Cadonilimabe combinado com radioterapia estereotáxica como tratamento de segunda linha para metástases cerebrais

Critérios de inclusão:

1. 18 anos ≤ 75 anos; Masculino e feminino;
2. ECOG 0-1;
3. Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente;
4. Progressão com metástase cerebral após terapia antitumoral de primeira linha anterior;
5. Requisitos para metástases cerebrais: ① metástases cerebrais mensuráveis ​​sem radioterapia; ②SRS/FSRT: o volume tumoral máximo de metástases cerebrais foi inferior a 10cm3, o diâmetro único foi inferior a 3cm e o volume total de metástases cerebrais envolvidas foi inferior a 15 cm3.
6. Resposta à terapia anterior com inibidor de checkpoint na avaliação da resposta inicial;
7. Se uma lesão metastática da cabeça tiver sido irradiada, a dose cumulativa de radiação não excede a dose tolerada para todas as estruturas.
8. Para pacientes com lesões mensuráveis ​​do SNC, o maior diâmetro nas imagens de ressonância magnética é ≥10 mm, o que é adequado para medições repetidas e precisas.
9. Os indivíduos foram avaliados para todos os locais de doença extracraniana (por exemplo, por tomografia computadorizada (TC) e cintilografia óssea ou tomografia por emissão de pósitrons (PET-CT) dentro de 14 dias antes da primeira dose.
10. Os indivíduos tiveram que fazer uma ressonância magnética cerebral basal 14 dias antes da primeira dose do medicamento.
11. Tempo de sobrevivência estimado > 12 semanas.
12. Os participantes em idade fértil devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo; Em mulheres em idade fértil, um teste de gravidez de soro ou urina deve ser negativo.
13. Pacientes que não estão amamentando.
14. Têm funções orgânicas definidas e boas:
15. Fornecer consentimento informado voluntariamente e estar disposto e ser capaz de cumprir o acompanhamento, tratamento, testes laboratoriais e outros requisitos do estudo especificados no cronograma do estudo.

Critérios de exclusão:

Sujeitos que atendam a qualquer um dos seguintes critérios não são elegíveis para participar do estudo:

1. Toxicidade intracraniana de grau 3-4 experiente (toxicidade hipofisária ou do sistema nervoso central);
2. Nenhuma lesão metastática intracraniana mensurável sem radioterapia;
3. Metástase meníngea;
4. Se estiver recebendo quimioterapia ou terapia direcionada, o período de eliminação não deve exceder 3 semanas; se receber ressecção de metástase cerebral, o período de eliminação não deve exceder 2 semanas;
5. Têm doenças autoimunes significativas
6. Tratamento prévio com um inibidor da proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4).
7. Outros tumores malignos anteriores (dentro de 5 anos) ou concomitantes
8. História de anafilaxia a qualquer anticorpo monoclonal e/ou componente do medicamento em estudo.
9. História ou doença pulmonar intersticial/pneumonia não infecciosa atual que requer glicocorticóides sistêmicos.
10. Infecção grave 4 semanas antes da primeira dose.
11. História conhecida de transplante alogênico de órgãos e transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
12. Os indivíduos necessitaram de tratamento sistêmico com corticosteroides (> 10 mg equivalente de prednisona por dia) ou outros medicamentos imunossupressores 14 dias antes de tomar o medicamento do estudo.
13. Pacientes com doença cardiovascular clinicamente significativa
14. Inscrever-se em outro estudo clínico ao mesmo tempo, a menos que seja um estudo clínico observacional e não intervencionista ou um estudo de acompanhamento de um estudo intervencionista.
15. Recebeu vacina viva 30 dias antes da primeira dose ou planejou receber vacina viva durante o estudo.
16. História conhecida de doença mental, abuso de substâncias, abuso de álcool ou drogas.
17. Mulheres grávidas ou lactantes.
18. A presença de quaisquer condições médicas, tratamentos ou anormalidades laboratoriais passadas ou atuais pode confundir os resultados do estudo, interferir na plena participação do sujeito no estudo ou pode não ser do melhor interesse do sujeito participar do estudo. estudar.