Valori prognostici dei pazienti con disfunzione microvascolare coronarica trattati con aterectomia rotazionale durante intervento coronarico percutaneo
Ricerca sulle nuove tecnologie per la diagnosi e il trattamento delle malattie cardiovascolari: diagnosi precoce non invasiva multiparametrica delle malattie coronariche microvascolari Serie I: protocollo di studio clinico per un nuovo metodo di valutazione dei microvasi coronarici basato sull'IMR coronarico calcolato dalle immagini dell'angiografia coronarica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la prognosi a lungo termine della disfunzione microvascolare coronarica nei pazienti trattati con aterectomia rotazionale durante intervento coronarico percutaneo.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: la disfunzione microvascolare coronarica influisce sugli esiti nei pazienti trattati con aterectomia rotazionale durante un intervento coronarico percutaneo.
I partecipanti risponderanno telefonicamente alle domande del sondaggio sui loro risultati clinici per 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio era un'indagine osservazionale retrospettiva, multicentrica, approvata dal Comitato Etico locale per la Ricerca Umana e condotta in conformità con i principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki. Erano idonei i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con grave calcificazione coronarica e sottoposti con successo ad AR durante il PCI. per l'inclusione nello studio. I criteri di esclusione includevano l'occlusione totale cronica del vaso target, la scarsa qualità dell'immagine angiografica, l'artrite reumatoide fallita e l'artrite reumatoide non utilizzata per gravi calcificazioni coronariche.
L'indice di resistenza microcircolatoria derivato dall'angiografia è stato misurato nel vaso bersaglio trattato con AR pre-PCI e post-PCI e in cieco ed eseguito da un laboratorio centrale indipendente. Il follow-up ha comportato l'utilizzo di un approccio su più fronti, comprendente visite cliniche, visite mediche registrare recensioni e contatti telefonici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- 88 Jiefang Road
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con grave calcificazione coronarica e sottoposti con successo ad AR durante PCI
Criteri di esclusione:
- il vaso target era occlusione totale cronica, scarsa qualità dell'immagine angiografica, RA fallita e RA non utilizzata per calcificazione coronarica grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disfunzione microvascolare coronarica
angio-IMR>=25
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Disfunzione microvascolare non coronarica
Angio-IMR<25
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il PCI
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il composito di morte cardiaca, reinfarto miocardico, rivascolarizzazione del vaso bersaglio e riammissione per angina instabile
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24 mesi dopo il PCI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cedimento del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il PCI
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composto da morte cardiaca, infarto miocardico del vaso bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
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24 mesi dopo il PCI
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220940-3
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