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トライアスリートの足首の内反と底屈の安定化における、従来のテープと比較した革新的なキネシオテーピング包帯の有効性。

2025年3月24日 更新者:Pablo Hernandez-Lucas、University of Vigo

トライアスリートの足首の内反と底屈の安定化における、従来のテープと比較した革新的なキネシオテーピング包帯の有効性: 三重盲検実験研究

トライアスリートの足首の内反と底屈の安定化における、従来のテープと比較した革新的なキネシオテーピング包帯の有効性: 三重盲検実験研究。

背景と目的:

足首の外側捻挫はトライアスリートの間でよく見られる怪我であり、パフォーマンスと回復時間に影響を与えます。 従来の機能性テープは足首関節の安定化には効果がありましたが、耐水性が弱く水中スポーツでは限界がありました。 この研究では、耐水性と従来のテープの制限特性を組み合わせるように設計された革新的なキネシオテーピング (KT) 包帯の有効性を評価します。 主な目的は、トライアスリートの足首の内反と底屈を安定させるのにどのタイプの包帯がより効果的かを判断することです。

研究デザイン:

これは、20 人の連盟トライアスリートが参加する三重盲検実験研究になります。 各参加者は、ランダムな順序で 3 つの異なる包帯 (従来のテープ、革新的な KT、プラセボ) を貼り付けます。 結果を測定するために、ゴニオメトリックテストと機能テストが使用されます。

介入:

従来のテープ: 標準的な制限包帯。 革新的な KT バンデージ: 追加の制限特性を備えた弾性、耐水性のバンデージ。

プラセボ: 安定化特性を持たないガーゼ包帯。

評価方法:

角度測定(屈曲、反転)および機能テスト(スターエクスカーションバランステスト、ホッピングテスト、垂直ジャンプテスト)が実施されます。 包帯は管理された環境で適用され、評価されます。参加者と研究者は包帯の種類について知らされていません。

期待される結果:

革新的な KT バンデージは、水中環境におけるテープの限界を克服しながら、重要な足首の動きに対して従来のテープに匹敵する安定性を提供することが期待されています。 機能テストにおいても大きな利点が実証されることが期待されています。

臨床的関連性:

この研究は、トライアスリートの足首損傷の管理を最適化するための証拠を提供し、厳しい条件下で運動能力を維持するための実用的かつ効果的な解決策を提供することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人男性(18歳以上)。
  • 連盟トライアスリート。
  • 測定に影響を与える可能性のある病状や病状はありません。
  • インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 足首の機能を損なう最近の手術。
  • 過去に重度の足首損傷(骨折、靱帯断裂)がある。
  • 慢性筋骨格系疾患の存在。
  • テスト中の足首サポート装置の使用。
  • 重度の皮膚アレルギーの病歴、または包帯に使用されている素材に対する不耐性。
  • 筋肉や関節のパフォーマンスに影響を与える可能性のあるサプリメントや医薬品の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング包帯グループ
キネシオテープを使用した包帯を参加者の足首の皮膚に直接貼り付け、不透明なストッキングで覆います。
このグループには、この研究のために特別に開発された革新的なキネシオテーピング包帯が与えられます。 キネシオテープは足首の皮膚に直接貼り付けられ、耐水性と制限特性を組み合わせて、柔軟性を維持しながら関節を安定させます。 従来のテープとは異なり、キネシオテープは水生環境でも優れた性能を発揮するように設計されており、トライアスロンの需要に適しています。 関節をサポートしながら可動範囲を広げ、スポーツのあらゆる段階でパフォーマンスを向上させることを目指しています。 視力を維持するために、包帯は不透明なストッキングでも覆われます。
アクティブコンパレータ:従来のテープ包帯グループ
皮膚に直接キネシオテープを使用して参加者の足首に包帯を巻き、不透明なストッキングで覆います。
このグループの参加者は、機能性テープを使用した伝統的な足首包帯を受け取ります。 包帯は皮膚に直接貼られ、足首の内反と底屈を制限するように設計されており、安定性を提供して怪我の再発を防ぎます。 従来のテープ包帯は関節を効果的に安定させるため、スポーツで広く使用されています。 ただし、耐水性がないため、水中環境では重大な制限があり、トライアスロンの水泳段階では効果が低下します。 包帯は不透明なストッキングで覆われ、確実に盲目になり、参加者や評価者が介入の種類を特定することができなくなります。
プラセボコンパレーター:プラセボグループ
不透明なストッキングが参加者の足首に置かれます。
このグループの参加者は、足首に直接適用される単純なガーゼのラップからなるプラセボ包帯を受け取ります。 ガーゼには安定化または治療特性が欠けており、潜在的なプラセボ効果を説明するための対照として使用されます。 他の包帯の適用プロセスを模倣していますが、足首関節に機能的または構造的なサポートを提供しません。 不透明なストッキングでガーゼを覆い、参加者も評価者もプラセボ包帯と他の包帯を区別できないようにし、盲検化プロセスの完全性を維持します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首ゴニオメトリー
時間枠:登録から測定終了まで約1時間
足関節の可動範囲は、背屈、底屈、外転、内反を含めて評価されました。 各動作について 3 回の測定が行われ、その平均値は GemRed® デジタルゴニオメーターを使用して計算されました。 この処置は、患者の適切な位置決めと器具の解剖学的基準点との位置合わせを確保しながら行われました。
登録から測定終了まで約1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スターエクスカーションバランステスト
時間枠:登録から測定終了まで約1時間。
動的姿勢制御は、参加者が利き足でバランスを保ちながら、星の 8 方向のそれぞれの最遠点に到達するテストを通じて評価されました。 距離は支持足の中心から反対側の足の先端までを測定しました。 動的バランス性能の一般的な指標を得るために、全方向に到達する距離の平均が計算されました。
登録から測定終了まで約1時間。
ホッピングテスト
時間枠:登録から測定終了まで約1時間。
ホッピング テストでは、平らでない路面での動的バランスと敏捷性を評価します。 参加者は、15 度の角度で傾斜した高い正方形の上でホッピング シーケンスを実行します。 このタスクには、バランスとコントロールを維持しながら、マークされた 8 つの四角形をできるだけ早く往復してコースを完了することが含まれます。 コースを完了するのに必要な合計時間がパフォーマンス結果として記録されます。 このテストでは、困難な条件下での機能の安定性と固有受容を評価します。
登録から測定終了まで約1時間。
垂直跳びテスト
時間枠:登録から測定終了まで約1時間。
垂直ジャンプ テストでは、下肢の爆発的な筋力とパワーを測定します。 参加者は、カウンタームーブメント ジャンプと静止位置からのスクワット ジャンプの 2 種類のジャンプを実行します。 フォース プラットフォームは飛行時間を記録し、試行ごとにジャンプの高さを計算します。 このテストでは、参加者の垂直運動でパワーを生成する能力を評価し、筋肉のパフォーマンスと機能的能力についての洞察を提供します。 結果は分析されて、条件全体のパフォーマンスを比較します。
登録から測定終了まで約1時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月27日

一次修了 (実際)

2024年12月8日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vendaje Ogando

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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