経皮的冠動脈インターベンション中に回転式アテローム切除術で治療された冠微小血管機能不全患者の予後値
心血管疾患の診断・治療のための新技術に関する研究－冠微小血管疾患のマルチパラメータ非侵襲的早期診断シリーズⅠ：冠動脈造影画像から算出した冠動脈IMRに基づく新たな冠微小血管評価法の臨床研究プロトコール
この観察研究の目的は、経皮的冠動脈インターベンション中に回転式アテローム切除術で治療された患者における冠微小血管障害の長期予後について学ぶことです。
この研究が答えることを目的とした主な質問は、「経皮的冠動脈インターベンション中に回転式アテローム切除術で治療された患者の転帰に、冠状微小血管機能不全が影響するかどうか」です。
参加者は、2年間の臨床転帰に関するアンケートの質問に電話で回答します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究は、遡及的多施設観察研究であり、地元のヒト研究倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に概説された原則に従って実施されました。重度の冠状動脈石灰化を患い、PCI中に関節リウマチが成功した18歳以上の患者が対象となりました。研究に含めるために。 除外基準には、標的血管が慢性完全閉塞であること、血管造影画像の品質が低いこと、RAの失敗、および重度の冠状動脈石灰化には使用されないRAが含まれた。
血管造影由来の微小循環抵抗の指標は、PCI 前および PCI 後に RA で治療された標的血管で測定され、盲検化され、独立した中核検査室によって実施されました。追跡調査には、クリニック訪問、医学的検査を含む多角的なアプローチの利用が必要でした。レビューと電話連絡を記録します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
452
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 88 Jiefang Road
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の冠状動脈石灰化があり、PCI中にRAが成功した18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 重度の冠状動脈石灰化があり、PCI中にRAが成功した18歳以上の患者
除外基準:
- 標的血管は慢性完全閉塞、血管造影の画質が悪い、関節リウマチが失敗し、関節リウマチは重度の冠状動脈石灰化には使用されなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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冠状微小血管機能不全
血管IMR>=25
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非冠状微小血管機能不全
血管IMR<25
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心臓有害事象
時間枠：PCI から 24 か月後
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心臓死、心筋再梗塞、標的血管の血行再建、不安定狭心症の再入院の複合体
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PCI から 24 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標的船舶の故障
時間枠：PCI から 24 か月後
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心臓死、標的血管心筋梗塞、標的血管の血行再建で構成される
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PCI から 24 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月21日
最初の投稿 (推定)
2024年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20220940-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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