- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06701877
Améliorer les relations de placement familial grâce à une intervention basée sur l'attachement : protocole d'ÉTUDE FAMILIALE SÛRE (SAFE FAMILIES)
Améliorer les relations de placement familial grâce à une intervention basée sur l'attachement : protocole de SAFE FAMILY STUDY, un essai contrôlé randomisé du programme Circle of Security Parenting® en France
Contexte : Les enfants placés hors du foyer familial constituent une population vulnérable qui connaît souvent des problèmes de santé mentale liés à l'adversité précoce et aux perturbations du placement. Le programme Circle of Security Parenting® (COS-P) est une intervention basée sur l'attachement conçue pour améliorer la sensibilité et le fonctionnement réflexif du soignant, améliorant ainsi la qualité des relations soignant-enfant.
Méthodes Ce protocole d'étude fait suite à un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes évaluant l'efficacité du programme COS-P pour les familles d'accueil en France. Un total de 70 familles d'accueil seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention (recevant du COS-P en plus du traitement habituel) ou au groupe témoin sur liste d'attente (recevant le traitement habituel uniquement). Des mesures quantitatives, y compris le questionnaire composite pour les soins, l'indice de stress parental et la méthode d'interaction Marschak, seront administrées au départ et au suivi). Des données qualitatives seront collectées par le biais de groupes de discussion avec des familles d'accueil et des animateurs COS-P, et par le biais d'entretiens d'auto-confrontation avec un sous-ensemble de familles d'accueil.
Discussion : Cette étude est la première à évaluer le COS-P pour les familles d'accueil en France. Les résultats fourniront des informations précieuses sur l'efficacité du programme pour améliorer les relations soignant-enfant et le bien-être des soignants, contribuant ainsi à de meilleurs résultats pour les enfants pris en charge hors du foyer familial. L'étude explorera également les modérateurs potentiels des résultats du traitement et mettra en lumière les expériences subjectives des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
France
-
Le Puy-en-Velay, France, France, 43000
- DEPARTEMENT de la Haute-Loire
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Aides familiales :
- Formulaire de consentement éclairé signé.
- Engagement à assister aux huit sessions du programme COS-P.
- Salarié par le CPS Haute-Loire ou par l'une des deux agences privées participantes.
Enfants placés :
- Placé chez une famille d'accueil participant à l'étude.
- Âgé de 1 à 6 ans.
- En placement permanent (5 jours ou plus par semaine avec la famille d'accueil).
- Consentement obtenu de toutes les personnes titulaires de la responsabilité parentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention COSP
Le groupe d'intervention participera au programme COS-P en plus du TAU.
Les familles d'accueil seront réparties en groupes de 8 à 10 participants et assisteront à des séances dans des installations de formation dédiées.
|
Le programme Circle of Security Parenting® (COS-P) est une intervention basée sur l'attachement conçue pour améliorer la sensibilité du soignant, le fonctionnement réflexif parental et la qualité de l'attachement de l'enfant à son tuteur.
Cette intervention manuelle, comportant à la fois des composantes éducatives et thérapeutiques, permet aux soignants de mieux comprendre et répondre aux besoins de leur enfant, favorisant ainsi un attachement sécurisé (22).
TAU implique généralement des visites à domicile, un soutien éducatif et psychologique pour les familles d'accueil et/ou les enfants en placement, ainsi que des efforts pour soutenir et surveiller les contacts entre les enfants et leur famille biologique.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Le groupe témoin sur la liste d'attente continuera de recevoir le traitement habituel (TAU), qui consiste en un soutien psycho-éducatif (PSE) fourni par les services de protection de l'enfance.
Les PSE impliquent généralement des visites à domicile, un soutien éducatif et psychologique pour les familles d'accueil et/ou les enfants en placement, ainsi que des efforts pour soutenir et surveiller les contacts entre les enfants et leur famille biologique.
Le groupe témoin sera placé sur une liste d'attente pour recevoir ultérieurement le programme COS-P dans le cadre de la formation continue.
|
TAU implique généralement des visites à domicile, un soutien éducatif et psychologique pour les familles d'accueil et/ou les enfants en placement, ainsi que des efforts pour soutenir et surveiller les contacts entre les enfants et leur famille biologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire composite pour les proches aidants (CCQ)
Délai: au départ et à 3 mois f/u
|
Le CCQ est une mesure d'auto-évaluation de 43 éléments spécialement conçue pour évaluer les capacités parentales ciblées par le programme COS-P, à savoir : la mentalisation parentale, l'auto-efficacité parentale et les perceptions parentales de l'enfant.
Il combine six sous-échelles et un seul élément tiré de mesures précédemment validées, en conservant les formats de réponse et les procédures de notation d'origine pour chaque sous-échelle.
Le CCQ a démontré une bonne fiabilité et validité dans un échantillon pilote de parents et est utilisé dans la présente étude pour évaluer l'impact du COS-P sur ces capacités parentales clés.
|
au départ et à 3 mois f/u
|
|
Entretien de développement des parents - Révisé
Délai: Au départ et à 3 mois f/u
|
Cet entretien semi-structuré comprend 31 questions, posées en environ une heure, couvrant quatre domaines : (a) la perception de l'enfant, (b) la perception de la relation, (c) l'expérience affective parentale et (d) les expériences de séparation.
|
Au départ et à 3 mois f/u
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de stress parental - IV - Forme courte (PSI)
Délai: Au départ et à 3 mois f/u
|
Ce questionnaire de 36 éléments comprend trois sous-échelles : la détresse parentale (PD), l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant (P-CDI) et l'enfant difficile (DC).
Les 12 éléments de la sous-échelle P-CDI seront utilisés pour évaluer les perceptions des familles d'accueil sur leur relation avec l'enfant dont ils ont la garde, en utilisant une échelle de Likert en 5 points.
|
Au départ et à 3 mois f/u
|
|
Méthode d'interaction Marschak (MIM)
Délai: Au départ et à 3 mois f/u
|
Cet outil d'évaluation structuré est basé sur les théories de l'attachement et de la mentalisation et implique une série de tâches adaptées à l'âge accomplies ensemble par la famille d'accueil et l'enfant.
Le MIM évalue quatre dimensions de l'interaction : la structure, l'engagement, l'entretien et le défi.
Les enregistrements d'interaction seront codés à l'aide du style d'interaction émotionnelle dyadique (D-EIS), développé en Finlande et utilisé à l'échelle internationale.
|
Au départ et à 3 mois f/u
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maxwell AM, McMahon C, Huber A, Hawkins E, Reay RE. Addressing the Evidence Gap: Protocol for an Effectiveness Study of Circle of Security Parenting, an Attachment-Based Intervention. Front Glob Womens Health. 2020 Oct 22;1:575752. doi: 10.3389/fgwh.2020.575752. eCollection 2020.
- Helle J, Vollestad J, Schanche E, Hjelen Stige S. From seeing difficult behaviour to recognizing legitimate needs - A qualitative study of mothers' experiences of participating in a Circle of Security Parenting program in a public mental health setting. Psychother Res. 2023 Apr;33(4):482-493. doi: 10.1080/10503307.2022.2132888. Epub 2022 Oct 31.
- Engler AD, Sarpong KO, Van Horne BS, Greeley CS, Keefe RJ. A Systematic Review of Mental Health Disorders of Children in Foster Care. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):255-264. doi: 10.1177/1524838020941197. Epub 2020 Jul 20.
- Pereira M, Sedes L, Gadea E, Shankland R. Enhancing foster care relationships through attachment-based intervention: the safe families study protocol, a randomized controlled trial of the circle of security parenting program(R). BMC Psychol. 2025 Feb 8;13(1):107. doi: 10.1186/s40359-025-02424-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAFE FAMILIES (ULL2/ONPE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .