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与传统胶带相比,创新的肌内效贴绷带在稳定铁人三项运动员踝关节内翻和跖屈方面的功效。

2025年3月24日 更新者:Pablo Hernandez-Lucas、University of Vigo

与传统胶带相比,创新型肌内效贴绷带在稳定铁人三项运动员踝关节内翻和跖屈方面的功效:三盲实验研究

与传统胶带相比,创新型肌内效贴绷带在稳定铁人三项运动员踝关节内翻和跖屈方面的功效:一项三盲实验研究。

背景和目的:

踝关节外侧扭伤是铁人三项运动员的常见损伤,影响他们的表现和恢复时间。 传统的功能性胶带虽然能有效稳定踝关节,但由于缺乏防水性,在水上运动中存在局限性。 这项研究将评估创新型动效贴 (KT) 绷带的功效,该绷带旨在将防水性与传统胶带的限制特性结合起来。 主要目标是确定哪种类型的绷带在稳定铁人三项运动员的踝关节内翻和跖屈方面更有效。

研究设计:

这将是一项三盲实验研究,涉及 20 名铁人三项联盟运动员。 每位参与者将按随机顺序使用三种不同的绷带(传统胶带、创新 KT 和安慰剂)。 将使用测角和功能测试来衡量结果。

干预措施:

传统胶带:标准限制性绷带。 创新的 KT 绷带:具有额外限制特性的弹性防水绷带。

安慰剂:没有稳定特性的纱布绷带。

评估方法:

将进行测角测量(屈曲、倒转)和功能测试(星偏移平衡测试、跳跃测试、垂直跳跃测试)。 绷带将在受控环境中使用和评估,参与者和研究人员对绷带的类型不知情。

预期成果:

预计创新的 KT 绷带将为关键的脚踝运动提供与传统胶带相当的稳定性,同时克服胶带在水生条件下的局限性。 它还有望在功能测试中展现出显着的优势。

临床相关性:

本研究旨在为优化铁人三项运动员踝关节损伤的管理提供证据,为在苛刻条件下保持运动表现提供实用有效的解决方案。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pontevedra、西班牙、36004
        • Pontevedra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成年男性(18岁以上)。
  • 铁人三项联合会。
  • 没有可能影响测量的医疗状况或病理。
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 最近的手术损害了脚踝功能。
  • 脚踝曾受过严重损伤(骨折、韧带撕裂)。
  • 存在慢性肌肉骨骼疾病。
  • 测试期间使用脚踝支撑装置。
  • 有严重皮肤过敏史或对绷带所用材料不耐受。
  • 使用可能影响肌肉或关节性能的补充剂或药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴绷带组
使用肌内效胶带的绷带将直接贴在参与者脚踝的皮肤上,并用不透明的长袜覆盖。
该小组将收到专门为本研究开发的创新型动效贴绷带。 肌内效胶带将直接贴在脚踝的皮肤上,结合防水性和限制性特性,在保持灵活性的同时稳定关节。 与传统胶带不同,肌内效胶带的设计在水生条件下表现良好,适合铁人三项比赛的需求。 它提供关节支撑,同时允许更大的运动范围,旨在提高运动各个阶段的表现。 为了保持致盲,绷带上还覆盖着不透明的长袜。
有源比较器:传统胶带绷带组
将使用肌内效胶带直接在皮肤上将绷带绑在参与者的脚踝上,并用不透明的长袜覆盖。
该组的参与者将收到使用功能性胶带的传统脚踝绷带。 绷带直接贴在皮肤上,旨在限制踝关节内翻和跖屈,提供稳定性以防止复发性损伤。 传统的胶带绷带因其有效的关节稳定作用而广泛应用于体育运动中。 然而,它们在水生环境中具有很大的局限性,因为它们缺乏防水性,这使得它们在铁人三项比赛的游泳阶段效果较差。 绷带上覆盖有不透明的长袜,以确保致盲,防止参与者或评估人员识别干预类型。
安慰剂比较:安慰剂组
将不透明的长袜放在参与者的脚踝上。
该组的参与者将收到安慰剂绷带,该绷带由直接敷在脚踝上的简单纱布包裹而成。 该纱布缺乏稳定或治疗特性,可用作对照以解释潜在的安慰剂效应。 尽管它模仿其他绷带的应用过程,但它不为踝关节提供功能或结构支撑。 不透明的长袜将覆盖纱布,以确保参与者和评估者都无法将安慰剂绷带与其他绷带区分开,从而保持致盲过程的完整性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
踝关节测角
大体时间:从报名到测量结束,大约一小时
评估踝关节的运动范围,包括背屈、跖屈、外翻和内翻。 每次运动进行三次测量,并使用 GemRed® 数字测角仪计算平均值。 在确保患者正确定位并将仪器与解剖参考点对齐的同时进行该手术。
从报名到测量结束,大约一小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
星偏移平衡测试
大体时间:从报名到测量结束,大约一小时。
通过一项测试评估动态姿势控制,参与者在保持惯用脚平衡的同时,必须到达星形八个方向中每个方向的最远点。 测量从支撑脚的中心到另一只脚的尖端的距离。 为了获得动平衡性能的一般指标,计算了所有方向达到的距离的平均值。
从报名到测量结束,大约一小时。
跳跃测试
大体时间:从报名到测量结束,大约一小时。
跳跃测试评估不平坦表面上的动态平衡和敏捷性。 参与者在倾斜 15° 的高架方块上执行跳跃序列。 该任务包括通过尽快在八个标记的方块上来回跳跃来完成路线,同时保持平衡和控制。 完成课程所需的总时间记录为表现结果。 该测试评估挑战性条件下的功能稳定性和本体感觉。
从报名到测量结束,大约一小时。
垂直弹跳测试
大体时间:从报名到测量结束,大约一小时。
垂直弹跳测试测量下肢的爆发力和爆发力。 参与者进行两种类型的跳跃:反向运动跳跃和静态蹲跳。 测力平台记录每次尝试的飞行时间并计算跳跃高度。 该测试评估参与者在垂直运动中产生动力的能力,提供对肌肉表现和功能能力的深入了解。 分析结果以比较不同条件下的性能。
从报名到测量结束,大约一小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月27日

初级完成 (实际的)

2024年12月8日

研究完成 (实际的)

2025年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月19日

首次发布 (实际的)

2024年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vendaje Ogando

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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