Kadonilimab kombinerat med stereootaktisk strålbehandling som andra linjens behandling för hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

1. 18 år ≤ 75 år gammal; Både manliga och kvinnliga;
2. ECOG 0-1;
3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer;
4. Progression med hjärnmetastaser efter tidigare första linjens antitumörbehandling;
5. Krav på hjärnmetastaser: ① mätbara hjärnmetastaser utan strålbehandling; ②SRS/FSRT: den maximala tumörvolymen av hjärnmetastaser var mindre än 10 cm3, den enstaka diametern var mindre än 3 cm och den totala volymen av hjärnmetastaser var mindre än 15 cm3.
6. Svar på tidigare behandling med kontrollpunktshämmare vid den initiala svarsbedömningen;
7. Om en metastaserad skada på huvudet har bestrålats överstiger den kumulativa stråldosen inte den tolererade dosen till alla strukturer.
8. För patienter med mätbara CNS-lesioner är den längsta diametern på MR-bilder ≥10 mm, vilket är lämpligt för upprepad och noggrann mätning.
9. Försökspersonerna utvärderades för alla extrakraniella sjukdomsställen (t.ex. genom datortomografi (CT) scan och ben scan eller positron emission tomography (PET-CT) inom 14 dagar före den första dosen.
10. Försökspersonerna var tvungna att genomgå en MR-undersökning av hjärnan inom 14 dagar före den första dosen av medicinen.
11. Beräknad överlevnadstid > 12 veckor.
12. Deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda effektiva preventivmedel under försöket; Hos kvinnor i fertil ålder måste ett serum- eller uringraviditetstest vara negativt.
13. Patienter som inte ammar.
14. Ha bestämda och goda organfunktioner:
15. Ge informerat samtycke frivilligt och vara villig och kapabel att följa uppföljning, behandling, laboratorietestning och andra studiekrav som anges i studieschemat.

Uteslutningskriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier är inte berättigade att delta i studien:

1. Erfaren grad 3-4 intrakraniell toxicitet (hypofys- eller centrala nervsystemets toxicitet);
2. Inga mätbara intrakraniella metastaserande lesioner utan strålbehandling;
3. Meningeal metastasering;
4. Om du får kemoterapi eller riktad terapi, bör tvättperioden inte överstiga 3 veckor; om man får hjärnmetastasresektion bör tvättperioden inte överstiga 2 veckor;
5. Har betydande autoimmuna sjukdomar
6. Tidigare behandling med en cytotoxisk T-lymfocytassocierad protein 4 (CTLA-4) hämmare.
7. Tidigare (inom 5 år) eller samtidiga andra maligna tumörer
8. Historik med anafylaxi mot någon monoklonal antikropp och/eller studieläkemedelskomponent.
9. En historia av eller aktuell icke-infektiös lunginflammation/interstitiell lungsjukdom som kräver systemiska glukokortikoider.
10. Allvarlig infektion inom 4 veckor före första dosen.
11. Känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
12. Försökspersonerna krävde systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg prednisonekvivalenter per dag) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar innan de tog studieläkemedlet.
13. Patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom
14. Anmäl dig till en annan klinisk studie samtidigt, såvida det inte är en observationell, icke-interventionell klinisk studie eller en uppföljning av en interventionsstudie.
15. Fick levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen, eller planerade att få levande vaccin under studien.
16. Känd historia av psykisk ohälsa, drogmissbruk, alkohol- eller drogmissbruk.
17. Gravida eller ammande kvinnor.
18. Förekomsten av tidigare eller nuvarande medicinska tillstånd, behandlingar eller laboratorieavvikelser kan förvirra studiens resultat, störa försökspersonens fullständiga deltagande i studien, eller kanske inte vara i försökspersonens bästa intresse att delta i studien. studera.