Kadonilimab kombinert med stereootaktisk strålebehandling som annenlinjebehandling for hjernemetastaser

Inkluderingskriterier:

1. 18 år ≤ 75 år gammel; Både mannlige og kvinnelige;
2. ECOG 0-1;
3. Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekreft;
4. Progresjon med hjernemetastaser etter tidligere førstelinje antitumorbehandling;
5. Krav til hjernemetastaser: ① målbare hjernemetastaser uten strålebehandling; ②SRS/FSRT: det maksimale tumorvolum av hjernemetastaser var mindre enn 10 cm3, enkeltdiameteren var mindre enn 3 cm, og det totale volumet av hjernemetastaser involvert var mindre enn 15 cm3.
6. Respons på tidligere sjekkpunkthemmerbehandling på den første responsvurderingen;
7. Hvis en metastatisk lesjon i hodet har blitt bestrålt, overskrider ikke den kumulative stråledosen den tolererte dosen til alle strukturer.
8. For pasienter med målbare CNS-lesjoner er den lengste diameteren på MR-bilder ≥10 mm, noe som er egnet for gjentatte og nøyaktige målinger.
9. Forsøkspersonene ble evaluert for alle ekstrakranielle sykdomssteder (f.eks. ved computertomografi (CT) skanning og beinskanning eller positronemisjonstomografi (PET-CT) innen 14 dager før den første dosen.
10. Forsøkspersonene måtte ha en baseline MR-skanning av hjernen innen 14 dager før den første dosen med medisin.
11. Estimert overlevelsestid > 12 uker.
12. Deltakere i fertil alder må godta å bruke effektiv prevensjon under forsøket; Hos kvinner i fertil alder må en serum- eller uringraviditetstest være negativ.
13. Pasienter som ikke ammer.
14. Ha klare og gode organfunksjoner:
15. Gi informert samtykke frivillig, og vær villig og i stand til å overholde oppfølging, behandling, laboratorietesting og andre studiekrav spesifisert i studieplanen.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier er ikke kvalifisert til å delta i studien:

1. Erfaren grad 3-4 intrakraniell toksisitet (hypofyse- eller sentralnervesystemtoksisitet);
2. Ingen målbare intrakranielle metastatiske lesjoner uten strålebehandling;
3. Meningeal metastase;
4. Hvis du mottar kjemoterapi eller målrettet terapi, bør utvaskingsperioden ikke overstige 3 uker; hvis du mottar hjernemetastasereseksjon, bør utvaskingsperioden ikke overstige 2 uker;
5. Har betydelige autoimmune sykdommer
6. Tidligere behandling med en cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert protein 4 (CTLA-4) hemmer.
7. Tidligere (innen 5 år) eller samtidige andre ondartede svulster
8. Anamnese med anafylaksi mot et hvilket som helst monoklonalt antistoff og/eller studiemedikamentkomponent.
9. En historie med eller nåværende ikke-infeksiøs lungebetennelse/interstitiell lungesykdom som krever systemiske glukokortikoider.
10. Alvorlig infeksjon innen 4 uker før første dose.
11. Kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
12. Forsøkspersonene trengte systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg prednisonekvivalent per dag) eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager før de tok studiemedisinen.
13. Pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom
14. Meld deg på en annen klinisk studie samtidig, med mindre det er en observasjonsstudie, ikke-intervensjonell klinisk studie eller en oppfølging av en intervensjonsstudie.
15. Fikk levende vaksine innen 30 dager før første dose, eller planla å motta levende vaksine under studien.
16. Kjent historie med psykiske lidelser, rusmisbruk, alkohol- eller narkotikamisbruk.
17. Gravide eller ammende kvinner.
18. Tilstedeværelsen av tidligere eller nåværende medisinske tilstander, behandlinger eller laboratorieavvik kan forvirre resultatene av studien, forstyrre den fulle deltakelsen av forsøkspersonen i studien, eller kanskje ikke være i forsøkspersonens beste interesse å delta i studien. studere.