- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701994
트라이애슬론 선수의 발목 내번 및 발바닥 굴곡 안정화에 있어 기존 테이프와 비교한 혁신적인 키네시오테이핑 붕대의 효율성.
트라이애슬론 선수의 발목 내번 및 발바닥 굴곡 안정화에 있어서 기존 테이프와 비교한 혁신적인 키네시오테이핑 붕대의 효능: 삼중 맹검 실험 연구
트라이애슬론 선수의 발목 내번 및 발바닥 굴곡 안정화에 있어서 기존 테이프와 비교한 혁신적인 키네시오테이핑 붕대의 효능: 삼중 맹검 실험 연구.
배경 및 목적:
측면 발목 염좌는 트라이애슬론 선수들에게 흔히 발생하는 부상으로, 경기력과 회복 시간에 영향을 미칩니다. 기존의 기능성 테이프는 발목 관절을 안정시키는 데는 효과적이지만 방수 기능이 부족해 수중 스포츠에서는 한계가 있다. 이 연구에서는 내수성과 기존 테이프의 제한적인 특성을 결합하도록 설계된 혁신적인 KT(키네시오테이핑) 붕대의 효능을 평가할 것입니다. 일차 목적은 트라이애슬론 선수의 발목 반전과 발바닥 굴곡을 안정화하는 데 어떤 유형의 붕대가 더 효과적인지 결정하는 것입니다.
연구 설계:
이는 20명의 철인 3종경기 선수가 참여하는 삼중 맹검 실험 연구가 될 것입니다. 각 참가자에게는 세 가지 다른 붕대(전통 테이프, 혁신적인 KT, 위약)가 무작위 순서로 적용됩니다. 결과를 측정하기 위해 각도 측정 및 기능 테스트가 사용됩니다.
개입:
기존 테이프: 표준 제한 붕대. 혁신적인 KT 붕대: 추가 제한 특성을 지닌 탄력 있는 방수 붕대입니다.
위약: 안정화 특성이 없는 거즈 붕대.
평가 방법:
각도 측정(굴곡, 뒤집기) 및 기능 테스트(별 편향 균형 테스트, 호핑 테스트, 수직 점프 테스트)가 수행됩니다. 붕대는 통제된 환경에서 적용되고 평가되며 참가자와 조사자는 붕대 유형을 알지 못합니다.
예상 결과:
혁신적인 KT 붕대는 수중 조건에서 테이프의 한계를 극복하면서 중요한 발목 움직임에 대해 기존 테이프와 유사한 안정성을 제공할 것으로 기대됩니다. 기능 테스트에서도 상당한 이점을 발휘할 것으로 예상된다.
임상적 관련성:
이 연구의 목적은 철인 3종 경기 선수의 발목 부상 관리를 최적화하기 위한 증거를 제공하고 까다로운 조건에서 운동 능력을 유지할 수 있는 실용적이고 효과적인 솔루션을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra, 스페인, 36004
- Pontevedra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 남성(18세 이상).
- 철인삼종경기연맹.
- 측정에 영향을 미칠 수 있는 질병이나 병리가 없습니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 발목 기능을 손상시키는 최근 수술.
- 이전에 심각한 발목 부상(골절, 인대 파열)이 있었던 경우.
- 만성 근골격계 질환의 존재.
- 테스트 중 발목 지지 장치 사용.
- 붕대에 사용된 재료에 대한 심한 피부과 알레르기 또는 불내증의 병력.
- 근육이나 관절 성능에 영향을 미칠 수 있는 보충제나 약물의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키네시오테이핑 붕대 그룹
키네시오테이프를 사용한 붕대를 참가자의 발목 피부에 직접 붙이고 불투명 스타킹으로 덮습니다.
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이 그룹은 이 연구를 위해 특별히 개발된 혁신적인 키네시오테이핑 붕대를 받게 됩니다.
키네시오테이프는 발목 피부에 직접 부착되어 방수 기능과 제한적인 특성을 결합하여 유연성을 유지하면서 관절을 안정시킵니다.
기존 테이프와 달리 키네시오테이프는 수중 조건에서 잘 작동하도록 설계되어 철인 3종 경기에 적합합니다.
이는 스포츠의 모든 단계에서 성능을 향상시키는 것을 목표로 더 넓은 범위의 동작을 허용하면서 관절 지원을 제공합니다.
실명을 유지하기 위해 붕대도 불투명 스타킹으로 덮습니다.
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활성 비교기: 전통 테이프 붕대 그룹
키네시오테이프를 사용하여 참가자의 발목에 붕대를 직접 피부에 붙이고 불투명 스타킹으로 덮습니다.
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이 그룹의 참가자는 기능성 테이프를 사용하여 전통적인 발목 붕대를 받게 됩니다.
붕대는 피부에 직접 부착하여 발목의 내번과 족저굴곡을 제한하도록 설계되어 안정성을 제공하여 재발되는 부상을 방지합니다.
전통적인 테이프 붕대는 효과적인 관절 안정화로 인해 스포츠에서 널리 사용됩니다.
그러나 방수 기능이 부족하여 철인 3종 경기 수영 단계에서는 효율성이 떨어지기 때문에 수중 환경에서는 상당한 제한이 있습니다.
붕대는 눈을 멀게 하여 참가자나 평가자가 개입 유형을 식별하는 것을 방지하기 위해 불투명한 스타킹으로 덮여 있습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자의 발목에 불투명한 스타킹을 착용합니다.
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이 그룹의 참가자는 발목에 직접 붙이는 간단한 거즈 랩으로 구성된 위약 붕대를 받게 됩니다.
거즈는 안정화 또는 치료 특성이 부족하며 잠재적인 위약 효과를 설명하기 위한 대조군으로 사용됩니다.
다른 붕대의 적용 과정을 모방하지만 발목 관절에 기능적 또는 구조적 지원을 제공하지 않습니다.
불투명한 스타킹으로 거즈를 덮어 참가자나 평가자가 위약 붕대를 다른 붕대와 구별할 수 없도록 하고 눈가림 과정의 무결성을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목각각측정법
기간: 등록부터 측정 종료까지 약 1시간
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배측 굴곡, 발바닥 굴곡, 외전 및 내번을 포함하여 발목의 운동 범위를 평가했습니다.
각 움직임에 대해 세 가지 측정을 수행하고 GemRed® 디지털 각도계를 사용하여 평균값을 계산했습니다.
환자의 올바른 위치를 확인하고 기구를 해부학적 기준점에 정렬하면서 절차가 수행되었습니다.
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등록부터 측정 종료까지 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타 여행 밸런스 테스트
기간: 등록부터 측정 종료까지 약 1시간.
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동적 자세 조절은 참가자가 주로 사용하는 발로 균형을 유지하면서 별의 8개 방향 각각에서 가장 먼 지점에 도달해야 하는 테스트를 통해 평가되었습니다.
지지하는 발의 중심부터 반대쪽 발 끝까지의 거리를 측정했습니다.
동적 균형 성능에 대한 일반적인 지표를 얻기 위해 모든 방향에서 도달한 거리의 평균을 계산했습니다.
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등록부터 측정 종료까지 약 1시간.
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호핑 테스트
기간: 등록부터 측정 종료까지 약 1시간.
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호핑 테스트는 고르지 않은 표면에서 동적 균형과 민첩성을 평가합니다.
참가자들은 15° 각도로 기울어진 높은 사각형 위에서 호핑 시퀀스를 수행합니다.
이 작업에는 균형과 제어를 유지하면서 가능한 한 빨리 표시된 8개의 사각형을 앞뒤로 뛰어다니면서 코스를 완료하는 것이 포함됩니다.
과정을 완료하는 데 필요한 총 시간이 성과 결과로 기록됩니다.
이 테스트는 까다로운 조건 하에서 기능적 안정성과 고유 감각을 평가합니다.
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등록부터 측정 종료까지 약 1시간.
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수직 점프 테스트
기간: 등록부터 측정 종료까지 약 1시간.
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수직 점프 테스트는 폭발적인 하지 근력과 힘을 측정합니다.
참가자들은 두 가지 유형의 점프를 수행합니다: 반동 점프와 정적인 자세에서 스쿼트 점프.
포스 플랫폼은 비행 시간을 기록하고 각 시도에 대한 점프 높이를 계산합니다.
이 테스트는 수직 운동에서 힘을 생성하는 참가자의 능력을 평가하여 근육 성능과 기능적 능력에 대한 통찰력을 제공합니다.
결과는 조건에 따른 성능을 비교하기 위해 분석됩니다.
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등록부터 측정 종료까지 약 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Vendaje Ogando
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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