- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701994
Eficácia de uma bandagem Kinesiotaping inovadora em comparação com a fita tradicional na estabilização da inversão do tornozelo e da flexão plantar em triatletas.
Eficácia de uma bandagem de cinesiotaping inovadora em comparação com a fita tradicional na estabilização da inversão do tornozelo e da flexão plantar em triatletas: um estudo experimental triplo-cego
Eficácia de uma bandagem de cinesiotaping inovadora em comparação com a fita tradicional na estabilização da inversão do tornozelo e da flexão plantar em triatletas: um estudo experimental triplo-cego.
Antecedentes e Objetivo:
As entorses laterais de tornozelo são uma lesão comum entre triatletas, afetando seu desempenho e tempo de recuperação. Embora a fita funcional tradicional seja eficaz na estabilização da articulação do tornozelo, ela apresenta limitações nos esportes aquáticos devido à falta de resistência à água. Este estudo avaliará a eficácia de uma bandagem inovadora de kinesiotaping (KT), projetada para combinar a resistência à água com as propriedades restritivas da fita tradicional. O objetivo principal será determinar qual tipo de bandagem é mais eficaz na estabilização da inversão e flexão plantar do tornozelo em triatletas.
Desenho do estudo:
Este será um estudo experimental triplo-cego envolvendo 20 triatletas federados. Cada participante terá três curativos diferentes (fita tradicional, KT inovador e placebo) aplicados em ordem aleatória. Testes goniométricos e funcionais serão usados para medir os resultados.
Intervenções:
Fita Tradicional: Bandagem restritiva padrão. Bandagem KT inovadora: Bandagem elástica e resistente à água com propriedades restritivas adicionais.
Placebo: Atadura de gaze sem propriedades estabilizadoras.
Métodos de Avaliação:
Serão realizadas medidas goniométricas (flexão, inversão) e testes funcionais (Star Excursion Balance Test, Hopping Test, Vertical Jump Test). Os curativos serão aplicados e avaliados em ambiente controlado, sendo os participantes e investigadores cegos quanto ao tipo de curativo.
Resultados esperados:
Prevê-se que a inovadora bandagem KT proporcione estabilização comparável à fita tradicional para movimentos críticos do tornozelo, ao mesmo tempo que supera as limitações da fita em condições aquáticas. Espera-se também demonstrar vantagens significativas em testes funcionais.
Relevância Clínica:
Este estudo visa fornecer evidências para otimizar o manejo de lesões de tornozelo em triatletas, oferecendo uma solução prática e eficaz para manter o desempenho atlético em condições exigentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pontevedra, Espanha, 36004
- Pontevedra
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens adultos (maiores de 18 anos).
- Triatletas federados.
- Nenhuma condição médica ou patologia que possa afetar as medições.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de exclusão:
- Cirurgias recentes que comprometem a função do tornozelo.
- Lesões anteriores graves no tornozelo (fraturas, rupturas de ligamentos).
- Presença de doenças musculoesqueléticas crônicas.
- Uso de dispositivos de apoio de tornozelo durante os testes.
- História de alergias dermatológicas graves ou intolerância aos materiais utilizados nos curativos.
- Uso de suplementos ou medicamentos que possam influenciar o desempenho muscular ou articular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Bandagens Kinesiotaping
Um curativo com cinesiotape será aplicado no tornozelo do participante diretamente sobre a pele e coberto com meia opaca.
|
Este grupo receberá uma bandagem kinesiotaping inovadora desenvolvida especificamente para este estudo.
A kinesiotape será aplicada diretamente na pele do tornozelo, combinando resistência à água com propriedades restritivas para estabilizar a articulação mantendo a flexibilidade.
Ao contrário da fita tradicional, a fita kinesiotape foi projetada para ter um bom desempenho em condições aquáticas, tornando-a adequada para as demandas do triatlo.
Fornece suporte articular ao mesmo tempo que permite uma maior amplitude de movimento, visando melhorar o desempenho em todas as fases do esporte.
Para manter o cegamento, o curativo também será coberto com meia opaca.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de bandagem de fita tradicional
Um curativo será aplicado no tornozelo do participante com cinesiotape diretamente sobre a pele e coberto com meia opaca.
|
Os participantes deste grupo receberão uma bandagem tradicional no tornozelo com fita funcional.
A bandagem é aplicada diretamente na pele e tem como objetivo restringir a inversão do tornozelo e a flexão plantar, proporcionando estabilidade para evitar lesões recorrentes.
As ligaduras de fita tradicionais são amplamente utilizadas no desporto devido à sua eficaz estabilização das articulações.
No entanto, apresentam limitações significativas em ambientes aquáticos, pois carecem de resistência à água, o que os torna menos eficazes durante a fase de natação dos triatlos.
O curativo será coberto com meia opaca para garantir o cegamento, evitando que os participantes ou avaliadores identifiquem o tipo de intervenção.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Uma meia opaca é colocada no tornozelo do participante.
|
Os participantes deste grupo receberão um curativo placebo que consiste em uma simples gaze aplicada diretamente no tornozelo.
A gaze carece de propriedades estabilizadoras ou terapêuticas e é usada como controle para avaliar potenciais efeitos placebo.
Embora imite o processo de aplicação das demais bandagens, não fornece suporte funcional ou estrutural à articulação do tornozelo.
Uma meia opaca cobrirá a gaze para garantir que nem os participantes nem os avaliadores consigam distinguir o curativo placebo dos demais, mantendo a integridade do processo de cegamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Goniometria do Tornozelo
Prazo: Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora
|
A amplitude de movimento do tornozelo foi avaliada, incluindo dorsiflexão, flexão plantar, eversão e inversão.
Foram realizadas três medidas para cada movimento e seu valor médio foi calculado por meio de um goniômetro digital GemRed®.
O procedimento foi realizado garantindo o posicionamento adequado do paciente e alinhando o instrumento com pontos de referência anatômicos.
|
Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de equilíbrio de excursão estelar
Prazo: Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora.
|
O controle postural dinâmico foi avaliado por meio de um teste em que os participantes, mantendo o equilíbrio sobre o pé dominante, tinham que atingir o ponto mais distante em cada uma das oito direções de uma estrela.
As distâncias foram medidas do centro do pé de apoio até a ponta do pé oposto.
Para obter um indicador geral do desempenho do equilíbrio dinâmico, foi calculada a média das distâncias alcançadas em todas as direções.
|
Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora.
|
|
Teste de salto
Prazo: Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora.
|
O Hopping Test avalia o equilíbrio dinâmico e a agilidade em superfícies irregulares.
Os participantes realizam uma sequência de saltos sobre quadrados elevados inclinados em um ângulo de 15°.
A tarefa envolve completar um percurso saltando para frente e para trás em oito quadrados marcados o mais rápido possível, mantendo o equilíbrio e o controle.
O tempo total necessário para concluir o curso é registrado como resultado do desempenho.
Este teste avalia a estabilidade funcional e a propriocepção sob condições desafiadoras.
|
Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora.
|
|
Teste de salto vertical
Prazo: Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora.
|
O teste de salto vertical mede a força e potência explosiva dos membros inferiores.
Os participantes realizam dois tipos de saltos: um salto com contramovimento e um salto agachado a partir de uma posição estática.
Uma plataforma de força registra o tempo de voo e calcula a altura do salto para cada tentativa.
O teste avalia a capacidade do participante de gerar força em movimentos verticais, fornecendo informações sobre o desempenho muscular e a capacidade funcional.
Os resultados são analisados para comparar o desempenho entre as condições.
|
Da inscrição até o final das medições, aproximadamente uma hora.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Vendaje Ogando
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .