脳転移に対する第二選択治療としてのカドニリマブと定位放射線療法の併用

包含基準:

1. 18歳≤75歳。男性も女性も。
2. ECOG 0-1;
3. 組織学的または細胞学的に確認された非小細胞肺がん。
4. 以前の第一選択の抗腫瘍療法後に脳転移を伴う進行。
5. 脳転移の要件： ① 放射線治療なしで測定可能な脳転移。 ②SRS/FSRT：脳転移の最大腫瘍体積は10cm3未満、単一直径は3cm未満、関与する脳転移の総体積は15cm3未満。
6. 初期反応評価における以前のチェックポイント阻害剤治療に対する反応。
7. 頭部の転移病変が放射線照射されている場合、累積放射線量はすべての構造に対する耐容線量を超えません。
8. 測定可能なCNS病変のある患者の場合、MRI画像上の最長直径は10mm以上であり、繰り返し正確に測定するのに適しています。
9. 被験者は、最初の投与前の14日以内に、すべての頭蓋外疾患部位について評価されました（たとえば、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンおよび骨スキャンまたは陽電子放出断層撮影（PET-CT）によって）。
10. 被験者は最初の薬物投与前の14日以内にベースラインの脳MRIスキャンを受けなければならなかった。
11. 推定生存期間 > 12 週間。
12. 出産可能年齢の参加者は、試験中に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。出産可能年齢の女性の場合、血清または尿による妊娠検査は陰性でなければなりません。
13. 授乳中でない患者。
14. 明確で良好な臓器機能を持っている：
15. 自発的にインフォームドコンセントを提供し、研究スケジュールに指定された追跡調査、治療、臨床検査、およびその他の研究要件に喜んで従うことができます。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす被験者には研究に参加する資格がありません。

1. グレード3～4の頭蓋内毒性（下垂体または中枢神経系毒性）の経験がある。
2. 放射線療法なしでは測定可能な頭蓋内転移病変はない。
3. 髄膜転移。
4. 化学療法または標的療法を受けている場合、休薬期間は 3 週間を超えてはなりません。脳転移切除術を受ける場合、休薬期間は 2 週間を超えてはなりません。
5. 重度の自己免疫疾患がある
6. 細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA-4）阻害剤による以前の治療。
7. 過去（5年以内）または他の悪性腫瘍の同時発症
8. モノクローナル抗体および/または治験薬成分に対するアナフィラキシーの病歴。
9. 全身性グルココルチコイドを必要とする非感染性肺炎/間質性肺疾患の病歴または現在。
10. 初回接種前4週間以内の重篤な感染症。
11. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
12. 被験者は治験薬服用前14日以内にコルチコステロイド（1日あたりプレドニゾン10mg以上相当）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とした。
13. 臨床的に重大な心血管疾患を患っている患者
14. 観察的、非介入的臨床研究または介入的研究の追跡調査でない限り、同時に別の臨床研究に登録してください。
15. -最初の投与前の30日以内に生ワクチンを受けた、または研究中に生ワクチンを受ける予定がある。
16. 精神疾患、薬物乱用、アルコールまたは薬物乱用の既知の病歴。
17. 妊娠中または授乳中の女性。
18. 過去または現在の病状、治療法、または臨床検査値の異常が存在すると、研究の結果が混乱したり、被験者の研究への完全な参加が妨げられたり、あるいは被験者が研究に参加することが最善の利益にならない可能性があります。勉強。