健康成人における不快な眩しさに対するフィルターの効果に関する研究 (PREVIS)
2024年11月20日 更新者：Essilor International
Etude De L'Effet De Filtres Sur L'Eblouissement D'Inconfort
この臨床試験の目的は、フィルターを使用しない場合と比較して、2 つのフィルターによって提供される眩しさの防止を評価することです。
Lumiz 100™ デバイス (光が徐々に増加するヘッドセット) を使用して、参加者は 3 つの異なる条件 (フィルターごとに 1 つ) の下で不快の閾値を測定します。
各測定は 3 回繰り返されます。
この研究には、各参加者につき 2 時間の 1 回の訪問が必要です。
グレア保護は、フィルターなしの状態と調査した 2 つのフィルターの不快感の閾値を比較することによって定量化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pascale Lacan, PhD
- 電話番号：+33155964816
- メール：lacanp@essilor.fr
研究場所
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-
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Saint Etienne、フランス、42100
- Institut des Sciences de la Vision
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コンタクト：
- Aurore Munier, Doctor of Optometry
- 電話番号：+ 33 (0) 4 77 95 31 70
- メール：a.munier@isvision.fr
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コンタクト：
- Aurore Munier, Doctor of optometry
-
コンタクト：
- Sophie Comte, Doctor of optometry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 意欲があり、フランス語に堪能で、プロトコルに従う傾向があり、情報フォームを読んで理解でき、自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えることができる人。
- フランスの社会保障制度の受給者
- 18歳から65歳まで
- 眼矯正なしまたは中度の矯正（遠方視力の球面処方：各眼の範囲 [-8.00 ～ +6.00 D]*（負の円柱）、遠方視力の円筒処方：各眼の範囲 [0 ～ -4.00 D]）眼; 不同視 ≤ 2.00 D (等価球面上)
- 度付き眼鏡による矯正視力（矯正視力+0.10 logMAR以上（遠方視/ハイコントラスト/明所視輝度））
- 少なくとも明るい光の下ではサングラスを常用するユーザー
除外基準:
- 年齢 < 18 歳 (つまり、公衆衛生法「Code de Santé Publique」の L1121-7 条に基づく未成年者は禁止)
- 妊娠中、産婦、または授乳中の女性（公衆衛生法「Code de Santé Publique」の条項 L1121-5）
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された者、および L. 3212-1 条および L. 3213-1 条に基づいて同意なしに入院した者であって、L. 1121-8 条の規定に該当しない者、および保健医療または社会的措置に入院した者研究以外の目的の機関
- 同意を表明する能力がない、または表現できない成人（公衆衛生法「Code de Santé Publique」第 L1121-8 条）
- 別の生物医学研究の除外期間中の参加者
- 緊急時に連絡が取れない参加者
- フランスの法律で特に保護されているすべてのカテゴリーの人々はこの研究から除外されています（公衆衛生法第 L1121-5 条から L1121-9 条）
- Institut des Sciences de la Vision または EssilorLuxottica の従業員
- 視力に影響を与える可能性のある眼の病状（例：視野喪失を伴う緑内障、視力喪失を伴う黄斑症、または薄暗い環境または過度に明るい環境で重大な不快感を引き起こす網膜色素変性症）
- 神経障害（てんかん性病理の病歴または定期的または重度の片頭痛を含む）
- 視力に影響を及ぼす眼科手術（屈折矯正手術、白内障手術、虹彩切除術など）
- 眼または頭部の外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィルターによる眩しさ不快対策
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Lumiz 100™ デバイスを使用して、3 つのフィルターを軽い不快感の閾値で比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軽い不快感の閾値
時間枠：2時間
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定義された不快レベル（ただ知覚できるか、または非常に不快なレベル）を生み出す光の量（ルクス）
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pascale Lacan, Phd、Essilor International
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2025年3月28日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。