滤光片对健康成人不适眩光影响的研究 (PREVIS)
2024年11月20日 更新者：Essilor International
不舒服的效果练习曲
该临床试验的目的是评估两个滤光片与无滤光片相比所提供的眩光防护效果。
使用 Lumiz 100™ 设备（光线逐渐增强的耳机），参与者将在三种不同条件下测量他们的不适阈值（每个过滤器一个）。
每个测量将重复三次。
该研究要求每位参与者单次访问 2 小时。
通过比较无滤镜条件和两个研究的滤镜的不适阈值，可以量化眩光防护。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pascale Lacan, PhD
- 电话号码：+33155964816
- 邮箱：lacanp@essilor.fr
学习地点
-
-
-
Saint Etienne、法国、42100
- Institut des Sciences de la Vision
-
接触：
- Aurore Munier, Doctor of Optometry
- 电话号码：+ 33 (0) 4 77 95 31 70
- 邮箱：a.munier@isvision.fr
-
接触：
- Aurore Munier, Doctor of optometry
-
接触：
- Sophie Comte, Doctor of optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意，法语流利，倾向于遵守协议，能够阅读和理解信息表，并能够给予自由和知情的同意。
- 法国社会保障制度的受益人
- 年龄18岁至65岁
- 无或中等视力矫正（远视力球面处方：每只眼睛在 [-8.00 至 +6.00 D]*（负柱镜）范围内；远视力柱镜处方：每只眼睛在 [0 至 -4.00 D] 范围内眼睛；屈光参差 ≤ 2.00 D（等效球面）
- 佩戴处方眼镜的正确视力（矫正视力+0.10 logMAR或更好（远视力/高对比度/明视亮度）
- 至少在强光条件下经常使用太阳镜
排除标准：
- 年龄 < 18 岁（即，根据“Code de Santé Publique”公共卫生法第 L1121-7 条，不得为未成年人）
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女（公共卫生法典“Code de Santé Publique”第 L1121-5 条）
- 被司法或行政决定剥夺自由的人，以及根据第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 条未经同意而住院但不属于第 L. 1121-8 条规定的人，以及被送入健康或社会机构的人用于研究以外目的的机构
- 没有能力或无法表达同意的成年人（《公共卫生法典》“Code de Santé Publique”第 L1121-8 条）
- 参加另一项生物医学研究的排除期
- 紧急情况下无法联系到的参与者
- 受法国法律特别保护的所有类别的人员均被排除在本研究之外（《公共卫生法》第 L1121-5 至 L1121-9 条）
- Institut des Sciences de la Vision 或 EssilorLuxottica 的员工
- 可能影响视力的眼部病变（例如，导致视野丧失的青光眼、导致视力丧失的黄斑病，或在光线不足或过度照明的环境中导致明显不适的色素性视网膜炎）
- 神经功能缺损，包括癫痫病史或定期或严重偏头痛
- 影响视力的眼部手术（例如屈光手术、白内障手术或虹膜切除术）
- 眼部或头部外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用滤光片测量眩光不适
|
将使用 Lumiz 100™ 设备对三种滤光片的光不适阈值进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
光不适阈值
大体时间：2小时
|
产生规定的不适程度（只是可察觉或确实令人不安）的光量（以勒克斯为单位）
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pascale Lacan, Phd、Essilor International
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月2日
初级完成 (估计的)
2025年3月28日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月20日
首次发布 (估计的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.