- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06701994
Effektiviteten til en innovativ kinesiotaping-bandasje sammenlignet med tradisjonell tape for å stabilisere ankelinversjon og plantarfleksjon hos triatleter.
Effektiviteten av en innovativ kinesiotapende bandasje sammenlignet med tradisjonell tape i stabilisering av ankelinversjon og plantarfleksjon hos triatleter: en trippelblind eksperimentell studie
Effektiviteten til en nyskapende kinesiotaping-bandasje sammenlignet med tradisjonell tape i stabilisering av ankelinversjon og plantarfleksjon hos triatleter: en trippelblind eksperimentell studie.
Bakgrunn og formål:
Laterale ankelforstuinger er en vanlig skade blant triatleter, som påvirker deres ytelse og restitusjonstid. Selv om tradisjonell funksjonstape er effektiv for å stabilisere ankelleddet, har den begrensninger i vannsport på grunn av dens mangel på vannmotstand. Denne studien vil evaluere effekten av en innovativ kinesiotaping (KT) bandasje, designet for å kombinere vannmotstand med de restriktive egenskapene til tradisjonell tape. Hovedmålet vil være å finne ut hvilken type bandasje som er mer effektiv for å stabilisere ankelinversjon og plantarfleksjon hos triatleter.
Studiedesign:
Dette vil være en trippelblind eksperimentell studie som involverer 20 triatleter. Hver deltaker vil ha tre forskjellige bandasjer (tradisjonell tape, innovativ KT og placebo) påført i en randomisert rekkefølge. Goniometriske og funksjonelle tester vil bli brukt for å måle resultatene.
Intervensjoner:
Tradisjonell tape: Standard restriktiv bandasje. Innovativ KT-bandasje: Elastisk, vannavstøtende bandasje med ytterligere begrensende egenskaper.
Placebo: Gasbind uten stabiliserende egenskaper.
Metoder for evaluering:
Goniometriske målinger (fleksjon, inversjon) og funksjonstester (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test) vil bli utført. Bandasjene vil bli påført og evaluert i et kontrollert miljø, med deltakere og etterforskere blindet for typen bandasje.
Forventede resultater:
Det er forventet at den innovative KT-bandasjen vil gi stabilisering som kan sammenlignes med tradisjonell tape for kritiske ankelbevegelser samtidig som den overvinner begrensningene til tape under vannforhold. Det forventes også å vise betydelige fordeler i funksjonstester.
Klinisk relevans:
Denne studien tar sikte på å gi bevis for å optimalisere håndteringen av ankelskader hos triatleter, og tilby en praktisk og effektiv løsning for å opprettholde atletisk ytelse under krevende forhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36004
- Pontevedra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne menn (over 18 år).
- Federerte triatleter.
- Ingen medisinske tilstander eller patologier som kan påvirke målingene.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige operasjoner som kompromitterer ankelfunksjonen.
- Alvorlige tidligere ankelskader (brudd, leddbåndsrivninger).
- Tilstedeværelse av kroniske muskel- og skjelettsykdommer.
- Bruk av ankelstøtteutstyr under testene.
- Anamnese med alvorlige dermatologiske allergier eller intoleranse mot materialene som brukes i bandasjene.
- Bruk av kosttilskudd eller medisiner som kan påvirke muskel- eller leddytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping bandasjegruppe
En bandasje med kinesiotape legges på deltakerens ankel direkte på huden og dekkes med en ugjennomsiktig strømpe.
|
Denne gruppen vil motta en innovativ kinesiotaping-bandasje utviklet spesielt for denne studien.
Kinesiotapen påføres direkte på huden på ankelen, og kombinerer vannmotstand med restriktive egenskaper for å stabilisere leddet og samtidig opprettholde fleksibiliteten.
I motsetning til tradisjonell tape, er kinesiotape designet for å yte godt under vannforhold, noe som gjør den egnet for triatlonkrav.
Den gir støtte til leddene samtidig som den tillater et større bevegelsesområde, med sikte på å forbedre ytelsen på tvers av alle faser av sporten.
For å opprettholde blendingen vil bandasjen også dekkes med en ugjennomsiktig strømpe.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell tapebandasjegruppe
En bandasje påføres deltakerens ankel ved hjelp av kinesiotape direkte på huden og dekket med en ugjennomsiktig strømpe.
|
Deltakere i denne gruppen vil få en tradisjonell ankelbandasje med funksjonelt tape.
Bandasjen påføres direkte på huden og er designet for å begrense ankelinversjon og plantarfleksjon, og gir stabilitet for å forhindre tilbakevendende skader.
Tradisjonelle tapebandasjer er mye brukt i sport på grunn av deres effektive leddstabilisering.
Imidlertid har de betydelige begrensninger i vannmiljøer da de mangler vannmotstand, noe som gjør dem mindre effektive under svømmefasen av triatlon.
Bandasjen vil dekkes med en ugjennomsiktig strømpe for å sikre blending, forhindre deltakere eller evaluatorer i å identifisere typen intervensjon.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
En ugjennomsiktig strømpe legges på deltakerens ankel.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta en placebobandasje bestående av en enkel gasbind som legges direkte på ankelen.
Gasbindet mangler stabiliserende eller terapeutiske egenskaper og brukes som en kontroll for å ta hensyn til potensielle placeboeffekter.
Selv om den etterligner påføringsprosessen til de andre bandasjene, gir den ikke funksjonell eller strukturell støtte til ankelleddet.
En ugjennomsiktig strømpe vil dekke gasbindet for å sikre at verken deltakere eller evaluatorer kan skille placebobandasjen fra de andre, og opprettholder integriteten til blendingsprosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelgoniometri
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målingene, omtrent en time
|
Ankelens bevegelsesområde ble evaluert, inkludert dorsalfleksjon, plantarfleksjon, eversjon og inversjon.
Tre målinger ble tatt for hver bevegelse, og deres gjennomsnittsverdi ble beregnet ved hjelp av et GemRed® digitalt goniometer.
Prosedyren ble utført mens man sikret pasientens riktige plassering og innrettet instrumentet med anatomiske referansepunkter.
|
Fra påmelding til slutten av målingene, omtrent en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balansetest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger, omtrent en time.
|
Dynamisk postural kontroll ble evaluert gjennom en test der deltakerne, mens de opprettholder balansen på sin dominerende fot, måtte nå det lengste punktet i hver av de åtte retningene til en stjerne.
Avstander ble målt fra midten av støttefoten til tuppen av motsatt fot.
For å få en generell indikator på dynamisk balanseytelse, ble gjennomsnittet av avstandene nådd i alle retninger beregnet.
|
Fra påmelding til slutten av målinger, omtrent en time.
|
|
Hoppetest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger, omtrent en time.
|
Hoppetesten evaluerer dynamisk balanse og smidighet på ujevne overflater.
Deltakerne utfører en hoppesekvens over forhøyede firkanter vippet i en 15° vinkel.
Oppgaven innebærer å fullføre et kurs ved å hoppe frem og tilbake over åtte markerte ruter så raskt som mulig, opprettholde balanse og kontroll.
Den totale tiden som kreves for å fullføre kurset registreres som prestasjonsresultatet.
Denne testen vurderer funksjonell stabilitet og propriosepsjon under utfordrende forhold.
|
Fra påmelding til slutten av målinger, omtrent en time.
|
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av målinger, omtrent en time.
|
Vertical Jump Test måler eksplosiv styrke og kraft i underekstremitetene.
Deltakerne utfører to typer hopp: et motbevegelseshopp og et knebøyhopp fra en statisk posisjon.
En kraftplattform registrerer flytid og beregner hopphøyde for hvert forsøk.
Testen evaluerer deltakerens evne til å generere kraft i vertikal bevegelse, og gir innsikt i muskulær ytelse og funksjonell kapasitet.
Resultatene analyseres for å sammenligne ytelse på tvers av forhold.
|
Fra påmelding til slutten av målinger, omtrent en time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Vendaje Ogando
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .