- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701994
Eficacia de un innovador vendaje Kinesiotaping en comparación con la cinta tradicional para estabilizar la inversión del tobillo y la flexión plantar en triatletas.
Eficacia de un innovador vendaje Kinesiotaping en comparación con la cinta tradicional para estabilizar la inversión del tobillo y la flexión plantar en triatletas: un estudio experimental triple ciego
Eficacia de un innovador vendaje Kinesiotaping en comparación con la cinta tradicional para estabilizar la inversión del tobillo y la flexión plantar en triatletas: un estudio experimental triple ciego.
Antecedentes y propósito:
Los esguinces laterales de tobillo son una lesión común entre los triatletas y afectan su rendimiento y tiempo de recuperación. Aunque la cinta funcional tradicional es eficaz para estabilizar la articulación del tobillo, tiene limitaciones en los deportes acuáticos debido a su falta de resistencia al agua. Este estudio evaluará la eficacia de un innovador vendaje de kinesiotaping (KT), diseñado para combinar resistencia al agua con las propiedades restrictivas de la cinta tradicional. El objetivo principal será determinar qué tipo de vendaje es más eficaz para estabilizar la inversión del tobillo y la flexión plantar en triatletas.
Diseño del estudio:
Se trata de un estudio experimental triple ciego en el que participarán 20 triatletas federados. A cada participante se le aplicarán tres vendajes diferentes (cinta tradicional, KT innovador y placebo) en orden aleatorio. Se utilizarán pruebas goniométricas y funcionales para medir los resultados.
Intervenciones:
Cinta Tradicional: Vendaje restrictivo estándar. Innovador vendaje KT: vendaje elástico resistente al agua con propiedades restrictivas adicionales.
Placebo: Vendaje de gasa sin propiedades estabilizadoras.
Métodos de evaluación:
Se realizarán mediciones goniométricas (flexión, inversión) y pruebas funcionales (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test). Los vendajes se aplicarán y evaluarán en un ambiente controlado, sin que los participantes ni los investigadores conozcan el tipo de vendaje.
Resultados esperados:
Se prevé que el innovador vendaje KT proporcionará una estabilización comparable a la cinta tradicional para los movimientos críticos del tobillo y, al mismo tiempo, superará las limitaciones de la cinta en condiciones acuáticas. También se espera que demuestre ventajas significativas en las pruebas funcionales.
Relevancia clínica:
Este estudio pretende aportar evidencia para optimizar el tratamiento de las lesiones de tobillo en triatletas, ofreciendo una solución práctica y eficaz para mantener el rendimiento deportivo en condiciones exigentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontevedra, España, 36004
- Pontevedra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos (mayores de 18 años).
- Triatletas federados.
- No existen condiciones médicas o patologías que puedan afectar las mediciones.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Cirugías recientes que comprometen la función del tobillo.
- Lesiones previas graves de tobillo (fracturas, roturas de ligamentos).
- Presencia de enfermedades musculoesqueléticas crónicas.
- Uso de dispositivos de soporte para el tobillo durante las pruebas.
- Antecedentes de alergias dermatológicas graves o intolerancia a los materiales utilizados en los vendajes.
- Uso de suplementos o medicamentos que puedan influir en el rendimiento muscular o articular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vendaje Kinesiotaping
Se aplicará un vendaje con kinesiotape al tobillo del participante directamente sobre la piel y se cubrirá con una media opaca.
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Este grupo recibirá un innovador vendaje de kinesiotaping desarrollado específicamente para este estudio.
El kinesiotape se aplicará directamente sobre la piel del tobillo, combinando resistencia al agua con propiedades restrictivas para estabilizar la articulación manteniendo la flexibilidad.
A diferencia de la cinta tradicional, la kinesiotape está diseñada para funcionar bien en condiciones acuáticas, lo que la hace adecuada para las exigencias del triatlón.
Proporciona soporte a las articulaciones al tiempo que permite una mayor amplitud de movimiento, con el objetivo de mejorar el rendimiento en todas las fases del deporte.
Para mantener el cegamiento, el vendaje también se cubrirá con una media opaca.
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Comparador activo: Grupo de vendaje de cinta tradicional
Se aplicará un vendaje en el tobillo del participante utilizando cinta de cine directamente sobre la piel y se cubrirá con una media opaca.
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Los participantes de este grupo recibirán un vendaje de tobillo tradicional con cinta funcional.
El vendaje se aplica directamente sobre la piel y está diseñado para restringir la inversión del tobillo y la flexión plantar, proporcionando estabilidad para prevenir lesiones recurrentes.
Las vendas tradicionales se utilizan mucho en los deportes debido a su eficaz estabilización de las articulaciones.
Sin embargo, tienen importantes limitaciones en ambientes acuáticos al carecer de resistencia al agua, lo que los hace menos efectivos durante la fase de natación de los triatlones.
El vendaje se cubrirá con una media opaca para asegurar el cegamiento, evitando que los participantes o evaluadores identifiquen el tipo de intervención.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Se coloca una media opaca en el tobillo del participante.
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Los participantes de este grupo recibirán un vendaje placebo que consiste en una simple gasa aplicada directamente al tobillo.
La gasa carece de propiedades estabilizadoras o terapéuticas y se utiliza como control para tener en cuenta los posibles efectos placebo.
Aunque imita el proceso de aplicación de otros vendajes, no proporciona soporte funcional o estructural a la articulación del tobillo.
Una media opaca cubrirá la gasa para garantizar que ni los participantes ni los evaluadores puedan distinguir el vendaje de placebo de los demás, manteniendo la integridad del proceso de cegamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniometría de tobillo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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Se evaluó el rango de movimiento del tobillo, incluida la dorsiflexión, la flexión plantar, la eversión y la inversión.
Se tomaron tres medidas para cada movimiento y se calculó su valor medio mediante un goniómetro digital GemRed®.
El procedimiento se realizó asegurando el posicionamiento adecuado del paciente y alineando el instrumento con puntos de referencia anatómicos.
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Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de excursión estelar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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El control postural dinámico se evaluó mediante una prueba en la que los participantes, manteniendo el equilibrio sobre su pie dominante, debían llegar al punto más lejano en cada una de las ocho direcciones de una estrella.
Las distancias se midieron desde el centro del pie de apoyo hasta la punta del pie opuesto.
Para obtener un indicador general del desempeño del equilibrio dinámico, se calculó el promedio de las distancias recorridas en todas las direcciones.
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Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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Prueba de salto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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La prueba de salto evalúa el equilibrio dinámico y la agilidad en superficies irregulares.
Los participantes realizan una secuencia de saltos sobre cuadrados elevados inclinados en un ángulo de 15°.
La tarea consiste en completar un recorrido saltando hacia adelante y hacia atrás a través de ocho cuadrados marcados lo más rápido posible, manteniendo el equilibrio y el control.
El tiempo total requerido para completar el curso se registra como resultado del desempeño.
Esta prueba evalúa la estabilidad funcional y la propiocepción en condiciones difíciles.
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Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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La prueba de salto vertical mide la fuerza y potencia explosiva de las extremidades inferiores.
Los participantes realizan dos tipos de saltos: un salto con contramovimiento y un salto en cuclillas desde una posición estática.
Una plataforma de fuerza registra el tiempo de vuelo y calcula la altura del salto para cada intento.
La prueba evalúa la capacidad del participante para generar potencia en movimiento vertical, proporcionando información sobre el rendimiento muscular y la capacidad funcional.
Los resultados se analizan para comparar el rendimiento en todas las condiciones.
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Desde la inscripción hasta el final de las mediciones, aproximadamente una hora.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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