Prognostiset arvot sepelvaltimon mikroverisuonihäiriöpotilaille, joita hoidettiin rotaatioaterektomialla perkutaanisen sepelvaltimon intervention aikana
Tutkimus uusista tekniikoista sydän- ja verisuonisairauksien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi - Moniparametrinen ei-invasiivinen sepelvaltimotautien varhainen diagnoosi Sarja I: Kliininen tutkimusprotokolla uudelle sepelvaltimon mikroverisuonien arviointimenetelmälle, joka perustuu sepelvaltimon IMR-kuvaan laskettuihin kuviin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia sepelvaltimon mikroverisuonihäiriön pitkän aikavälin ennusteesta potilailla, joita hoidetaan rotaatioaterektomialla perkutaanisen sepelvaltimon intervention aikana.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Vaikuttaako sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö tuloksiin potilailla, joita hoidetaan rotaatiovalonpoistolla perkutaanisen sepelvaltimon intervention aikana.
Osallistujat vastaavat kyselyyn kliinisiä tuloksiaan koskeviin kysymyksiin 2 vuoden ajan puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen, monikeskushavaintotutkimus, ja paikallisen ihmistutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksymä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksessa esitettyjen periaatteiden mukaisesti. Tutkimuskelpoisia olivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli vaikea sepelvaltimoiden kalkkeutuminen ja onnistunut RA PCI:n aikana. tutkimukseen sisällyttämistä varten. Poissulkemiskriteerit sisälsivät kohdesuoneen kroonisen kokonaistukoksen, huonon angiografisen kuvanlaadun, epäonnistuneen RA ja RA:n, jota ei käytetty vakavaan sepelvaltimon kalkkeutumiseen.
Angiografialla saatu mikroverenkierron resistenssin indeksi mitattiin kohdesuoneen, joka oli käsitelty RA:lla ennen PCI:tä ja PCI:n jälkeistä, ja sokkoutettiin ja suoritettiin riippumattoman ydinlaboratorion toimesta. Seurannassa käytettiin monitahoista lähestymistapaa, joka sisälsi klinikkakäynnit ja lääkärinkäynnit. tallentaa arvosteluja ja puhelinkontakteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- 88 Jiefang Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla oli vaikea sepelvaltimon kalkkeutuminen ja joilla on onnistunut nivelreuma PCI:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kohdesuonen oli krooninen täydellinen tukos, huono angiografisen kuvan laatu, epäonnistunut nivelreuma ja RA ei käytetty vakavaan sepelvaltimon kalkkeutumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
angio-IMR> = 25
|
|
Ei-sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
Angio-IMR <25
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia
Aikaikkuna: 24 kuukautta PCI:n jälkeen
|
sydänkuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio ja takaisinotto epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
|
24 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdealuksen vika
Aikaikkuna: 24 kuukautta PCI:n jälkeen
|
koostuu sydänkuolemasta, kohdesuoneen sydäninfarktista, kohdesuoneen revaskularisaatiosta
|
24 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220940-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .