Werkzaamheid van een innovatief kinesiotaping-verband vergeleken met traditionele tape bij het stabiliseren van enkel-inversie en plantairflexie bij triatleten.
Werkzaamheid van een innovatief kinesiotaping-verband vergeleken met traditionele tape bij het stabiliseren van enkel-inversie en plantairflexie bij triatleten: een drievoudig blind experimenteel onderzoek
Werkzaamheid van een innovatief kinesiotaping-verband vergeleken met traditionele tape bij het stabiliseren van enkel-inversie en plantairflexie bij triatleten: een drievoudig blind experimenteel onderzoek.
Achtergrond en doel:
Laterale enkelverstuikingen zijn een veel voorkomende blessure bij triatleten en hebben invloed op hun prestaties en hersteltijd. Hoewel traditionele functionele tape effectief is bij het stabiliseren van het enkelgewricht, heeft het beperkingen bij watersporten vanwege het gebrek aan waterbestendigheid. Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van een innovatief kinesiotaping (KT)-verband, ontworpen om waterbestendigheid te combineren met de beperkende eigenschappen van traditionele tape. Het primaire doel zal zijn om te bepalen welk type verband effectiever is bij het stabiliseren van de enkel-inversie en plantairflexie bij triatleten.
Studieontwerp:
Dit wordt een drievoudig blind experimenteel onderzoek waarbij twintig federatieve triatleten betrokken zijn. Bij elke deelnemer worden drie verschillende verbanden (traditionele tape, innovatieve KT en placebo) aangebracht in een willekeurige volgorde. Om de uitkomsten te meten, zullen goniometrische en functionele tests worden gebruikt.
Interventies:
Traditionele tape: standaard beperkend verband. Innovatieve KT Bandage: elastische, waterafstotende bandage met extra beperkende eigenschappen.
Placebo: Gaasverband zonder stabiliserende eigenschappen.
Evaluatiemethoden:
Er zullen goniometrische metingen (flexie, inversie) en functionele tests (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test) worden uitgevoerd. De verbanden worden aangebracht en geëvalueerd in een gecontroleerde omgeving, waarbij deelnemers en onderzoekers blind zijn voor het type verband.
Verwachte resultaten:
Er wordt verwacht dat het innovatieve KT-verband een stabilisatie zal bieden die vergelijkbaar is met traditionele tape voor kritische enkelbewegingen, terwijl de beperkingen van tape in wateromstandigheden worden overwonnen. Er wordt ook verwacht dat het aanzienlijke voordelen zal opleveren bij functionele tests.
Klinische relevantie:
Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren voor het optimaliseren van de behandeling van enkelblessures bij triatleten, en biedt een praktische en effectieve oplossing om atletische prestaties onder veeleisende omstandigheden te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36004
- Pontevedra
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen (ouder dan 18 jaar).
- Federatieve triatleten.
- Geen medische aandoeningen of pathologieën die de metingen kunnen beïnvloeden.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Recente operaties die de enkelfunctie in gevaar brengen.
- Ernstige eerdere enkelblessures (breuken, ligamentscheuren).
- Aanwezigheid van chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
- Gebruik van enkelsteunmiddelen tijdens de tests.
- Voorgeschiedenis van ernstige dermatologische allergieën of intolerantie voor de materialen die in de verbanden worden gebruikt.
- Gebruik van supplementen of medicijnen die de spier- of gewrichtsprestaties kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping Bandagegroep
Er wordt een verband met kinesiotape op de enkel van de deelnemer aangebracht, direct op de huid en afgedekt met een ondoorzichtige kous.
|
Deze groep krijgt een innovatief kinesiotapingverband dat speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld.
De kinesiotape wordt rechtstreeks op de huid van de enkel aangebracht, waarbij waterbestendigheid wordt gecombineerd met beperkende eigenschappen om het gewricht te stabiliseren met behoud van de flexibiliteit.
In tegenstelling tot traditionele tape is de kinesiotape ontworpen om goed te presteren in wateromstandigheden, waardoor hij geschikt is voor triatloneisen.
Het biedt gewrichtsondersteuning en maakt tegelijkertijd een groter bewegingsbereik mogelijk, met als doel de prestaties in alle fasen van de sport te verbeteren.
Om de verblinding te behouden wordt het verband bovendien afgedekt met een ondoorzichtige kous.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele tapeverbandgroep
Er wordt een verband om de enkel van de deelnemer aangebracht met behulp van kinesiotape direct op de huid en afgedekt met een ondoorzichtige kous.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen een traditioneel enkelbandage met functionele tape.
Het verband wordt rechtstreeks op de huid aangebracht en is ontworpen om de enkel-inversie en plantairflexie te beperken, waardoor stabiliteit wordt geboden om terugkerende blessures te voorkomen.
Traditionele tapeverbanden worden veel gebruikt in de sport vanwege hun effectieve gewrichtsstabilisatie.
Ze hebben echter aanzienlijke beperkingen in aquatische omgevingen omdat ze geen waterbestendigheid hebben, waardoor ze minder effectief zijn tijdens de zwemfase van triatlons.
Het verband wordt bedekt met een ondoorzichtige kous om verblinding te garanderen en te voorkomen dat deelnemers of beoordelaars het type interventie kunnen identificeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Er wordt een ondoorzichtige kous om de enkel van de deelnemer geplaatst.
|
Deelnemers in deze groep krijgen een placeboverband dat bestaat uit een eenvoudig gaasverband dat rechtstreeks op de enkel wordt aangebracht.
Het gaas heeft geen stabiliserende of therapeutische eigenschappen en wordt gebruikt als controlemiddel om mogelijke placebo-effecten op te vangen.
Hoewel het het aanbrengproces van de andere bandages nabootst, biedt het geen functionele of structurele ondersteuning aan het enkelgewricht.
Een ondoorzichtige kous bedekt het gaas om ervoor te zorgen dat noch de deelnemers, noch de beoordelaars het placeboverband van de anderen kunnen onderscheiden, waardoor de integriteit van het verblindingsproces behouden blijft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelgoniometrie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur
|
Het bewegingsbereik van de enkel werd geëvalueerd, inclusief dorsaalflexie, plantairflexie, eversie en inversie.
Voor elke beweging werden drie metingen uitgevoerd en hun gemiddelde waarde werd berekend met behulp van een GemRed® digitale goniometer.
Bij de procedure werd verzekerd dat de patiënt op de juiste manier werd gepositioneerd en dat het instrument werd uitgelijnd met de anatomische referentiepunten.
|
Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balanstest Sterrenexcursie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur.
|
De dynamische houdingscontrole werd geëvalueerd door middel van een test waarbij deelnemers, terwijl ze het evenwicht op hun dominante voet handhaafden, het verste punt in elk van de acht richtingen van een ster moesten bereiken.
De afstanden werden gemeten vanaf het midden van de ondersteunende voet tot de punt van de andere voet.
Om een algemene indicator van de dynamische balansprestaties te verkrijgen, werd het gemiddelde van de in alle richtingen bereikte afstanden berekend.
|
Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur.
|
|
Hop-test
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur.
|
De Hopping Test evalueert de dynamische balans en behendigheid op oneffen oppervlakken.
De deelnemers voeren een sprongreeks uit over verhoogde vierkanten, gekanteld onder een hoek van 15°.
De taak houdt in dat je een parcours voltooit door zo snel mogelijk heen en weer te springen over acht gemarkeerde vierkanten, waarbij je het evenwicht en de controle behoudt.
De totale tijd die nodig is om de cursus te voltooien, wordt geregistreerd als prestatieresultaat.
Deze test beoordeelt de functionele stabiliteit en proprioceptie onder uitdagende omstandigheden.
|
Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur.
|
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur.
|
De verticale sprongtest meet de explosieve kracht en kracht van de onderste ledematen.
Deelnemers voeren twee soorten sprongen uit: een tegenbewegingssprong en een squatsprong vanuit een statische positie.
Een krachtenplatform registreert de vliegtijd en berekent de spronghoogte voor elke poging.
De test evalueert het vermogen van de deelnemer om kracht te genereren in verticale beweging, waardoor inzicht wordt verkregen in de spierprestaties en functionele capaciteit.
De resultaten worden geanalyseerd om de prestaties onder verschillende omstandigheden te vergelijken.
|
Vanaf inschrijving tot einde metingen ongeveer een uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Vendaje Ogando
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .