- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06701994
Innovatiivisen kinesioteippaussiteen tehokkuus perinteiseen teippiin verrattuna nilkan kääntymisen ja jalkapohjan taipumisen vakauttamisessa triathloneilla.
Innovatiivisen kinesioteippaussiteen tehokkuus perinteiseen teippiin verrattuna nilkan kääntymisen ja jalkapohjan taipumisen vakauttamisessa triathloneilla: kolmoissokea kokeellinen tutkimus
Innovatiivisen kinesioteippaussiteen tehokkuus perinteiseen teippiin verrattuna nilkan kääntymisen ja jalkapohjan taipumisen vakauttamisessa triathloneilla: Triple-blind Experimental Study.
Tausta ja tarkoitus:
Lateraaliset nilkan nyrjähdykset ovat yleinen vamma triathlonistien keskuudessa, mikä vaikuttaa heidän suorituskykyyn ja palautumisaikaan. Vaikka perinteinen toiminnallinen teippi stabiloi tehokkaasti nilkkaniveltä, sillä on rajoituksia vesiurheilussa sen vedenpitävyyden puutteen vuoksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan innovatiivisen kinesioteippaussiteen (KT) tehokkuutta, joka on suunniteltu yhdistämään vedenkestävyys perinteisen teipin rajoittaviin ominaisuuksiin. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, minkä tyyppinen side on tehokkaampi stabiloimaan nilkan inversiota ja jalkapohjan taipumista triathloneilla.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on kolmoissokkoutettu kokeellinen tutkimus, johon osallistuu 20 triathlonistia. Jokaisella osallistujalla on kolme erilaista sidettä (perinteinen teippi, innovatiivinen KT ja lumelääke) satunnaistetussa järjestyksessä. Tuloksia mitataan goniometrisilla ja toiminnallisilla testeillä.
Interventiot:
Perinteinen teippi: Normaali rajoittava side. Innovatiivinen KT-side: Elastinen, vettä hylkivä side, jossa on muita rajoittavia ominaisuuksia.
Placebo: Harsoside ilman stabiloivia ominaisuuksia.
Arviointimenetelmät:
Tehdään goniometrisiä mittauksia (flektion, inversion) ja toiminnallisia testejä (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test). Sidokset kiinnitetään ja niitä arvioidaan kontrolloidussa ympäristössä, jolloin osallistujat ja tutkijat ovat sokeutuneet sidetyypin suhteen.
Odotetut tulokset:
On odotettavissa, että innovatiivinen KT-sidos tarjoaa vakautta, joka on verrattavissa perinteiseen teippiin kriittisissä nilkan liikkeissä, samalla kun se voittaa teipin rajoitukset vesiolosuhteissa. Sen odotetaan myös osoittavan merkittäviä etuja toiminnallisissa testeissä.
Kliininen merkitys:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota todisteita nilkkavammojen hoidon optimoinnista triathloneilla ja tarjota käytännöllinen ja tehokas ratkaisu urheilullisen suorituskyvyn ylläpitämiseen vaativissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36004
- Pontevedra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset miehet (yli 18-vuotiaat).
- Liiton triathlonistit.
- Ei lääketieteellisiä tiloja tai patologioita, jotka voisivat vaikuttaa mittauksiin.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset leikkaukset, jotka vaarantavat nilkan toiminnan.
- Vakavat aiemmat nilkkavammat (murtumat, nivelsiteen repeämät).
- Kroonisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyminen.
- Nilkkatukilaitteiden käyttö testin aikana.
- Aiemmin vaikeita dermatologisia allergioita tai sidoksissa käytettyjen materiaalien intoleranssia.
- Lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasten tai nivelten suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaussidosryhmä
Osallistujan nilkkaan kiinnitetään kinesioteippiä käyttävä side suoraan iholle ja peitetään läpinäkymättömällä sukkahousulla.
|
Tämä ryhmä saa innovatiivisen kinesioteippaussiteen, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten.
Kinesioteippi kiinnitetään suoraan nilkan iholle yhdistäen vedenkestävyyden rajoittaviin ominaisuuksiin nivelen vakauttamiseksi ja joustavuuden säilyttämiseksi.
Toisin kuin perinteinen teippi, kinesioteippi on suunniteltu toimimaan hyvin vesiolosuhteissa, joten se sopii triathlon-vaatimuksiin.
Se tarjoaa niveltukea samalla, kun se mahdollistaa suuremman liikeradan ja pyrkii parantamaan suorituskykyä urheilun kaikissa vaiheissa.
Sokeuden säilyttämiseksi side peitetään myös läpinäkymättömällä sukkahousulla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen teippisidosryhmä
Osallistujan nilkkaan kiinnitetään side kinesioteipillä suoraan iholle ja peitetään läpinäkymättömällä sukkahousulla.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisen nilkkasiteen käyttämällä toiminnallista teippiä.
Side asetetaan suoraan iholle ja se on suunniteltu rajoittamaan nilkan kääntymistä ja jalkapohjan taipumista, mikä tarjoaa vakautta toistuvien vammojen estämiseksi.
Perinteisiä teippisidoksia käytetään laajalti urheilussa niiden tehokkaan nivelen stabiloinnin ansiosta.
Niillä on kuitenkin merkittäviä rajoituksia vesiympäristöissä, koska niillä ei ole vedenkestävyyttä, mikä tekee niistä vähemmän tehokkaita triathlonien uintivaiheessa.
Side peitetään läpinäkymättömällä sukkahousulla, joka varmistaa sokeuttamisen ja estää osallistujia tai arvioijia tunnistamasta toimenpiteen tyyppiä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujan nilkkaan laitetaan läpinäkymätön sukka.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat plasebosidoksen, joka koostuu yksinkertaisesta sideharsokääreestä, joka kiinnitetään suoraan nilkkaan.
Harsolla ei ole stabiloivia tai terapeuttisia ominaisuuksia, ja sitä käytetään kontrollina mahdollisten lumevaikutusten huomioon ottamiseksi.
Vaikka se jäljittelee muiden siteiden kiinnitysprosessia, se ei tarjoa toiminnallista tai rakenteellista tukea nilkkanivelelle.
Läpinäkyvä sukka peittää sideharson varmistaakseen, etteivät osallistujat tai arvioijat pysty erottamaan lumesidosta muista, mikä säilyttää sokaisuprosessin eheyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan goniometria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti
|
Nilkan liikelaajuutta arvioitiin, mukaan lukien dorsiflexio, plantaarinen fleksio, eversio ja inversio.
Kullekin liikkeelle tehtiin kolme mittausta ja niiden keskiarvo laskettiin GemRed®-digitaalisen goniometrin avulla.
Toimenpide suoritettiin samalla, kun varmistettiin potilaan oikea asento ja instrumentin kohdistaminen anatomisten vertailupisteiden kanssa.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Star Excursion tasapainotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti.
|
Dynaamista asennonhallintaa arvioitiin testillä, jossa osallistujien täytyi saavuttaa kaukaisimman pisteen kussakin kahdeksasta tähden suunnasta, vaikka ne säilyttivät tasapainon hallitsevalla jalallaan.
Etäisyydet mitattiin tukijalan keskustasta vastakkaisen jalan kärkeen.
Dynaamisen tasapainon suorituskyvyn yleisen indikaattorin saamiseksi laskettiin kaikkiin suuntiin saavutettujen etäisyyksien keskiarvo.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti.
|
|
Hyppytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti.
|
Hopping-testi arvioi dynaamisen tasapainon ja ketteryyden epätasaisilla pinnoilla.
Osallistujat suorittavat hyppysarjan kohotettujen neliöiden yli, jotka on kallistettu 15° kulmaan.
Tehtävä sisältää kurssin suorittamisen hyppäämällä edestakaisin kahdeksan merkityn ruudun yli mahdollisimman nopeasti säilyttäen tasapainon ja hallinnan.
Kurssin suorittamiseen kuluva kokonaisaika kirjataan suorituksen tulokseksi.
Tämä testi arvioi toiminnallisen vakauden ja proprioseption haastavissa olosuhteissa.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti.
|
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti.
|
Pystyhyppytesti mittaa räjähtävää alaraajojen voimaa ja voimaa.
Osallistujat suorittavat kahdenlaisia hyppyjä: vastaliikehypyn ja kyykkyhypyn staattisesta asennosta.
Voimalava tallentaa lentoajan ja laskee hyppykorkeuden jokaiselle yritykselle.
Testi arvioi osallistujan kykyä tuottaa voimaa pystysuorassa liikkeessä ja antaa tietoa lihasten suorituskyvystä ja toimintakyvystä.
Tulokset analysoidaan suorituskyvyn vertaamiseksi eri olosuhteissa.
|
Ilmoittautumisesta mittausten loppuun noin tunti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vendaje Ogando
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .