Prognostiske verdier for koronar mikrovaskulær dysfunksjon pasienter behandlet med rotasjonsaterektomi under perkutan koronar intervensjon
Forskning på ny teknologi for diagnose og behandling av kardiovaskulære sykdommer-Multi-parameter ikke-invasiv tidlig diagnose av koronare mikrovaskulære sykdommer Series I: Clinical Study Protocol for a New Method of Evaluation Coronary Microvessels Based on Coronary IMR Calculated from Coronary Angiography Images
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om den langsiktige prognosen for koronar mikrovaskulær dysfusjon hos pasienter behandlet med rotasjonsaterektomi under perkutan koronar intervensjon.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Påvirker den koronar mikrovaskulære dysfunksjonen resultatene hos pasienter behandlet med rotasjonsaterektomi under perkutan koronar intervensjon.
Deltakerne vil svare på spørreundersøkelser om deres kliniske utfall i 2 år på telefon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en retrospektiv, multisenter observasjonsundersøkelse og godkjent av den lokale Human Research Ethics Committee og utført i samsvar med prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen. Pasienter i alderen 18 år eller eldre som hadde alvorlig koronar forkalkning og gjennomgikk vellykket RA under PCI var kvalifisert for inkludering i studien. Eksklusjonskriterier inkluderte målkar var kronisk total okklusjon, dårlig angiografisk bildekvalitet, mislykket RA og RA som ikke ble brukt for alvorlig koronar forkalkning.
Angiografi-avledet indeks for mikrosirkulasjonsmotstand ble målt i målkaret behandlet med RA pre-PCI og post-PCI og blindet og utført av et uavhengig kjernelaboratorium. Oppfølgingen innebar bruk av en flerstrenget tilnærming som omfattet klinikkbesøk, medisinsk journalanmeldelser og telefonkontakter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 88 Jiefang Road
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som hadde alvorlig koronar forkalkning og gjennomgikk vellykket RA under PCI
Ekskluderingskriterier:
- målkar var kronisk total okklusjon, dårlig angiografisk bildekvalitet, mislykket RA og RA ble ikke brukt for alvorlig koronar forkalkning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Koronar mikrovaskulær dysfunksjon
angio-IMR>=25
|
|
Ikke-koronar mikrovaskulær dysfunksjon
Angio-IMR <25
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 24 måneder etter PCI
|
sammensetningen av hjertedød, myokardreinfarkt, revaskularisering av målkar og reinnleggelse for ustabil angina
|
24 måneder etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
feil på målfartøyet
Tidsramme: 24 måneder etter PCI
|
sammensatt av hjertedød, målkar myokardinfarkt, målkar revaskularisering
|
24 måneder etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20220940-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .