经皮冠状动脉介入治疗期间旋磨术治疗冠状动脉微血管功能障碍患者的预后价值
心血管疾病诊疗新技术研究——冠状动脉微血管疾病多参数无创早期诊断系列一：基于冠状动脉造影图像计算的冠状动脉IMR评估冠状动脉微血管新方法的临床研究方案
这项观察性研究的目的是了解经皮冠状动脉介入治疗期间接受旋磨术治疗的患者冠状动脉微血管功能障碍的长期预后。
它旨在回答的主要问题是：冠状动脉微血管功能障碍是否会影响经皮冠状动脉介入治疗期间接受旋磨术治疗的患者的结局。
参与者将通过电话回答有关其两年临床结果的调查问题。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
本研究是一项回顾性、多中心观察性调查，经当地人类研究伦理委员会批准，并按照《赫尔辛基宣言》中概述的原则进行。年龄 18 岁或以上、患有严重冠状动脉钙化并在 PCI 期间成功接受 RA 的患者符合资格纳入研究。 排除标准包括靶血管慢性完全闭塞、血管造影图像质量差、RA失败以及RA未用于严重冠状动脉钙化。
在 PCI 前和 PCI 后接受 RA 治疗的靶血管中测量血管造影衍生的微循环阻力指数，并由独立的核心实验室进行盲法测量。随访需要采用多管齐下的方法，包括门诊就诊、医疗记录评论和电话联系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
452
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 88 Jiefang Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄 18 岁或以上、患有严重冠状动脉钙化并在 PCI 期间成功接受 RA 的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上、患有严重冠状动脉钙化并在 PCI 期间成功接受 RA 的患者
排除标准：
- 靶血管慢性完全闭塞，血管造影图像质量差，RA失败且RA未用于严重冠状动脉钙化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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冠状动脉微血管功能障碍
血管-IMR>=25
|
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非冠状动脉微血管功能障碍
血管IMR<25
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要心脏不良事件
大体时间：PCI术后24个月
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心源性死亡、心肌再梗死、靶血管血运重建和不稳定心绞痛再入院的复合体
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PCI术后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标血管故障
大体时间：PCI术后24个月
|
包括心源性死亡、靶血管心肌梗塞、靶血管血运重建
|
PCI术后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月21日
首次发布 (估计的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20220940-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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