경피적 관상동맥중재술 중 회전성 죽종절제술로 치료받은 관상동맥미세혈관부전 환자의 예후 가치
심혈관 질환의 진단 및 치료를 위한 신기술 연구 - 관상동맥 미세혈관 질환의 다중 매개변수 비침습적 조기 진단 시리즈 I: 관상동맥 조영술 영상에서 계산된 관상동맥 IMR을 기반으로 관상동맥 미세혈관을 평가하는 새로운 방법에 대한 임상 연구 프로토콜
본 관찰 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술 중 회전성 동맥종 절제술로 치료받은 환자의 관상동맥 미세혈관 이상에 대한 장기적인 예후에 대해 알아보는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 관상동맥 미세혈관 기능 장애가 경피적 관상동맥 중재술 중 회전 동맥 절제술로 치료받은 환자의 결과에 영향을 미칩니까?
참가자는 2년 동안 전화를 통해 임상 결과에 대한 설문조사 질문에 답변하게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 후향적, 다기관 관찰 조사였으며 지역 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 설명된 원칙에 따라 수행되었습니다. 심각한 관상동맥 석회화가 있었고 PCI 동안 성공적인 RA를 받은 18세 이상의 환자는 자격이 있었습니다. 연구에 포함시키기 위해. 제외 기준에는 만성 완전 폐색, 혈관 조영 영상 품질 저하, RA 실패 및 심각한 관상 동맥 석회화에 사용되지 않는 RA가 포함되었습니다.
혈관조영술을 통해 얻은 미세순환 저항 지수는 PCI 전 및 PCI 후 RA로 치료한 표적 혈관에서 눈가림 상태로 독립적인 핵심 실험실에서 수행되었습니다. 후속 조치에는 진료소 방문, 의료 리뷰와 전화 연락을 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 88 Jiefang Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 중증 관상동맥 석회화가 있었고 PCI 중 RA를 성공적으로 마친 환자
제외 기준:
- 표적 혈관은 만성 완전 폐쇄, 혈관 조영 영상 품질 저하, RA 실패 및 심각한 관상 동맥 석회화에 사용되지 않는 RA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관상동맥 미세혈관 기능 장애
혈관-IMR>=25
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비관상동맥 미세혈관 기능 장애
혈관-IMR<25
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상반응
기간: PCI 이후 24개월
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심장사, 심근재경색, 표적 혈관 재개통, 불안정 협심증으로 인한 재입원의 복합
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PCI 이후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 선박 고장
기간: PCI 이후 24개월
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심장사, 표적 혈관 심근경색, 표적 혈관 재개통으로 구성
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PCI 이후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220940-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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