Valores pronósticos de pacientes con disfunción microvascular coronaria tratados con aterectomía rotacional durante una intervención coronaria percutánea
Investigación sobre nuevas tecnologías para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades cardiovasculares: diagnóstico temprano no invasivo multiparamétrico de enfermedades microvasculares coronarias Serie I: protocolo de estudio clínico para un nuevo método de evaluación de microvasos coronarios basado en la IMR coronaria calculada a partir de imágenes de angiografía coronaria
El objetivo de este estudio observacional es conocer el pronóstico a largo plazo de la disfunción microvascular coronaria en pacientes tratados con aterectomía rotacional durante una intervención coronaria percutánea.
La principal pregunta que pretende responder es: ¿La disfunción microvascular coronaria impacta los resultados en pacientes tratados con aterectomía rotacional durante una intervención coronaria percutánea?
Los participantes responderán preguntas de una encuesta sobre sus resultados clínicos durante 2 años por teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio fue una investigación observacional multicéntrica, retrospectiva, aprobada por el Comité de Ética en Investigación en Humanos local y realizada de acuerdo con los principios descritos en la Declaración de Helsinki. Fueron elegibles los pacientes de 18 años o más que tenían calcificación coronaria severa y se sometieron a AR exitosa durante la PCI. para su inclusión en el estudio. Los criterios de exclusión incluyeron que el vaso objetivo fuera oclusión total crónica, mala calidad de la imagen angiográfica, AR fallida y AR no utilizada para calcificación coronaria grave.
El índice de resistencia microcirculatoria derivado de la angiografía se midió en el vaso objetivo tratado con AR antes y después de la PCI y fue cegado y realizado por un laboratorio central independiente. El seguimiento implicó la utilización de un enfoque múltiple, que abarcó visitas clínicas, atención médica revisiones de registros y contactos telefónicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- 88 Jiefang Road
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que tuvieron calcificación coronaria grave y se sometieron a AR exitosa durante la ICP
Criterios de exclusión:
- El vaso objetivo tenía oclusión total crónica, mala calidad de la imagen angiográfica, AR fallida y la AR no se utiliza para calcificación coronaria grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Disfunción microvascular coronaria
angio-TMI>=25
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Disfunción microvascular no coronaria
Angio-TMI<25
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 24 meses después de la ICP
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combinación de muerte cardíaca, reinfarto de miocardio, revascularización del vaso diana y reingreso por angina inestable
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24 meses después de la ICP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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falla del vaso objetivo
Periodo de tiempo: 24 meses después de la ICP
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compuesto por muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana
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24 meses después de la ICP
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20220940-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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