Prognostiska värden för koronar mikrovaskulär dysfunktion hos patienter som behandlats med roterande aterektomi under perkutan koronarintervention
Forskning om ny teknik för diagnos och behandling av hjärt- och kärlsjukdomar - Multiparameter noninvasiv tidig diagnos av koronära mikrovaskulära sjukdomar Series I: Clinical Study Protocol for a New Method of Evaluation Coronary Microvessels Based on Coronary IMR Calculated from Coronary Angiography Images
Målet med denna observationsstudie är att lära sig mer om den långsiktiga prognosen för koronar mikrovaskulär dysfunktion hos patienter som behandlas med roterande aterektomi under perkutan koronarintervention.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Påverkar den koronar mikrovaskulära dysfunktionen resultaten hos patienter som behandlas med roterande aterektomi under perkutan koronarintervention.
Deltagarna kommer att svara på enkätfrågor om sina kliniska resultat i 2 år per telefon.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en retrospektiv, multicenter observationsundersökning och godkänd av den lokala Human Research Ethics Committee och utförd i enlighet med principerna som beskrivs i Helsingforsdeklarationen. Patienter i åldern 18 år eller äldre som hade allvarlig kranskärlsförkalkning och genomgick framgångsrik RA under PCI var berättigade för inkludering i studien. Uteslutningskriterier inkluderade målkärl var kronisk total ocklusion, dålig angiografisk bildkvalitet, misslyckad RA och RA som inte användes för allvarlig kranskärlsförkalkning.
Angiografi-deriverat index för mikrocirkulationsresistens mättes i målkärlet som behandlats med RA pre-PCI och post-PCI och blindades och utfördes av ett oberoende kärnlaboratorium. Uppföljningen innebar användning av ett mångsidigt tillvägagångssätt, innefattande klinikbesök, medicinsk journalrecensioner och telefonkontakter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- 88 Jiefang Road
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre som hade allvarlig kranskärlsförkalkning och genomgick framgångsrik RA under PCI
Uteslutningskriterier:
- målkärl var kronisk total ocklusion, dålig angiografisk bildkvalitet, misslyckad RA och RA användes inte för allvarlig kranskärlsförkalkning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Koronar mikrovaskulär dysfunktion
angio-IMR>=25
|
|
Icke-koronar mikrovaskulär dysfunktion
Angio-IMR<25
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allvarliga hjärthändelser
Tidsram: 24 månader efter PCI
|
sammansättningen av hjärtdöd, myokardreinfarkt, revaskularisering av målkärl och återinläggning för instabil angina
|
24 månader efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
målfartygsfel
Tidsram: 24 månader efter PCI
|
består av hjärtdöd, målkärl myokardinfarkt, målkärl revaskularisering
|
24 månader efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20220940-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .