Valores prognósticos de pacientes com disfunção microvascular coronariana tratados com aterectomia rotacional durante intervenção coronária percutânea
Pesquisa sobre novas tecnologias para o diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares - Diagnóstico precoce não invasivo multiparâmetro de doenças microvasculares coronarianas Série I: Protocolo de estudo clínico para um novo método de avaliação de microvasos coronários com base em IMR coronária calculada a partir de imagens de angiografia coronária
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o prognóstico de longo prazo da disfunção microvascular coronariana em pacientes tratados com aterectomia rotacional durante intervenção coronária percutânea.
A principal questão que pretende responder é: A disfunção microvascular coronariana impacta os resultados em pacientes tratados com aterectomia rotacional durante intervenção coronária percutânea.
Os participantes responderão a perguntas da pesquisa sobre seus resultados clínicos durante 2 anos por telefone.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi uma investigação observacional retrospectiva e multicêntrica e foi aprovado pelo Comitê local de Ética em Pesquisa com Seres Humanos e conduzido de acordo com os princípios descritos na Declaração de Helsinque. Pacientes com 18 anos ou mais que apresentavam calcificação coronariana grave e foram submetidos a AR com sucesso durante a ICP eram elegíveis para inclusão no estudo. Os critérios de exclusão incluíram o vaso-alvo: oclusão total crônica, má qualidade de imagem angiográfica, AR falhada e AR não utilizada para calcificação coronária grave.
O índice de resistência microcirculatória derivado da angiografia foi medido no vaso alvo tratado com AR pré-ICP e pós-ICP e cego e realizado por um laboratório central independente. registrar avaliações e contatos telefônicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- 88 Jiefang Road
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que apresentaram calcificação coronariana grave e foram submetidos a AR com sucesso durante ICP
Critérios de exclusão:
- o vaso alvo era oclusão total crônica, má qualidade de imagem angiográfica, falha na AR e AR não usada para calcificação coronariana grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Disfunção microvascular coronariana
angio-IMR>=25
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Disfunção microvascular não coronariana
Angio-IMR<25
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos adversos importantes
Prazo: 24 meses após ICP
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o composto de morte cardíaca, reinfarto do miocárdio, revascularização do vaso-alvo e readmissão por angina instável
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24 meses após ICP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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falha da embarcação alvo
Prazo: 24 meses após ICP
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composto por morte cardíaca, infarto do miocárdio do vaso alvo, revascularização do vaso alvo
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24 meses após ICP
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20220940-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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