Skuteczność innowacyjnego bandaża do kinesiotapingu w porównaniu z tradycyjną taśmą w stabilizacji odwrócenia stawu skokowego i zgięcia podeszwowego u triatlonistów.
Skuteczność innowacyjnego bandaża do kinesiotapingu w porównaniu z tradycyjną taśmą w stabilizacji odwrócenia stawu skokowego i zgięcia podeszwowego u triathlonistów: badanie eksperymentalne z potrójną ślepą próbą
Skuteczność innowacyjnego bandaża do kinesiotapingu w porównaniu z tradycyjną taśmą w stabilizowaniu odwrócenia kostki i zgięcia podeszwowego u triatlonistów: badanie eksperymentalne z potrójną ślepą próbą.
Tło i cel:
Skręcenia boczne kostki są częstą kontuzją triatlonistów, wpływającą na ich wyniki i czas regeneracji. Chociaż tradycyjna taśma funkcjonalna skutecznie stabilizuje staw skokowy, ma ona ograniczenia w sportach wodnych ze względu na brak wodoodporności. W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność innowacyjnego bandaża kinesiotapingowego (KT), zaprojektowanego w celu połączenia wodoodporności z ograniczającymi właściwościami tradycyjnej taśmy. Głównym celem będzie określenie, który rodzaj bandażu jest bardziej skuteczny w stabilizacji odwrócenia stawu skokowego i zgięcia podeszwowego u triatlonistów.
Projekt badania:
Będzie to potrójnie ślepe badanie eksperymentalne z udziałem 20 federacyjnych triatlonistów. Każdy uczestnik będzie miał trzy różne bandaże (tradycyjna taśma, innowacyjny KT i placebo) założone w losowej kolejności. Do pomiaru wyników zostaną wykorzystane testy goniometryczne i funkcjonalne.
Interwencje:
Tradycyjna taśma: Standardowy bandaż ograniczający. Innowacyjny bandaż KT: Elastyczny, wodoodporny bandaż z dodatkowymi właściwościami ograniczającymi.
Placebo: Bandaż z gazy bez właściwości stabilizujących.
Metody oceny:
Przeprowadzone zostaną pomiary goniometryczne (zgięcie, inwersja) oraz testy funkcjonalne (Test Równowagi Wycieku Gwiazdy, Test Skoku, Test Skoku Pionowego). Bandaże zostaną nałożone i ocenione w kontrolowanym środowisku, przy czym uczestnicy i badacze nie będą świadomi rodzaju bandaży.
Oczekiwane rezultaty:
Oczekuje się, że innowacyjny bandaż KT zapewni stabilizację porównywalną z tradycyjną taśmą w przypadku krytycznych ruchów kostki, jednocześnie przezwyciężając ograniczenia taśmy w warunkach wodnych. Oczekuje się również, że wykaże znaczące zalety w testach funkcjonalnych.
Znaczenie kliniczne:
Celem tego badania jest dostarczenie dowodów na optymalizację leczenia urazów kostki u triathlonistów, oferując praktyczne i skuteczne rozwiązanie umożliwiające utrzymanie wyników sportowych w wymagających warunkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36004
- Pontevedra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mężczyźni (powyżej 18 roku życia).
- Federacja triatlonistów.
- Brak schorzeń lub patologii, które mogłyby mieć wpływ na pomiary.
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- Niedawne operacje pogarszające funkcję kostki.
- Ciężkie wcześniejsze urazy kostki (złamania, naderwania więzadeł).
- Obecność przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
- Stosowanie urządzeń podtrzymujących kostkę podczas badań.
- Historia ciężkich alergii dermatologicznych lub nietolerancji na materiały użyte w bandażach.
- Stosowanie suplementów lub leków, które mogą wpływać na wydajność mięśni lub stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bandażów Kinesiotaping
Bandaż za pomocą kinesiotape zostanie nałożony na kostkę uczestnika bezpośrednio na skórę i przykryty nieprzezroczystą pończochą.
|
Grupa ta otrzyma innowacyjny bandaż do kinesiotapingu opracowany specjalnie na potrzeby tego badania.
Kinesiotape zostanie nałożony bezpośrednio na skórę kostki, łącząc wodoodporność z właściwościami ograniczającymi, aby ustabilizować staw przy zachowaniu elastyczności.
W przeciwieństwie do tradycyjnej taśmy, kinesiotape została zaprojektowana tak, aby dobrze działać w warunkach wodnych, dzięki czemu nadaje się do wymagań triathlonu.
Zapewnia wsparcie stawów, jednocześnie umożliwiając większy zakres ruchu, mając na celu poprawę wydajności we wszystkich fazach sportu.
Aby zachować oślepienie, bandaż zostanie również przykryty nieprzezroczystą pończochą.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa bandaży taśmowych
Bandaż zostanie założony na kostkę uczestnika za pomocą kinesiotape bezpośrednio na skórze i przykryty nieprzezroczystą pończochą.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają tradycyjny bandaż na kostkę wykonany z taśmy funkcjonalnej.
Bandaż nakłada się bezpośrednio na skórę i ma na celu ograniczenie odwrócenia stawu skokowego i zgięcia podeszwowego, zapewniając stabilność i zapobiegając nawrotom urazów.
Tradycyjne bandaże taśmowe znajdują szerokie zastosowanie w sporcie ze względu na skuteczną stabilizację stawu.
Mają jednak znaczne ograniczenia w środowisku wodnym, ponieważ brakuje im wodoodporności, co czyni je mniej skutecznymi podczas fazy pływania triathlonów.
Bandaż zostanie przykryty nieprzezroczystą pończochą, aby zapewnić oślepienie i uniemożliwić uczestnikom lub oceniającym rozpoznanie rodzaju interwencji.
|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo
Na kostkę uczestnika zakładana jest nieprzezroczysta pończocha.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają bandaż placebo składający się z prostego okładu z gazy nałożonego bezpośrednio na kostkę.
Gaza nie ma właściwości stabilizujących ani terapeutycznych i jest stosowana jako kontrola w celu uwzględnienia potencjalnych efektów placebo.
Chociaż naśladuje proces nakładania innych bandaży, nie zapewnia funkcjonalnego ani strukturalnego wsparcia stawu skokowego.
Nieprzezroczysta pończocha zakryje gazę, aby zapewnić, że ani uczestnicy, ani osoby oceniające nie będą w stanie odróżnić bandaża placebo od pozostałych, zachowując integralność procesu zaślepiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometria kostki
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny
|
Oceniono zakres ruchu stawu skokowego, w tym zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, wywinięcie i odwrócenie.
Dla każdego ruchu wykonano trzy pomiary, a ich średnią wartość obliczono za pomocą goniometru cyfrowego GemRed®.
Zabieg przeprowadzono przy zapewnieniu prawidłowego ułożenia pacjenta i dopasowaniu instrumentu do anatomicznych punktów odniesienia.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi wycieczki gwiazdowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny.
|
Dynamiczną kontrolę postawy oceniano za pomocą testu, w którym uczestnicy, utrzymując równowagę na dominującej stopie, musieli dotrzeć do najdalszego punktu w każdym z ośmiu kierunków gwiazdy.
Odległości mierzono od środka stopy podpierającej do czubka stopy przeciwnej.
Aby uzyskać ogólny wskaźnik działania równowagi dynamicznej, obliczono średnią odległości pokonanych we wszystkich kierunkach.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny.
|
|
Próba skakania
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny.
|
Test skakania ocenia równowagę dynamiczną i zwinność na nierównych powierzchniach.
Uczestnicy wykonują sekwencję skakania po podwyższonych kwadratach nachylonych pod kątem 15°.
Zadanie polega na ukończeniu trasy poprzez jak najszybsze skakanie tam i z powrotem po ośmiu oznaczonych polach, zachowując równowagę i kontrolę.
Całkowity czas wymagany do ukończenia kursu jest rejestrowany jako wynik osiągnięć.
Test ten ocenia stabilność funkcjonalną i propriocepcję w trudnych warunkach.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny.
|
|
Test skoku pionowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny.
|
Test skoku w pionie mierzy wybuchową siłę i moc kończyn dolnych.
Uczestnicy wykonują dwa rodzaje skoków: skok w przeciwstawnym ruchu oraz skok z przysiadu z pozycji statycznej.
Platforma siłowa rejestruje czas lotu i oblicza wysokość skoku dla każdej próby.
Test ocenia zdolność uczestnika do generowania mocy w ruchu pionowym, dostarczając informacji na temat wydajności mięśni i wydolności funkcjonalnej.
Wyniki są analizowane w celu porównania wydajności w różnych warunkach.
|
Od rejestracji do zakończenia pomiarów około godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vendaje Ogando
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .