Tutkimus suodattimien vaikutuksesta epämukavaan häikäisyyn terveillä aikuisilla (PREVIS)
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Essilor International
Etude De L'Effet De Filtres Sur L'Eblouissement D'Inconfort
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden suodattimen tarjoamaa häikäisysuojaa verrattuna siihen, ettei suodatinta ole.
Käyttämällä Lumiz 100™ -laitetta (kuuloke, jossa valo vähitellen lisääntyy) osallistujat mittaavat epämukavuuskynnyksensä kolmessa eri tilanteessa (yksi suodatinta kohden).
Jokainen mittaus toistetaan kolme kertaa.
Tutkimus vaatii yhden 2 tunnin vierailun jokaiselta osallistujalta.
Häikäisysuoja mitataan vertaamalla epämukavuuden kynnysarvoja ilman suodatinta -tilan ja kahden tutkitun suodattimen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascale Lacan, PhD
- Puhelinnumero: +33155964816
- Sähköposti: lacanp@essilor.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42100
- Institut des Sciences de la Vision
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore Munier, Doctor of Optometry
- Puhelinnumero: + 33 (0) 4 77 95 31 70
- Sähköposti: a.munier@isvision.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore Munier, Doctor of optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Comte, Doctor of optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Halukas, sujuvasti ranskaa puhuva henkilö, joka on taipuvainen noudattamaan protokollaa, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietolomakkeen ja pystyy antamaan vapaan ja tietoisen suostumuksensa.
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Ei tai on kohtalainen silmäkorjaus (Pyöreä resepti kaukonäköön: välillä [-8,00 - +6,00 D]* (negatiivinen sylinteri) kummallekin silmälle; Sylinterimäinen resepti kaukonäköön: välillä [0 - -4,00 D] kullekin silmälle silmän anisometropia ≤ 2,00 D vastaavalla pallolla)
- Oikea näkö silmälaseilla (korjattu näöntarkkuus +0,10 logMAR tai parempi (etäisyysnäkö / suuri kontrasti / valovoima)
- Säännöllinen aurinkolasien käyttäjä ainakin kirkkaassa valaistuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta (eli ei alaikäisiä Code de Santé Publiquen kansanterveyslain pykälän L1121-7 mukaisesti)
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset (Code de Santé Publiquen kansanterveyslain artikla L1121-5)
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, ja ilman lupaa L. 3212-1 ja L. 3213-1 artiklojen mukaisesti sairaalahoitoon otetut henkilöt, jotka eivät kuulu L. 1121-8 artiklan määräysten soveltamisalaan, sekä henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalisairaalaan muuhun kuin tutkimustarkoituksiin
- Aikuiset, jotka eivät pysty tai pysty ilmaisemaan suostumustaan (Code de Santé Publiquen kansanterveyslain artikla L1121-8)
- Osallistuja toisen biolääketieteellisen tutkimuksen poissulkemisjaksoon
- Osallistuja, johon ei saada yhteyttä hätätapauksessa
- Kaikki Ranskan lain nojalla erityisen suojeltujen henkilöiden luokat on suljettu pois tästä tutkimuksesta (Kansanterveyslain artiklat L1121-5–L1121-9).
- Institut des Sciences de la Visionin tai EssilorLuxottican työntekijät
- Silmän patologia, joka voi vaikuttaa näkökykyyn (esim. glaukooma, johon liittyy näkökentän heikkeneminen, makulopatia, johon liittyy näöntarkkuuden heikkeneminen, tai retinitis pigmentosa, joka aiheuttaa merkittävää epämukavuutta huonosti tai liian valaistuissa ympäristöissä)
- Neurologinen puute, mukaan lukien epileptinen patologia tai säännöllinen tai vaikea migreeni
- Näköon vaikuttava silmäkirurgia (esim. taittokirurgia, kaihileikkaus tai iridektomia)
- Silmä- tai päävamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häikäisyn epämukavuutta mitataan suodattimilla
|
Kolmea suodatinta verrataan kevyen epämukavuuden kynnyksissä Lumiz 100™ -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyet epämukavuuden kynnykset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Valon määrä (luxeina), joka tuottaa tietyn epämukavuustason (vain havaittava tai todella häiritsevä)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pascale Lacan, Phd, Essilor International
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS10399
- 2024-A00934-43 (Rekisterin tunniste: ANSM RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .