Effektiviteten af en innovativ kinesiotaping-bandage sammenlignet med traditionel tape til at stabilisere ankelinversion og plantarfleksion hos triatleter.
Effektiviteten af en innovativ kinesiotaping-bandage sammenlignet med traditionel tape til stabilisering af ankelinversion og plantarfleksion hos triatleter: en tredobbeltblind eksperimentel undersøgelse
Effektiviteten af en innovativ kinesiotaping-bandage sammenlignet med traditionel tape til stabilisering af ankelinversion og plantarfleksion hos triatleter: en tredobbeltblind eksperimentel undersøgelse.
Baggrund og formål:
Laterale ankelforstuvninger er en almindelig skade blandt triatleter, der påvirker deres præstation og restitutionstid. Selvom traditionelt funktionelt tape er effektivt til at stabilisere ankelleddet, har det begrænsninger i vandsport på grund af dets manglende vandmodstand. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en innovativ kinesiotaping (KT) bandage, designet til at kombinere vandmodstand med traditionelle tapes restriktive egenskaber. Det primære formål vil være at bestemme, hvilken type bandage der er mere effektiv til at stabilisere ankelinversion og plantarfleksion hos triatleter.
Studiedesign:
Dette vil være en triple-blind eksperimentel undersøgelse, der involverer 20 triatleter. Hver deltager får tre forskellige bandager (traditionel tape, innovativ KT og placebo) påført i en randomiseret rækkefølge. Goniometriske og funktionelle tests vil blive brugt til at måle resultaterne.
Interventioner:
Traditionel tape: Standard restriktiv bandage. Innovativ KT Bandage: Elastisk, vandafvisende bandage med yderligere restriktive egenskaber.
Placebo: Gazebind uden stabiliserende egenskaber.
Evalueringsmetoder:
Goniometriske målinger (fleksion, inversion) og funktionelle tests (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test) vil blive udført. Bandagerne vil blive påført og evalueret i et kontrolleret miljø, hvor deltagere og efterforskere er blinde for typen af bandage.
Forventede resultater:
Det forventes, at den innovative KT-bandage vil give en stabilisering, der kan sammenlignes med traditionel tape til kritiske ankelbevægelser og samtidig overvinde begrænsningerne ved tape under vandforhold. Det forventes også at vise betydelige fordele i funktionelle tests.
Klinisk relevans:
Denne undersøgelse har til formål at give bevis for at optimere håndteringen af ankelskader hos triatleter, og tilbyde en praktisk og effektiv løsning til at opretholde atletisk præstation under krævende forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36004
- Pontevedra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd (over 18 år).
- Forbundet triatleter.
- Ingen medicinske tilstande eller patologier, der kan påvirke målingerne.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige operationer, der kompromitterer ankelfunktionen.
- Alvorlige tidligere ankelskader (frakturer, ligamentrevner).
- Tilstedeværelse af kroniske muskuloskeletale sygdomme.
- Brug af ankelstøtteanordninger under testene.
- Anamnese med alvorlige dermatologiske allergier eller intolerance over for de materialer, der anvendes i bandagerne.
- Brug af kosttilskud eller medicin, der kan påvirke muskel- eller ledydelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping Bandage Group
En bandage med kinesiotape påføres deltagerens ankel direkte på huden og dækkes med en uigennemsigtig strømpe.
|
Denne gruppe vil modtage en innovativ kinesiotaping bandage udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Kinesiotapen påføres direkte på huden på anklen og kombinerer vandmodstand med restriktive egenskaber for at stabilisere leddet og samtidig bevare fleksibiliteten.
I modsætning til traditionel tape er kinesiotapen designet til at fungere godt under vandforhold, hvilket gør den velegnet til triatlonkrav.
Det giver ledstøtte, samtidig med at det tillader et større bevægelsesområde, med det formål at forbedre ydeevnen på tværs af alle faser af sporten.
For at bevare blændingen vil bandagen også være dækket af en uigennemsigtig strømpe.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel tapebandagegruppe
En bandage påføres deltagerens ankel ved hjælp af kinesiotape direkte på huden og dækket med en uigennemsigtig strømpe.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en traditionel ankelbandage med funktionelt tape.
Bandagen påføres direkte på huden og er designet til at begrænse ankelinversion og plantarfleksion, hvilket giver stabilitet for at forhindre tilbagevendende skader.
Traditionelle tapebandager er meget brugt i sport på grund af deres effektive ledstabilisering.
De har dog betydelige begrænsninger i vandmiljøer, da de mangler vandmodstand, hvilket gør dem mindre effektive under svømmefasen af triatlon.
Bandagen vil blive dækket med en uigennemsigtig strømpe for at sikre blinding, hvilket forhindrer deltagere eller evaluatorer i at identificere typen af intervention.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
En uigennemsigtig strømpe lægges på deltagerens ankel.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en placebobandage bestående af et simpelt gazebind, der påføres direkte på anklen.
Gazen mangler stabiliserende eller terapeutiske egenskaber og bruges som kontrol for at tage højde for potentielle placeboeffekter.
Selvom det efterligner påføringsprocessen af de andre bandager, giver det ikke funktionel eller strukturel støtte til ankelleddet.
En uigennemsigtig strømpe vil dække gazen for at sikre, at hverken deltagere eller evaluatorer kan skelne placebobandagen fra de andre, hvilket bevarer blindingsprocessens integritet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel goniometri
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time
|
Anklens bevægelsesområde blev evalueret, herunder dorsalfleksion, plantarfleksion, eversion og inversion.
Tre målinger blev taget for hver bevægelse, og deres middelværdi blev beregnet ved hjælp af et GemRed® digitalt goniometer.
Proceduren blev udført, mens man sikrede patientens korrekte positionering og justerede instrumentet med anatomiske referencepunkter.
|
Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time.
|
Dynamisk postural kontrol blev evalueret gennem en test, hvor deltagerne, mens de bevarede balancen på deres dominerende fod, skulle nå det fjerneste punkt i hver af de otte retninger af en stjerne.
Afstande blev målt fra midten af støttefoden til spidsen af den modsatte fod.
For at opnå en generel indikator for dynamisk balancepræstation blev gennemsnittet af de nåede afstande i alle retninger beregnet.
|
Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time.
|
|
Hoppetest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time.
|
Hoppetesten evaluerer dynamisk balance og smidighed på ujævne overflader.
Deltagerne udfører en hoppesekvens over forhøjede firkanter, der vippes i en 15° vinkel.
Opgaven går ud på at gennemføre et kursus ved at hoppe frem og tilbage over otte markerede felter så hurtigt som muligt, og bevare balancen og kontrollen.
Den samlede tid, der kræves for at gennemføre kurset, registreres som præstationsresultatet.
Denne test vurderer funktionel stabilitet og proprioception under udfordrende forhold.
|
Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time.
|
|
Lodret springtest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time.
|
Vertical Jump Test måler eksplosiv styrke og kraft i underekstremiteterne.
Deltagerne udfører to typer hop: et modbevægelses-hop og et squat-hop fra en statisk position.
En kraftplatform registrerer flyvetid og beregner springhøjde for hvert forsøg.
Testen evaluerer deltagerens evne til at generere kraft i vertikal bevægelse, hvilket giver indsigt i muskulær ydeevne og funktionel kapacitet.
Resultater analyseres for at sammenligne ydeevne på tværs af forhold.
|
Fra tilmelding til slutningen af målinger, cirka en time.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Vendaje Ogando
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .