Prognostische waarden van patiënten met coronaire microvasculaire disfunctie die worden behandeld met rotatie-atherectomie tijdens percutane coronaire interventie
Onderzoek naar nieuwe technologieën voor de diagnose en behandeling van hart- en vaatziekten - Multi-parameter niet-invasieve vroege diagnose van coronaire microvasculaire ziekten Serie I: Klinisch onderzoeksprotocol voor een nieuwe methode voor het evalueren van coronaire microvaatjes op basis van coronaire IMR berekend op basis van coronaire angiografiebeelden
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de langetermijnprognose van coronaire microvasculaire dysfunctie bij patiënten die worden behandeld met rotatie-atherectomie tijdens percutane coronaire interventie.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Heeft de coronaire microvasculaire dysfunctie invloed op de resultaten bij patiënten die worden behandeld met rotatie-atherectomie tijdens percutane coronaire interventie.
Deelnemers beantwoorden gedurende 2 jaar telefonisch enquêtevragen over hun klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een retrospectief, multicenter observationeel onderzoek en goedgekeurd door de plaatselijke Human Research Ethics Committee en uitgevoerd in overeenstemming met de principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki. Patiënten van 18 jaar of ouder die ernstige coronaire verkalking hadden en een succesvolle RA ondergingen tijdens PCI kwamen in aanmerking voor opname in de studie. Uitsluitingscriteria omvatten onder meer dat het doelvat chronische totale occlusie was, slechte angiografische beeldkwaliteit, mislukte RA en RA die niet werd gebruikt voor ernstige coronaire calcificatie.
De van angiografie afgeleide index van microcirculatieweerstand werd gemeten in het doelvat dat pre-PCI en post-PCI met RA was behandeld en geblindeerd en uitgevoerd door een onafhankelijk kernlaboratorium. De follow-up omvatte het gebruik van een veelzijdige aanpak, die kliniekbezoeken, medische beoordelingen en telefonische contacten vastleggen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 88 Jiefang Road
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die ernstige coronaire verkalking hadden en succesvolle RA ondergingen tijdens PCI
Uitsluitingscriteria:
- doelvat was chronische totale occlusie, slechte angiografische beeldkwaliteit, mislukte RA en RA niet gebruikt voor ernstige coronaire calcificatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Coronaire microvasculaire disfunctie
angio-IMR>=25
|
|
Niet-coronaire microvasculaire disfunctie
Angio-IMR<25
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 24 maanden na PCI
|
de combinatie van hartdood, myocardreïnfarct, revascularisatie van het doelvat en heropname wegens onstabiele angina
|
24 maanden na PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
falen van het doelschip
Tijdsspanne: 24 maanden na PCI
|
bestaande uit hartdood, myocardinfarct in het doelvat, revascularisatie van het doelvat
|
24 maanden na PCI
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20220940-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .