dont ils ont la garde, en utilisant une échelle de Likert en 5 points.
Au départ et à 3 mois f/u
Méthode d'interaction Marschak (MIM)
Délai: Au départ et à 3 mois f/u
Cet outil d'évaluation structuré est basé sur les théories de l'attachement et de la mentalisation et implique une série de tâches adaptées à l'âge accomplies ensemble par la famille d'accueil et l'enfant. Le MIM évalue quatre dimensions de l'interaction : la structure, l'engagement, l'entretien et le défi. Les enregistrements d'interaction seront codés à l'aide du style d'interaction émotionnelle dyadique (D-EIS), développé en Finlande et utilisé à l'échelle internationale.
Au départ et à 3 mois f/u

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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