Effektiviteten av ett innovativt kinesiotappande bandage jämfört med traditionell tejp för att stabilisera fotledsinversion och plantarflexion hos triatleter.
Effektiviteten av ett innovativt kinesiotapande bandage jämfört med traditionell tejp för att stabilisera fotledsinversion och plantarflexion hos triathleter: en trippelblind experimentell studie
Effektiviteten av ett innovativt kinesiotapande bandage jämfört med traditionell tejp för att stabilisera fotledsinversion och plantarflexion hos triatleter: en trippelblind experimentell studie.
Bakgrund och syfte:
Laterala vristvrickningar är en vanlig skada bland triathleter, som påverkar deras prestation och återhämtningstid. Även om traditionell funktionstejp är effektiv för att stabilisera fotleden, har den begränsningar inom vattensporter på grund av dess brist på vattenmotstånd. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett innovativt kinesiotaping (KT) bandage, designat för att kombinera vattenbeständighet med de restriktiva egenskaperna hos traditionell tejp. Det primära målet kommer att vara att avgöra vilken typ av bandage som är mer effektiv för att stabilisera fotledsinversion och plantarflexion hos triatleter.
Studiedesign:
Detta kommer att vara en trippelblind experimentell studie som involverar 20 federerade triathleter. Varje deltagare kommer att ha tre olika bandage (traditionell tejp, innovativ KT och placebo) applicerade i en randomiserad ordning. Goniometriska och funktionella tester kommer att användas för att mäta resultaten.
Interventioner:
Traditionell tejp: Standard begränsande bandage. Innovativt KT-bandage: Elastiskt, vattenbeständigt bandage med ytterligare restriktiva egenskaper.
Placebo: Gasbinda utan stabiliserande egenskaper.
Metoder för utvärdering:
Goniometriska mätningar (flexion, inversion) och funktionella tester (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test) kommer att genomföras. Bandaget kommer att appliceras och utvärderas i en kontrollerad miljö, med deltagare och utredare blinda för typen av bandage.
Förväntade resultat:
Det förväntas att det innovativa KT-bandaget kommer att ge stabilisering jämförbar med traditionell tejp för kritiska fotledsrörelser samtidigt som man övervinner tejpens begränsningar under vattenförhållanden. Det förväntas också visa betydande fördelar i funktionstester.
Klinisk relevans:
Denna studie syftar till att ge bevis för att optimera hanteringen av fotledsskador hos triathleter, och erbjuda en praktisk och effektiv lösning för att upprätthålla atletisk prestation under krävande förhållanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- Pontevedra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män (över 18 år).
- Federerade triathleter.
- Inga medicinska tillstånd eller patologier som kan påverka mätningarna.
- Undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Nyligen genomförda operationer som äventyrar fotledsfunktionen.
- Allvarliga tidigare fotledsskador (frakturer, ligamentrevor).
- Förekomst av kroniska muskuloskeletala sjukdomar.
- Användning av ankelstödsanordningar under testerna.
- Historik av allvarliga dermatologiska allergier eller intolerans mot de material som används i bandagen.
- Användning av kosttillskott eller mediciner som kan påverka muskel- eller ledprestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping Bandage Group
Ett bandage med kinesiotape appliceras på deltagarens fotled direkt på huden och täcks med en ogenomskinlig strumpa.
|
Denna grupp kommer att få ett innovativt kinesiotapingbandage utvecklat specifikt för denna studie.
Kinesiotapen kommer att appliceras direkt på huden på fotleden och kombinerar vattenbeständighet med restriktiva egenskaper för att stabilisera leden med bibehållen flexibilitet.
Till skillnad från traditionell tejp är kinesiotape designad för att fungera bra i vattenförhållanden, vilket gör den lämplig för triathlonkrav.
Den ger ledstöd samtidigt som den tillåter ett större rörelseomfång, som syftar till att förbättra prestationsförmågan i alla faser av sporten.
För att bibehålla bländningen kommer bandaget också att täckas med en ogenomskinlig strumpa.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell tejpbandagegrupp
Ett bandage kommer att appliceras på deltagarens fotled med hjälp av kinesiotape direkt på huden och täckt med en ogenomskinlig strumpa.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett traditionellt ankelbandage med funktionstejp.
Bandaget appliceras direkt på huden och är utformat för att begränsa ankelinversion och plantarflexion, vilket ger stabilitet för att förhindra återkommande skador.
Traditionella tejpbandage används ofta inom sport på grund av deras effektiva ledstabilisering.
De har dock betydande begränsningar i vattenmiljöer eftersom de saknar vattenmotstånd, vilket gör dem mindre effektiva under simfasen av triathlon.
Bandaget kommer att täckas med en ogenomskinlig strumpa för att säkerställa bländning, vilket förhindrar deltagare eller utvärderare från att identifiera typen av intervention.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
En ogenomskinlig strumpa placeras på deltagarens fotled.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett placebobandage som består av en enkel gasväv som appliceras direkt på fotleden.
Gasväven saknar stabiliserande eller terapeutiska egenskaper och används som kontroll för att ta hänsyn till potentiella placeboeffekter.
Även om det efterliknar appliceringsprocessen för de andra bandagen, ger det inte funktionellt eller strukturellt stöd till fotleden.
En ogenomskinlig strumpa kommer att täcka gasväven för att säkerställa att varken deltagare eller utvärderare kan särskilja placebobandaget från de andra, vilket bibehåller integriteten hos bländningsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel goniometri
Tidsram: Från registrering till slutet av mätningar, cirka en timme
|
Ankelns rörelseomfång utvärderades, inklusive dorsalflexion, plantarflexion, eversion och inversion.
Tre mätningar gjordes för varje rörelse och deras medelvärde beräknades med hjälp av en GemRed® digital goniometer.
Proceduren genomfördes samtidigt som patientens korrekta positionering säkerställdes och instrumentet riktades in mot anatomiska referenspunkter.
|
Från registrering till slutet av mätningar, cirka en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balanstest
Tidsram: Från inskrivning till slutet av mätningar, cirka en timme.
|
Dynamisk postural kontroll utvärderades genom ett test där deltagarna, samtidigt som de bibehöll balansen på sin dominerande fot, var tvungna att nå den längsta punkten i var och en av de åtta riktningarna av en stjärna.
Avstånden mättes från mitten av stödfoten till spetsen av den motsatta foten.
För att erhålla en allmän indikator på dynamisk balansprestanda beräknades medelvärdet av de nådda avstånden i alla riktningar.
|
Från inskrivning till slutet av mätningar, cirka en timme.
|
|
Hopptest
Tidsram: Från inskrivning till slutet av mätningar, cirka en timme.
|
Hopptestet utvärderar dynamisk balans och smidighet på ojämna ytor.
Deltagarna utför en hoppsekvens över förhöjda rutor lutade i 15° vinkel.
Uppgiften går ut på att slutföra en bana genom att hoppa fram och tillbaka över åtta markerade rutor så snabbt som möjligt, bibehålla balans och kontroll.
Den totala tiden som krävs för att genomföra kursen registreras som prestationsresultat.
Detta test bedömer funktionell stabilitet och proprioception under utmanande förhållanden.
|
Från inskrivning till slutet av mätningar, cirka en timme.
|
|
Vertikalt hopptest
Tidsram: Från inskrivning till slutet av mätningar, cirka en timme.
|
Vertical Jump Test mäter explosiv styrka och kraft i underbenen.
Deltagarna utför två typer av hopp: ett motrörelsehopp och ett knäböj från en statisk position.
En kraftplattform registrerar flygtid och beräknar hopphöjden för varje försök.
Testet utvärderar deltagarens förmåga att generera kraft i vertikal rörelse, vilket ger insikter om muskelprestanda och funktionell kapacitet.
Resultaten analyseras för att jämföra prestanda över förhållandena.
|
Från inskrivning till slutet av mätningar, cirka en timme.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Vendaje Ogando
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .