Cadonilimab kombiniert mit stereotaktischer Strahlentherapie als Zweitlinienbehandlung für Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

1. 18 Jahre alt ≤ 75 Jahre alt; Sowohl männlich als auch weiblich;
2. ECOG 0-1;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigter nichtkleinzelliger Lungenkrebs;
4. Progression mit Hirnmetastasen nach vorangegangener Erstlinien-Antitumortherapie;
5. Voraussetzungen für Hirnmetastasen: ① messbare Hirnmetastasen ohne Strahlentherapie; ②SRS/FSRT: Das maximale Tumorvolumen der Hirnmetastasen betrug weniger als 10 cm3, der Einzeldurchmesser betrug weniger als 3 cm und das Gesamtvolumen der beteiligten Hirnmetastasen betrug weniger als 15 cm3.
6. Reaktion auf eine frühere Checkpoint-Inhibitor-Therapie bei der ersten Beurteilung des Ansprechens;
7. Wenn eine metastatische Läsion des Kopfes bestrahlt wurde, überschreitet die kumulative Strahlendosis nicht die tolerierte Dosis für alle Strukturen.
8. Bei Patienten mit messbaren ZNS-Läsionen beträgt der längste Durchmesser auf MRT-Bildern ≥10 mm, was für wiederholte und genaue Messungen geeignet ist.
9. Die Probanden wurden innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis auf alle extrakraniellen Krankheitsherde untersucht (z. B. durch Computertomographie (CT) und Knochenscan oder Positronenemissionstomographie (PET-CT).
10. Bei den Probanden musste innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Medikamentendosis eine MRT-Untersuchung des Gehirns durchgeführt werden.
11. Geschätzte Überlebenszeit > 12 Wochen.
12. Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Studie zustimmen; Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein Schwangerschaftstest im Serum oder Urin negativ ausfallen.
13. Patienten, die nicht stillen.
14. Sichere und gute Organfunktionen haben:
15. Geben Sie freiwillig Ihre Einverständniserklärung ab und seien Sie bereit und in der Lage, die im Studienplan festgelegten Nachsorge-, Behandlungs-, Labortest- und anderen Studienanforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

1. Erfahrene intrakranielle Toxizität 3. bis 4. Grades (Hypophysen- oder Zentralnervensystem-Toxizität);
2. Keine messbaren intrakraniellen metastatischen Läsionen ohne Strahlentherapie;
3. Meningeale Metastasierung;
4. Wenn Sie eine Chemotherapie oder eine gezielte Therapie erhalten, sollte die Auswaschphase 3 Wochen nicht überschreiten; Bei einer Hirnmetastasenresektion sollte die Auswaschphase 2 Wochen nicht überschreiten;
5. Sie haben schwere Autoimmunerkrankungen
6. Vorherige Behandlung mit einem zytotoxischen T-Lymphozyten-assoziierten Protein 4 (CTLA-4)-Inhibitor.
7. Frühere (innerhalb von 5 Jahren) oder gleichzeitige andere bösartige Tumoren
8. Vorgeschichte einer Anaphylaxie gegen einen monoklonalen Antikörper und/oder eine Komponente des Studienmedikaments.
9. Eine Vorgeschichte oder aktuelle nichtinfektiöse Lungenentzündung/interstitielle Lungenerkrankung, die systemische Glukokortikoide erfordert.
10. Schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
11. Bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantationen und allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantationen.
12. Die Probanden benötigten innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder anderen Immunsuppressiva.
13. Patienten mit klinisch signifikanter Herz-Kreislauf-Erkrankung
14. Nehmen Sie gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie teil, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende, nicht-interventionelle klinische Studie oder eine Folgestudie einer interventionellen Studie.
15. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis einen Lebendimpfstoff erhalten oder möchten während der Studie einen Lebendimpfstoff erhalten.
16. Bekannte Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch, Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
17. Schwangere oder stillende Frauen.
18. Das Vorhandensein früherer oder aktueller Erkrankungen, Behandlungen oder Laboranomalien kann die Ergebnisse der Studie verfälschen, die vollständige Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen oder möglicherweise nicht im besten Interesse des Probanden an der Studie teilnehmen Studie.