Cadonilimab associé à la radiothérapie stéréotaxique comme traitement de deuxième intention des métastases cérébrales

Critères d'intégration :

1. 18 ans ≤ 75 ans ; À la fois mâle et femelle ;
2. ECOG 0-1 ;
3. Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
4. Progression avec métastases cérébrales après un précédent traitement antitumoral de première intention ;
5. Exigences pour les métastases cérébrales : ① métastases cérébrales mesurables sans radiothérapie ; ②SRS/FSRT : le volume tumoral maximal des métastases cérébrales était inférieur à 10 cm3, le diamètre unique était inférieur à 3 cm et le volume total des métastases cérébrales impliquées était inférieur à 15 cm3.
6. Réponse à un traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle lors de l'évaluation de la réponse initiale ;
7. Si une lésion métastatique de la tête a été irradiée, la dose de rayonnement cumulée ne dépasse pas la dose tolérée pour toutes les structures.
8. Pour les patients présentant des lésions mesurables du SNC, le diamètre le plus long sur les images IRM est ≥10 mm, ce qui convient à des mesures répétées et précises.
9. Les sujets ont été évalués pour tous les sites de maladie extracrânienne (par exemple, par tomodensitométrie (TDM) et scintigraphie osseuse ou tomographie par émission de positons (TEP-CT) dans les 14 jours précédant la première dose.
10. Les sujets devaient subir une IRM cérébrale de base dans les 14 jours précédant la première dose de médicament.
11. Durée de survie estimée> 12 semaines.
12. Les participantes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'essai ; Chez la femme en âge de procréer, un test de grossesse sérique ou urinaire doit être négatif.
13. Les patientes qui n'allaitent pas.
14. Avoir des fonctions organiques définies et bonnes :
15. Fournir volontairement un consentement éclairé et être disposé et capable de se conformer au suivi, au traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude spécifiées dans le calendrier de l'étude.

Critères d'exclusion :

Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour participer à l'étude :

1. Toxicité intracrânienne de grade 3-4 (toxicité hypophysaire ou système nerveux central) ;
2. Pas de lésions métastatiques intracrâniennes mesurables sans radiothérapie ;
3. Métastase méningée ;
4. Si vous recevez une chimiothérapie ou un traitement ciblé, la période de sevrage ne doit pas dépasser 3 semaines ; en cas de résection de métastases cérébrales, la période de sevrage ne doit pas dépasser 2 semaines ;
5. Souffrez de maladies auto-immunes importantes
6. Traitement préalable avec un inhibiteur cytotoxique de la protéine 4 associée aux lymphocytes T (CTLA-4).
7. Autres tumeurs malignes antérieures (dans les 5 ans) ou concomitantes
8. Antécédents d'anaphylaxie à tout anticorps monoclonal et/ou composant du médicament à l'étude.
9. Des antécédents ou une pneumonie non infectieuse/maladie pulmonaire interstitielle nécessitant des glucocorticoïdes systémiques.
10. Infection grave dans les 4 semaines précédant la première dose.
11. Antécédents connus de transplantation allogénique d'organes et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
12. Les sujets avaient besoin d'un traitement systémique avec des corticostéroïdes (> 10 mg d'équivalent prednisone par jour) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la prise du médicament à l'étude.
13. Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative
14. Inscrivez-vous à une autre étude clinique en même temps, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle non interventionnelle ou d'un suivi d'une étude interventionnelle.
15. A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première dose, ou prévu de recevoir un vaccin vivant pendant l'étude.
16. Antécédents connus de maladie mentale, de toxicomanie, d’abus d’alcool ou de drogues.
17. Femmes enceintes ou allaitantes.
18. La présence de problèmes médicaux, de traitements ou d'anomalies de laboratoire passés ou actuels peut fausser les résultats de l'étude, interférer avec la pleine participation du sujet à l'étude, ou peut ne pas être dans le meilleur intérêt du sujet de participer à l'étude. étude.