Účinnost inovativní kinesiotapingové bandáže ve srovnání s tradiční páskou při stabilizaci inverze kotníku a plantární flexe u triatlonistů.
Účinnost inovativní kinesiotapingové bandáže ve srovnání s tradiční páskou při stabilizaci inverze kotníku a plantární flexe u triatlonistů: Triple-slepá experimentální studie
Účinnost inovativní kinesiotapingové bandáže ve srovnání s tradiční páskou při stabilizaci inverze kotníku a plantární flexe u triatlonistů: Triple-blind experimentální studie.
Pozadí a účel:
Boční výrony kotníku jsou běžným zraněním mezi triatlonisty, které ovlivňují jejich výkon a dobu zotavení. Tradiční funkční tejp je sice účinný při stabilizaci hlezenního kloubu, ale ve vodních sportech má omezení kvůli nedostatečné voděodolnosti. Tato studie bude hodnotit účinnost inovativního kinesiotapingového (KT) obvazu, který je navržen tak, aby spojoval voděodolnost s omezujícími vlastnostmi tradiční pásky. Primárním cílem bude určit, který typ bandáže je účinnější při stabilizaci inverze kotníku a plantární flexe u triatlonistů.
Design studie:
Půjde o trojitě zaslepenou experimentální studii zahrnující 20 federálních triatlonistů. Každý účastník bude mít tři různé obvazy (tradiční pásku, inovativní KT a placebo) v náhodném pořadí. K měření výsledků budou použity goniometrické a funkční testy.
Zásahy:
Tradiční páska: Standardní omezující obvaz. Inovativní KT Bandage: Elastická, voděodolná bandáž s dalšími omezujícími vlastnostmi.
Placebo: Gázový obvaz bez stabilizačních vlastností.
Metody hodnocení:
Budou provedena goniometrická měření (flexe, inverze) a funkční testy (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test). Obvazy budou aplikovány a hodnoceny v kontrolovaném prostředí, přičemž účastníci a vyšetřovatelé budou zaslepeni k typu obvazu.
Očekávané výsledky:
Očekává se, že inovativní bandáž KT poskytne stabilizaci srovnatelnou s tradiční páskou pro kritické pohyby kotníku a zároveň překoná omezení pásky ve vodních podmínkách. Očekává se také, že prokáže významné výhody ve funkčních testech.
Klinický význam:
Cílem této studie je poskytnout důkazy pro optimalizaci léčby poranění kotníku u triatlonistů a nabídnout praktické a efektivní řešení pro udržení sportovního výkonu v náročných podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36004
- Pontevedra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí muži (starší 18 let).
- Federativní triatlonisté.
- Žádné zdravotní stavy nebo patologie, které by mohly ovlivnit měření.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nedávné operace, které ohrožují funkci kotníku.
- Těžká předchozí poranění kotníku (zlomeniny, natržení vazů).
- Přítomnost chronických onemocnění pohybového aparátu.
- Použití zařízení na podporu kotníku během testů.
- Závažné dermatologické alergie nebo intolerance na materiály používané v obvazech v anamnéze.
- Užívání doplňků nebo léků, které by mohly ovlivnit svalovou nebo kloubní výkonnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping Bandage Group
Obvaz pomocí kinesiotapu bude přiložen na kotník účastníka přímo na kůži a překryt neprůhlednou punčochou.
|
Tato skupina obdrží inovativní kinesiotapingový obvaz vyvinutý speciálně pro tuto studii.
Kinesiotape bude aplikován přímo na kůži na kotníku, kombinuje voděodolnost s omezujícími vlastnostmi pro stabilizaci kloubu při zachování pružnosti.
Na rozdíl od tradičního tejpu je kinesiotape navržen tak, aby dobře fungoval ve vodních podmínkách, takže je vhodný pro požadavky triatlonu.
Poskytuje podporu kloubů a zároveň umožňuje větší rozsah pohybu s cílem zvýšit výkon ve všech fázích sportu.
Pro zachování oslepení bude obvaz také překryt neprůhlednou punčochou.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tradičních páskových bandáží
Účastníkovi bude na kotník aplikován obvaz pomocí kinesiotapu přímo na kůži a překryt neprůhlednou punčochou.
|
Účastníci této skupiny obdrží tradiční bandáž kotníku pomocí funkční pásky.
Bandáž se aplikuje přímo na kůži a je navržena tak, aby omezovala inverzi kotníku a plantární flexi a poskytovala stabilitu, aby se zabránilo opakovaným zraněním.
Tradiční páskové bandáže jsou široce používány ve sportu díky jejich účinné stabilizaci kloubů.
Mají však značná omezení ve vodním prostředí, protože postrádají voděodolnost, což je činí méně účinnými během plavecké fáze triatlonu.
Obvaz bude překryt neprůhlednou punčochou, aby bylo zajištěno oslepení, které účastníkům nebo hodnotitelům zabrání v identifikaci typu intervence.
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Na kotník účastníka je umístěna neprůhledná punčocha.
|
Účastníci této skupiny obdrží placebo obvaz sestávající z jednoduchého gázového zábalu aplikovaného přímo na kotník.
Gáza postrádá stabilizační nebo terapeutické vlastnosti a používá se jako kontrola k vysvětlení potenciálních účinků placeba.
Přestože napodobuje proces aplikace jiných bandáží, neposkytuje funkční ani strukturální podporu hlezennímu kloubu.
Gázu pokryje neprůhledná punčocha, aby se zajistilo, že ani účastníci, ani hodnotitelé nebudou moci odlišit placebo obvaz od ostatních, a zachovat integritu procesu oslepování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrie kotníku
Časové okno: Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina
|
Hodnotil se rozsah pohybu kotníku, včetně dorzální flexe, plantární flexe, everze a inverze.
Pro každý pohyb byla provedena tři měření a jejich střední hodnota byla vypočtena pomocí digitálního goniometru GemRed®.
Postup byl proveden při zajištění správné polohy pacienta a vyrovnání nástroje s anatomickými referenčními body.
|
Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Star Excursion Balance Test
Časové okno: Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina.
|
Dynamická kontrola držení těla byla hodnocena pomocí testu, ve kterém účastníci museli při zachování rovnováhy na své dominantní noze dosáhnout nejvzdálenějšího bodu v každém z osmi směrů hvězdy.
Vzdálenosti byly měřeny od středu opěrné nohy ke špičce protější nohy.
Pro získání obecného ukazatele výkonu dynamické rovnováhy byl vypočten průměr vzdáleností dosažených ve všech směrech.
|
Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina.
|
|
Test skákání
Časové okno: Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina.
|
Hopping Test hodnotí dynamickou rovnováhu a obratnost na nerovném povrchu.
Účastníci provádějí sekvenci přeskakování přes vyvýšená políčka nakloněná pod úhlem 15°.
Úkolem je dokončit kurz co nejrychlejším skákáním tam a zpět přes osm označených polí, udržovat rovnováhu a kontrolu.
Celkový čas potřebný k dokončení kurzu se zaznamená jako výsledek výkonu.
Tento test hodnotí funkční stabilitu a propriocepci v náročných podmínkách.
|
Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina.
|
|
Test vertikálního skoku
Časové okno: Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina.
|
Vertikální skokový test měří výbušnou sílu a sílu dolních končetin.
Účastníci provádějí dva typy skoků: skok protipohybu a skok z dřepu ze statické polohy.
Silová platforma zaznamenává dobu letu a vypočítává výšku skoku pro každý pokus.
Test hodnotí schopnost účastníka generovat sílu ve vertikálním pohybu a poskytuje pohled na svalovou výkonnost a funkční kapacitu.
Výsledky jsou analyzovány za účelem porovnání výkonu v různých podmínkách.
|
Od zápisu do konce měření přibližně jedna hodina.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Vendaje Ogando
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .