- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701994
Efficacia di un innovativo bendaggio kinesiotaping rispetto al nastro tradizionale nella stabilizzazione dell'inversione della caviglia e della flessione plantare nei triatleti.
Efficacia di un innovativo bendaggio kinesiotaping rispetto al nastro tradizionale nella stabilizzazione dell'inversione della caviglia e della flessione plantare nei triatleti: uno studio sperimentale in triplo cieco
Efficacia di un innovativo bendaggio kinesiotaping rispetto al nastro tradizionale nella stabilizzazione dell'inversione della caviglia e della flessione plantare nei triatleti: uno studio sperimentale in triplo cieco.
Contesto e scopo:
Le distorsioni laterali della caviglia sono un infortunio comune tra i triatleti, in quanto influiscono sulle loro prestazioni e sui tempi di recupero. Sebbene il tradizionale nastro funzionale sia efficace nella stabilizzazione dell'articolazione della caviglia, presenta dei limiti negli sport acquatici a causa della sua mancanza di resistenza all'acqua. Questo studio valuterà l'efficacia di un innovativo bendaggio di kinesiotaping (KT), progettato per combinare la resistenza all'acqua con le proprietà restrittive del nastro tradizionale. L'obiettivo primario sarà determinare quale tipo di bendaggio è più efficace nello stabilizzare l'inversione della caviglia e la flessione plantare nei triatleti.
Progettazione dello studio:
Si tratterà di uno studio sperimentale in triplo cieco che coinvolgerà 20 triatleti federati. A ciascun partecipante verranno applicati tre diversi bendaggi (nastro tradizionale, KT innovativo e placebo) in ordine randomizzato. Per misurare i risultati verranno utilizzati test goniometrici e funzionali.
Interventi:
Nastro tradizionale: bendaggio restrittivo standard. Innovativa benda KT: benda elastica e resistente all'acqua con proprietà restrittive aggiuntive.
Placebo: benda di garza senza proprietà stabilizzanti.
Metodi di valutazione:
Verranno effettuate misurazioni goniometriche (flessione, inversione) e test funzionali (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test). Le bende verranno applicate e valutate in un ambiente controllato, con partecipanti e ricercatori all'oscuro del tipo di benda.
Risultati attesi:
Si prevede che l'innovativo bendaggio KT fornirà una stabilizzazione paragonabile al nastro tradizionale per i movimenti critici della caviglia, superando al contempo i limiti del nastro in condizioni acquatiche. Si prevede inoltre che dimostrerà vantaggi significativi nei test funzionali.
Rilevanza clinica:
Questo studio mira a fornire prove per ottimizzare la gestione degli infortuni alla caviglia nei triatleti, offrendo una soluzione pratica ed efficace per mantenere le prestazioni atletiche in condizioni impegnative.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Pontevedra, Spagna, 36004
- Pontevedra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini adulti (oltre 18 anni).
- Triatleti federati.
- Non sono presenti condizioni mediche o patologie che possano influenzare le misurazioni.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Interventi recenti che compromettono la funzione della caviglia.
- Gravi lesioni precedenti alla caviglia (fratture, strappi dei legamenti).
- Presenza di malattie muscolo-scheletriche croniche.
- Utilizzo di dispositivi di supporto della caviglia durante le prove.
- Storia di gravi allergie dermatologiche o intolleranza ai materiali utilizzati nelle bende.
- Uso di integratori o farmaci che potrebbero influenzare le prestazioni muscolari o articolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di bendaggi kinesiotaping
Un bendaggio mediante kinesiotape verrà applicato alla caviglia del partecipante direttamente sulla pelle e coperto con una calza opaca.
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Questo gruppo riceverà un innovativo bendaggio kinesiotaping sviluppato appositamente per questo studio.
Il kinesiotape verrà applicato direttamente sulla pelle della caviglia, combinando resistenza all'acqua con proprietà restrittive per stabilizzare l'articolazione mantenendo la flessibilità.
A differenza del nastro tradizionale, il kinesiotape è progettato per funzionare bene in condizioni acquatiche, rendendolo adatto alle esigenze del triathlon.
Fornisce supporto articolare consentendo una maggiore libertà di movimento, con l'obiettivo di migliorare le prestazioni in tutte le fasi dello sport.
Per mantenere l'accecamento, la benda verrà ricoperta anche con una calza opaca.
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Comparatore attivo: Gruppo di bendaggi a nastro tradizionale
Verrà applicata una benda alla caviglia del partecipante utilizzando kinesiotape direttamente sulla pelle e coperta con una calza opaca.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno una tradizionale benda alla caviglia utilizzando un nastro funzionale.
La benda viene applicata direttamente sulla pelle ed è progettata per limitare l'inversione della caviglia e la flessione plantare, fornendo stabilità per prevenire lesioni ricorrenti.
Le tradizionali bende a nastro sono ampiamente utilizzate nello sport grazie alla loro efficace stabilizzazione articolare.
Tuttavia, presentano limitazioni significative negli ambienti acquatici poiché mancano di resistenza all’acqua, il che li rende meno efficaci durante la fase di nuoto del triathlon.
La benda sarà ricoperta con una calza opaca per garantire l'accecamento, impedendo ai partecipanti o ai valutatori di identificare la tipologia di intervento.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Una calza opaca viene posizionata sulla caviglia del partecipante.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno una benda placebo costituita da un semplice bendaggio di garza applicato direttamente sulla caviglia.
La garza non ha proprietà stabilizzanti o terapeutiche e viene utilizzata come controllo per tenere conto dei potenziali effetti placebo.
Sebbene imiti il processo di applicazione delle altre bende, non fornisce supporto funzionale o strutturale all'articolazione della caviglia.
Una calza opaca coprirà la garza per garantire che né i partecipanti né i valutatori possano distinguere la benda placebo dalle altre, mantenendo l'integrità del processo di cecità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometria della caviglia
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora
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È stata valutata la gamma di movimento della caviglia, inclusa la dorsiflessione, la flessione plantare, l'eversione e l'inversione.
Sono state effettuate tre misurazioni per ciascun movimento e il loro valore medio è stato calcolato utilizzando un goniometro digitale GemRed®.
La procedura è stata condotta garantendo il corretto posizionamento del paziente e allineando lo strumento con i punti di riferimento anatomici.
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Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora.
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Il controllo posturale dinamico è stato valutato attraverso un test in cui i partecipanti, mantenendo l'equilibrio sul piede dominante, dovevano raggiungere il punto più lontano in ciascuna delle otto direzioni di una stella.
Le distanze sono state misurate dal centro del piede portante alla punta del piede opposto.
Per ottenere un indicatore generale della prestazione dell'equilibrio dinamico è stata calcolata la media delle distanze raggiunte in tutte le direzioni.
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Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora.
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Prova di salto
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora.
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L'Hopping Test valuta l'equilibrio dinamico e l'agilità su superfici irregolari.
I partecipanti eseguono una sequenza di salti su quadrati elevati inclinati con un angolo di 15°.
Il compito consiste nel completare un percorso saltando avanti e indietro attraverso otto quadrati contrassegnati il più rapidamente possibile, mantenendo l'equilibrio e il controllo.
Il tempo totale richiesto per completare il corso viene registrato come risultato della prestazione.
Questo test valuta la stabilità funzionale e la propriocezione in condizioni difficili.
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Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora.
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Prova di salto verticale
Lasso di tempo: Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora.
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Il test del salto verticale misura la forza e la potenza esplosiva degli arti inferiori.
I partecipanti eseguono due tipi di salti: un salto con contromovimento e un salto tozzo da una posizione statica.
Una piattaforma di forza registra il tempo di volo e calcola l'altezza di salto per ogni tentativo.
Il test valuta la capacità del partecipante di generare potenza nel movimento verticale, fornendo informazioni sulle prestazioni muscolari e sulla capacità funzionale.
I risultati vengono analizzati per confrontare le prestazioni in tutte le condizioni.
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Dalla registrazione alla fine delle misurazioni, circa un'ora.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Vendaje Ogando
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