Prognostiske værdier af koronar mikrovaskulær dysfunktion patienter behandlet med rotationsatherektomi under perkutan koronar intervention
Forskning i nye teknologier til diagnosticering og behandling af hjerte-kar-sygdomme-multi-parameter ikke-invasiv tidlig diagnose af koronare mikrovaskulære sygdomme Series I: Clinical Study Protocol for a New Method of Evaluation Coronary Microvessels Based on Coronary IMR Calculated from Coronary Angiography Images
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om den langsigtede prognose for koronar mikrovaskulær dysfuction hos patienter behandlet med rotationel aterektomi under perkutan koronar intervention.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Påvirker den koronar mikrovaskulære dysfunktion resultaterne hos patienter, der behandles med rotationsaterektomi under perkutan koronarintervention.
Deltagerne vil besvare undersøgelsesspørgsmål om deres kliniske resultater i 2 år via telefon.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en retrospektiv, multicenter observationsundersøgelse og godkendt af den lokale Human Research Ethics Committee og udført i overensstemmelse med principperne skitseret i Helsinki-deklarationen. Patienter på 18 år eller ældre, som havde alvorlig koronar forkalkning og gennemgik vellykket RA under PCI, var kvalificerede. til inddragelse i undersøgelsen. Eksklusionskriterier inkluderede målkar var kronisk total okklusion, dårlig angiografisk billedkvalitet, mislykket RA og RA ikke brugt til alvorlig koronar forkalkning.
Angiografi-afledt indeks for mikrocirkulatorisk modstand blev målt i målkarret behandlet med RA præ-PCI og post-PCI og blindet og udført af et uafhængigt kernelaboratorium. Opfølgningen indebar anvendelse af en flerstrenget tilgang, omfattende klinikbesøg, medicinsk optage anmeldelser og telefoniske kontakter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 88 Jiefang Road
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, som havde alvorlig koronar forkalkning og gennemgik vellykket RA under PCI
Ekskluderingskriterier:
- målkar var kronisk total okklusion, dårlig angiografisk billedkvalitet, mislykket RA og RA blev ikke brugt til alvorlig koronar forkalkning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Koronar mikrovaskulær dysfunktion
angio-IMR>=25
|
|
Ikke-koronar mikrovaskulær dysfunktion
Angio-IMR <25
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 24 måneder efter PCI
|
sammensætningen af hjertedød, myokardiereinfarkt, revaskularisering af målkar og genindlæggelse for ustabil angina
|
24 måneder efter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
målfartøjsfejl
Tidsramme: 24 måneder efter PCI
|
sammensat af hjertedød, målkarmyokardieinfarkt, målkarrevaskularisering
|
24 måneder efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220940-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .