Прогностическая ценность пациентов с коронарной микрососудистой дисфункцией, перенесших ротационную атерэктомию во время чрескожного коронарного вмешательства
Исследования новых технологий диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний - Многопараметрическая неинвазивная ранняя диагностика коронарных микрососудистых заболеваний, серия I: Протокол клинических исследований нового метода оценки коронарных микрососудов на основе коронарной IMR, рассчитанной по изображениям коронарной ангиографии
Цель этого обсервационного исследования — узнать о долгосрочном прогнозе коронарной микрососудистой дисфункции у пациентов, перенесших ротационную атерэктомию во время чрескожного коронарного вмешательства.
Основной вопрос, на который он призван ответить: влияет ли коронарная микрососудистая дисфункция на исходы у пациентов, которым была проведена ротационная атерэктомия во время чрескожного коронарного вмешательства.
Участники ответят на вопросы анкеты о своих клинических результатах в течение 2 лет по телефону.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование представляло собой ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование, одобренное местным комитетом по этике исследований на людях и проведенное в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации. для включения в исследование. Критерии исключения включали хроническую полную окклюзию целевого сосуда, плохое качество ангиографического изображения, неудачный РА и РА, не использованный при тяжелой коронарной кальцификации.
Индекс микроциркуляторного сопротивления, полученный с помощью ангиографии, измерялся в целевом сосуде, обработанном РА до и после ЧКВ, слепым способом и выполнялся независимой основной лабораторией. запись отзывов и телефонных контактов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- 88 Jiefang Road
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с тяжелой коронарной кальцификацией и успешно перенесенным РА во время ЧКВ.
Критерии исключения:
- целевой сосуд имел хроническую полную окклюзию, плохое качество ангиографического изображения, неудачный РА и РА не использовался при тяжелой коронарной кальцификации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Коронарная микрососудистая дисфункция
ангио-IMR>=25
|
|
Некоронарная микрососудистая дисфункция
Ангио-IMR<25
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечные события
Временное ограничение: 24 месяца после ЧКВ
|
сочетание сердечной смерти, повторного инфаркта миокарда, реваскуляризации целевого сосуда и повторной госпитализации по поводу нестабильной стенокардии
|
24 месяца после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отказ целевого судна
Временное ограничение: 24 месяца после ЧКВ
|
состоит из сердечной смерти, инфаркта миокарда целевого сосуда, реваскуляризации целевого сосуда
|
24 месяца после ЧКВ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20220940-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .