건강한 성인을 대상으로 필터가 불편눈부심에 미치는 영향에 관한 연구 (PREVIS)
2024년 11월 20일 업데이트: Essilor International
Etude De L'Effet De Filtres Sur L'Eblouissement D'Inconfort
이 임상 시험의 목표는 필터가 없는 것과 비교하여 두 개의 필터가 제공하는 눈부심 방지 기능을 평가하는 것입니다.
참가자는 Lumiz 100™ 장치(점진적으로 빛이 증가하는 헤드셋)를 사용하여 세 가지 다른 조건(필터당 하나)에서 불편 임계값을 측정합니다.
각 측정은 세 번 반복됩니다.
연구에는 각 참가자당 2시간의 단일 방문이 필요합니다.
눈부심 방지는 필터가 없는 조건과 연구된 두 필터의 불편 임계값을 비교하여 정량화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascale Lacan, PhD
- 전화번호: +33155964816
- 이메일: lacanp@essilor.fr
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42100
- Institut des Sciences de la Vision
-
연락하다:
- Aurore Munier, Doctor of Optometry
- 전화번호: + 33 (0) 4 77 95 31 70
- 이메일: a.munier@isvision.fr
-
연락하다:
- Aurore Munier, Doctor of optometry
-
연락하다:
- Sophie Comte, Doctor of optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프랑스어에 능통하고, 프로토콜을 따르려는 의지가 있고, 정보 양식을 읽고 이해할 수 있으며, 정보에 입각한 자유로운 동의를 제공할 수 있는 의지가 있는 사람입니다.
- 프랑스 사회보장제도의 수혜자
- 18세 ~ 65세
- 안구 교정 없음 또는 중간 정도(원용 시력을 위한 구형 처방: 각 눈에 대해 [-8.00 ~ +6.00 D]* 범위(음의 실린더); 원용 시력에 대한 원통형 처방: 각각에 대해 [0 ~ -4.00 D] 범위) 눈; 등가 구에서 부등시 ≤ 2.00 D)
- 처방 안경으로 시력 교정(교정 시력 +0.10 logMAR 이상(원거리 시력/고대비/명시 휘도))
- 최소한 밝은 조명 조건에서는 선글라스를 정기적으로 착용하는 사용자
제외 기준:
- 연령 < 18세(즉, 공중 보건법 "Code de Santé Publique" L1121-7조에 따라 미성년자 금지)
- 임신, 출산 또는 모유 수유 중인 여성("Code de Santé Publique" 공중 보건법 L1121-5조)
- 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 사람, 제L. 3212-1조 및 L. 3213-1조에 따라 동의 없이 입원한 사람으로서 제L. 1121-8조의 규정에 해당하지 않는 사람, 보건 또는 사회 복지 시설에 입원한 사람 연구 이외의 목적으로 기관
- 동의를 표현할 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인("Code de Santé Publique" 공중 보건법 L1121-8조)
- 다른 생물의학 연구의 배제 기간에 참여하고 있는 자
- 긴급상황 발생 시 연락이 불가능한 참가자
- 프랑스 법에 따라 특별히 보호받는 모든 범주의 사람들은 이 연구에서 제외됩니다(공공 보건법 L1121-5~L1121-9조).
- Institut des Sciences de la Vision 또는 EssilorLuxottica 직원
- 시력에 영향을 미칠 수 있는 안구 병리(예: 시야 상실을 수반하는 녹내장, 시력 상실을 수반하는 황반병증, 조명이 어둡거나 지나치게 밝은 환경에서 상당한 불편을 초래하는 색소성 망막염)
- 간질병 병력이나 규칙적이거나 심한 편두통을 포함한 신경학적 결손
- 시력에 영향을 미치는 안구 수술(예: 굴절 수술, 백내장 수술 또는 홍채 절제술)
- 안구 또는 머리 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 필터를 이용한 눈부심 불편대책
|
Lumiz 100™ 장치를 사용하여 세 가지 필터를 가벼운 불편 기준치로 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가벼운 불편함 한계점
기간: 2시간
|
정의된 불편 수준(그냥 인지할 수 있거나 정말 불편함)을 생성하는 빛의 양(럭스)입니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pascale Lacan, Phd, Essilor International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .